By Albert Cai
2020 is shaping up to be a huge year in automated insuline delivery. Atualizações da primeira apresentação em circuito fechado da DiabetesMine Innovation Summit
A equipe de diaTribe estava no terreno na UCSF Mission Bay para a Cimeira de inovação de DiabetesMine em 2019, que contou com atualizações sobre muitos dos novos sistemas automatizados de entrega de insulina esperados para os próximos anos. Esta lista abrange muitos dos produtos mais notáveis que virão em breve., Uma descrição mais detalhada de cada produto segue o índice abaixo. Todas as descrições e linhas temporais de lançamento refletem a disponibilidade dos EUA.
Clique para saltar para um produto, que são organizados cronologicamente pela data de lançamento esperada.o que é o fornecimento automático de insulina (ajuda)?,
a Medtronic MiniMed 670G – já disponível
Tandem Basal-IQ – já disponível
em Tandem do Controle-IQ – esperado final de 2019
a Medtronic MiniMed 780G esperado meados de 2020
Insulet Omnipod Horizonte – esperado no segundo semestre de 2020
Tidepool Loop – lançamento de temporização claro
para Além de 2020
o Que é automatizado insulina entrega (AJUDA)?,
o desenvolvimento da administração automática de insulina (AID) tem muitos nomes – pâncreas artificial, ciclo fechado híbrido, pâncreas biónico, suspensão de baixa glucose preditiva – mas todos partilham o mesmo objectivo: utilizando monitores de glucose contínuos (CGMs) e algoritmos inteligentes que ajustam automaticamente a administração de insulina através da bomba. O objetivo destes produtos é reduzir/eliminar a hipoglicemia, melhorar o tempo no intervalo, e reduzir a hiperglicemia – especialmente durante a noite.ao pensar em sistemas de Ajuda, é muitas vezes útil pensar em etapas.,
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Fase 1: o sistema de ajuda mais básico pode desligar a bomba de insulina de entregar insulina sempre que as leituras do CGM do Usuário cair abaixo de um certo número, como 70 mg/dl, para evitar hipoglicemia grave.
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Fase 2: o sistema de ajuda pode prever quando a glucose vai baixar e reduzir ou parar automaticamente a administração de insulina.
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Fase 3: o sistema de ajuda pode ser capaz de ajustar automaticamente a distribuição de insulina basal, dependendo se a glucose do Utilizador está a subir ou a descer., Nesta fase, o utilizador teria ainda de dar bolus de refeição e bolus de correcção manualmente.Fase 4: os sistemas de Ajuda poderão emitir bolus de correcção quando os valores da glucose forem elevados.
Fase 5: Os sistemas serão capazes de detectar refeições e entregar automaticamente os bolus de refeição adequados para evitar níveis elevados de glucose no sangue. Com a eliminação do bolusing manual da refeição, diz-se que o sistema se torna “circuito totalmente fechado.”
Os produtos actualmente disponíveis estão nas fases 2 a 3. Até o final de 2020, podemos ter vários sistemas disponíveis na fase 4.,Medtronic minimizado 670G – já disponível
agora disponível por mais de 7 anos.o que é? Medtronic’s MiniMed 670G has been available since spring 2017 and was the first AID system to be approved FDA. O mínimo de 670G ajusta automaticamente o fornecimento de insulina basal a cada cinco minutos com base em leituras de CGM, visando um nível de 120 mg / dl. A glicose alvo também pode ser temporariamente aumentada para 150 mg / dl quando baixo açúcar no sangue (hipoglicemia) é uma preocupação, como durante o exercício., O mínimo 670G vem com o CGM guardião da Medtronic, que tem um desgaste de sete dias e requer duas calibrações por dia (embora quatro sejam recomendadas). Veja o nosso artigo de 2016 para uma desagregação completa do mínimo 670G.
