O começo do fim para o diabetes Tipo 1: Uma nova visão da imunoterapia ciência

Jean Van Rampelbergh PhD, vice-presidente Clínicos & Regulamentares em Imcyse SA, apresenta ImotopesTM de uma ponta a imunoterapia ciência com um perfil de segurança excelente, que poderia curar a diabetes Tipo 1 ou alterar drasticamente as opções de tratamento

é comumente percebido que o diabetes é uma doença que tem sido resolvido através do uso de insulina e mudança de dieta, infelizmente, este não é o caso., Embora nos últimos 40 anos inovações tenham melhorado a vida dos pacientes com diabetes, não houve novos avanços que possam tomar o lugar de injeções diárias de insulina. No emocionante mundo das novas abordagens médicas, Imcyse SA, da região da Valónia, na Bélgica, desenvolveu uma abordagem disruptiva baseada em princípios imunoterapêuticos e na lógica., Em dezembro, o primeiro doente com diabetes tipo 1 (T1D) de início recente foi tratado no ensaio clínico de Fase 2 da empresa-IMPACT – com IMCY – 0098, um Imotopetmo que visa especificamente a resposta auto-imune destruindo células produtoras de insulina sem prejudicar o resto do sistema imunitário.ImotopesTM: um tratamento modificador da doença a curto prazo com potencial efeito a longo prazo na diabetes tipo 1; boa segurança através de uma abordagem direccionada

em T1D, o pâncreas está danificado devido a uma resposta imunitária aberrante., Esta lesão faz com que o órgão deixe de produzir insulina, a hormona que controla os níveis de açúcar no sangue. Na maioria dos casos, T1D começa em crianças e adolescentes, mas também afeta adultos. A abordagem Imcyse é uma tecnologia única e altamente específica que visa especificamente as células imunitárias envolvidas na destruição do órgão doente e Visa interferir suficientemente cedo na progressão da doença, de modo que a resposta imunitária aberrante é interrompida e o sistema imunológico é recalibrado.,o novo candidato ao medicamento IMCY-0098 da Imcyse destina-se a impedir a destruição das células beta e a bloquear a resposta auto-imune. Através desta simples intervenção, o pâncreas mantém a sua capacidade natural de produzir insulina. ImotopeTM science é projetado como um regime de tratamento de curto prazo com o potencial de fornecer efeitos sustentados de longo prazo, modificando a doença em vez de apenas controlar os sintomas. Esta abordagem orientada demonstrou um bom perfil de segurança observado num estudo de Fase 1.,

O contínuo estudo de IMPACTO: uma oportunidade Única para pacientes adultos executado pelos principais especialistas da UE; primeiros pacientes tratados em dezembro

Em dezembro, em colaboração com INNODIA – uma coleção de DM1 especialistas, Imcyse começou vital para a Fase 2 de testes clínicos para avaliar a capacidade de IMCY-0098 parar diabética progressão em pacientes recém-diagnosticados, bem como para determinar o melhor e seguro dose e esquemas de desenvolvimento contínuo., O ensaio irá inicialmente recrutar pacientes adultos, oferecendo uma única e nova opção de tratamento e, portanto, é particularmente atraente para adultos recém-diagnosticados pacientes com DT1. Até à data, não existem opções terapêuticas para além da medicação tradicional com insulina que beneficie os doentes e nenhum outro ensaio clínico está actualmente aberto a testar novas opções para doentes adultos com mais de 25 anos.o estudo de impacto é um ensaio clínico multicêntrico com locais localizados em toda a Europa na Bélgica, Reino Unido, Suécia, Eslovénia e Itália.,

O Protocolo de ensaio foi concebido para ser adaptável e compreende dois passos: o primeiro passo, actualmente aberto para recrutamento, irá inscrever 24 participantes, entre os 18 e os 45 anos, que são distribuídos aleatoriamente a um dos Três Braços de tratamento e irão acompanhar os doentes até 48 semanas. Este passo irá explorar a assinatura imunitária e a segurança do tratamento comparando duas doses diferentes com o placebo. Os resultados destes achados serão usados para determinar a melhor dose e regime para IMCY-0098 a ser usado na próxima etapa., Se tudo correr bem, o segundo passo deve recrutar 60 participantes, continuando com adultos entre 18 e 45 anos e planejando também incluir, com dados de segurança de suporte, adolescentes entre 12 e 17 anos para avaliar o efeito do tratamento na preservação da função das células beta. Os resultados do estudo interino são esperados após a conclusão do primeiro passo no quarto 2021.um Comité independente de monitorização de dados, composto por peritos internacionais de renome, supervisionará o estudo para garantir a segurança dos doentes e decidirá qual a melhor dose/regime a utilizar na segunda fase.,para cada participante, o estudo compreende um total de 10 (primeiro passo) ou 11 (segundo passo) visitas ao longo de aproximadamente 52 semanas (desde uma visita de rastreio até à última visita planeada). Os participantes serão submetidos a avaliações e procedimentos planeados, conforme descrito nos procedimentos dos ensaios clínicos.

Saiba mais sobre o estudo de impacto aqui.,

Colaboração com os principais T1D rede: INNODIA

Imcyse é um membro orgulhoso da INNODIA, uma rede global de instituições acadêmicas, parceiros industriais e organizações de doentes, trazendo seu conhecimento e experiência em conjunto para combater o DM1. Com a colaboração e apoio de INNODIA no estudo de IMPACTO, Imcyse vai ganhar maior acesso ao DM1 populações de pacientes. Além disso, esta plataforma de intercâmbio de conhecimentos científicos e abordagens técnicas ajudará a Imcyse a aperfeiçoar o tratamento com a abordagem ImotopeTM como uma terapia segura e eficaz para pacientes com T1D precoce.,

para saber mais sobre T1D e a visita de estudo de impacto: consórcio do Reino Unido INNODIA T1D.

outras doenças a abordar com a abordagem ImotopeTM

ImotopesTM têm o potencial de ter um impacto significativo em muitas doenças auto-imunes e outras. Outras indicações potenciais incluem esclerose múltipla (em), doença celíaca e neuromielite Optica (NMO). A tecnologia ImotpeTM também pode ser utilizada no tratamento de alergias e na prevenção da rejeição de enxertos de pele., Adicionalmente, pode ser aplicado como terapêutica” adjuvante ” a outros medicamentos ou biólogos para prevenir a progressão da imunogenicidade e a perda de eficácia devido à administração crónica.com a nossa nova plataforma tecnológica, procuramos enfrentar o T1D de uma nova perspectiva e oferecer aos doentes uma nova esperança de enfrentar esta doença auto-imune ao longo da vida. Siga a nossa viagem em: www.imcyse.com programa de colheita de INNODIA – H2020 grant número de referência 945268.,

por Favor note: Este é um perfil comercial

VP Clínicos & Regulamentares

Imcyse QUE

Telefone:+32 479 98 64 64

e-Mail: j.vanrampelbergh@imcyse.,div>

Deve Ler >> Repensar a diabetes Tipo 1 com uma radicalmente nova imunoterapia abordagem

Deve Ler >> busca por alternativas para o século de idade, a diabetes Tipo 1 tratamento

Deve Ler >> instituições de Caridade renovar o investimento na diabetes Tipo 1, o tratamento