Tandem Basal-IQ – já disponível
agora disponível por mais de 6 anos.o que é? O QI Basal da Tandem está disponível desde agosto de 2018 e usa a bomba t:slim X2 da Tandem com o CGM sem dedos da Dexcom., Basal-IQ é um sistema preditivo de suspensão de glicose baixo, o que significa que vai parar o fornecimento de insulina basal sempre que se prevê que a glicose seja inferior a 80 mg/dl nos próximos 30 minutos ou quando a glicose já está abaixo de 70 mg/dl e está caindo. O sistema retomará automaticamente a entrega sempre que os níveis de glicose do Usuário começarem a subir. O importante é que o Basal-IQ foi fornecido como uma atualização de software livre em casa para os usuários de garantia da bomba t:slim X2.
controlo Tandem-IQ – já disponível
compensado na semana passada por mais de 14 anos; prevê-se o seu lançamento até janeiro de 2020.,
O que há de novo? O altamente esperado Controle-IQ será uma atualização de software livre para as pessoas que usam t: slim X2 pump com Dexcom sem dedos G6 CGM. Controle-IQ será o primeiro sistema a trazer bolus de correção automática: quando prevê que a glicose seja superior a 180 mg/dl em 30 minutos, o sistema irá entregar 60% do bolus de correção necessário para alcançar um alvo de 110 mg/dl. O QI de controlo também inclui ajustes automáticos da taxa basal e prevê a suspensão de insulina (como o QI Basal). O QI de controlo aponta para valores de glucose entre 112.,5 e 160 mg/dl, apesar da Suspensão de Atividade de modo está ativado (os usuários podem ligar/desligar manualmente ou definir um horário de sono), o sistema restringe o alcance do alvo para atingir 112.5-120 mg/dl, pela manhã. Um estudo de 168 pessoas sobre QI de controle foi apresentado em ada 2019 (ver cobertura de diaTribe) e mostrou que o tempo no intervalo foi 2, 6 horas por dia mais elevado (70% vs. 59%) para aqueles que usam controle-QI vs. a mesma bomba e CGM sem controle-QI. O A1C foi 0, 3% mais baixo com o controlo-IQ (7, 1% vs. 7, 4%).como posso obtê-lo?, Com o próximo lançamento, na garantia t: slim X2 usuários receberão um e-mail com um link para um site onde eles serão capazes de solicitar uma prescrição para controle-IQ. Quando a Tandem receber a receita, irá enviar um link para um módulo de treinamento online e questionário que os usuários terão que completar e passar. Em seguida, eles receberão um código de download único que pode ser usado para atualizar suas bombas com controle-IQ.
Medtronic Minimized 780G-expected mid-2020
p > Referent trial currently underway, US launch likely in mid-2020 for adults first (14+ or 18+ years).,
o que há de novo? O mínimo de 780G será o segundo sistema de Ajuda Medtronic e uma atualização significativa acima do mínimo de 670G. o mínimo de 780G incluirá bolus de correção automática e um alvo de glicose ajustável até 100 mg/dl. O sistema também terá menos alarmes e operação mais simples do que o 670G. Medtronic está visando um ambicioso >80% de tempo no range goal para 780g usuários., O 780G também irá adicionar conectividade Bluetooth para a bomba, o que significa que os usuários serão capazes de ver os dados da bomba em seus telefones, carregar dados da bomba sem fio, e atualizar sua bomba sem fio. Minimizado 780G vai usar o mesmo CGM guardião que 670G, que requer dois dedos por dia e tem um tempo de desgaste de sete dias. A FDA está atualmente revendo o CGM do Guardian para uso” não-adjuvante ” – se aprovado, isso significa que os usuários serão capazes de entregar bolus de insulina com base na leitura do CGM sozinho, sem um dedo confirmatório.,
Horizonte Omnipod Insulet-esperado para o segundo semestre de 2020
o ensaio principal deverá começar em dezembro, o lançamento dos EUA previsto para o segundo semestre de 2020.
what’s new? Horizon é o sistema de ajuda da Insulet para as bombas Omnipod de 3 dias de desgaste. O sistema utiliza o g6 CGM da Dexcom e provavelmente será o primeiro sistema de bomba e ajuda que os usuários serão capazes de controlar diretamente a partir de seus smartphones. O controle de smartphones pode estar disponível para os usuários do Android em primeiro lugar, embora a Insulet também esteja trabalhando com o Tidepool (veja abaixo) em uma oferta de iPhone., O Horizon terá metas ajustáveis entre 100 e 150 mg / dl. Como a bomba Omnipod vai armazenar o algoritmo e se comunicar diretamente com o Dexcom G6, o sistema vai funcionar mesmo quando seu smartphone/controlador de bomba não está próximo.
Tidepool Loop-launch timing unclear
on-line observational study ongoing, launch timeline depends on FDA progress.o que há de novo? Ao contrário dos outros nesta lista, Tidepool é uma organização sem fins lucrativos e está trabalhando apenas no algoritmo de Ajuda (em outras palavras, Tidepool não tem sua própria bomba de insulina)., Há cerca de um ano, o Tidepool anunciou seus planos de submeter o Aplicativo Do-it-yourself (DIY) Loop para a FDA como um aplicativo oficialmente suportado disponível na Apple app store. Loop é um sistema de ajuda não aprovado pela FDA que é compatível com Dexcom e Medtronic CGMs e antigas bombas Medtronic e Insulet. Leia sobre a experiência de Adam usando DIY Loop aqui. Tidepool planeja obter o Loop aprovado pela FDA, disponível na App Store, e trabalhar com bombas de garantia, disponíveis comercialmente e CGMs., Atualmente, Tidepool tem parcerias com Insulet, Dexcom e Medtronic. Um grande estudo, completamente virtual, está em curso para os usuários de Loop e os dados irão suportar a submissão do Loop do Tidepool à FDA. Para diferenciar o Loop do Tidepool da versão DIY, o Loop do Tidepool terá cores diferentes, Rails em torno de certas configurações, e um tutorial incorporado para novos usuários. Muito do que Tidepool está fazendo é inédito, então o tempo de lançamento não é claro., O CEO Howard Look disse no Friends for Life 2019: “Nós nunca queremos ser a empresa que contribui para as expectativas mal definidas (como ‘uma cura em cinco anos’), por isso queremos manter as expectativas baixas. Esperamos que seja medido em meses, Não anos. Nós deixamos a FDA saber que estabelecemos um alvo agressivo de tentar ter uma submissão preparada antes do final do ano (calendário), mas há muita coisa que está fora de nosso controle, então isso é apenas uma estimativa. Prometemos manter a comunidade a par da evolução das coisas.,”
depois de 2020
olhando para além de 2020, veremos mais avançados nos sistemas de Ajuda, incluindo os primeiros sistemas de hormona dupla (insulina + glucagon).
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Beta Bionics iLet: a bomba iLet funcionará apenas com insulina ou insulina + glucagon e Dexcom ou CGMs Senseonics. Só é necessário introduzir o peso corporal na instalação (sem relação insulina-carboidratos, factor de sensibilidade, etc.).) e o sistema aprenderá com o tempo. Os usuários não precisarão contar carboidratos, apenas descrever as refeições como contendo mais, menos, ou a mesma quantidade de carboidratos como de costume para bolus., O FDA submission for the insulin-only version could come in late 2020/early 2021.Lilly: Lilly não compartilhou muito em seu sistema de circuito fechado híbrido, mas diaTribe conseguiu manter um protótipo de volta em 2018. A bomba branca, em forma de disco, tem cerca de 5 cm de diâmetro, e pode ser usada como sistema, com um pequeno conjunto de perfusão, ou colocada num bolso com um sistema de perfusão mais longo. A bomba vai se comunicar diretamente com a Dexcom G6 e pode lançar com o controle de smartphones. Lilly nunca compartilhou muitos detalhes sobre o seu tempo de lançamento, embora este sistema poderia vir em algum momento em 2020-2021.,
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Bigfoot Biomedical: Bigfoot Biomedical ‘ s AID system, called Autonomy, will use the FreeStyle Libre CGM, a screenless pump, and a smartphone app for control. Este sistema só pode ser lançado em 2023.