Jean Van Rampelbergh de Doctorat, VP Clinice & de Reglementare la Imcyse SA, introduce ImotopesTM un vârf imunoterapie știință, cu un excelent profil de siguranță care ar putea vindeca diabetul de Tip 1 sau schimba drastic opțiunile de tratament
Acesta este de obicei perceput ca diabetul este o boala care a fost rezolvată prin utilizarea de insulină și a dietei schimba, din păcate acest lucru nu este cazul., Deși în ultimii 40 de ani inovațiile au îmbunătățit viața pacienților cu diabet zaharat, nu au existat noi progrese care să poată lua locul injecțiilor zilnice de insulină. În lumea captivantă a noilor abordări medicale, Imcyse SA, din regiunea valonă a Belgiei, a dezvoltat o abordare perturbatoare bazată pe principii și logică imunoterapeutică., În decembrie, primul pacient cu debut recent diabet zaharat de Tip 1 (T1D) a fost tratată în cadrul Companiei de Faza a 2-studiu clinic – IMPACT – cu IMCY-0098, o ImotopeTM care vizează în mod specific de răspuns autoimun distrugerea celulelor producatoare de insulina, fara a afecta restul sistemului imunitar.ImotopesTM: un tratament de modificare a bolii pe termen scurt, cu potențial efect pe termen lung în diabetul de tip 1; siguranță bună printr-o abordare țintită
în T1D, pancreasul este deteriorat din cauza unui răspuns imun aberant., Această deteriorare determină organul să nu mai producă insulină, hormonul care controlează nivelul zahărului din sânge. În majoritatea cazurilor, T1D începe la copii și adolescenți, dar afectează și adulții. La Imcyse abordare este unică și extrem de tehnologii specifice care vizeaza in mod specific celulele imune implicate în distrugerea organul bolnav și are scopul de a interveni suficient de timpuriu în evoluția bolii, astfel încât aberante imun este oprit și sistemul imunitar este recalibrat.,noul candidat Imcyse IMCY-0098 este destinat să oprească distrugerea celulelor beta și să blocheze răspunsul autoimun. Prin această intervenție simplă, pancreasul își menține capacitatea naturală de a produce insulină. Știința ImotopeTM este concepută ca un regim de tratament pe termen scurt, cu potențialul de a oferi efecte susținute pe termen lung prin modificarea bolii, în loc să controleze doar simptomele. Această abordare orientată a demonstrat un bun profil de siguranță observat într-un studiu de fază 1.,
în curs De desfășurare un studiu de IMPACT asupra: oportunitate Unică pentru pacienții adulți condusă de conducere experții UE; în primul rând pacienții tratați în decembrie
În decembrie, în colaborare cu INNODIA – o colecție de T1D experți, Imcyse început vital Faza 2 studiu clinic pentru a evalua capacitatea de IMCY-0098 pentru a opri diabetică progresie în pacienți nou diagnosticați, precum și pentru a determina cea mai bună și doza în condiții de siguranță și regim pentru dezvoltarea în continuare., Studiul va recruta inițial pacienți adulți, oferind o opțiune unică și nouă de tratament și, prin urmare, este deosebit de atractivă pentru pacienții adulți nou diagnosticați cu T1D. Până în prezent, nu există opțiuni terapeutice în afară de medicamentele tradiționale de insulină care beneficiază pacienții și niciun alt studiu clinic nu este în prezent deschis pentru testarea de noi opțiuni pentru pacienții adulți cu vârsta peste 25 de ani.studiul de IMPACT este un studiu clinic multicentric, cu locații situate în Europa, în Belgia, Regatul Unit, Suedia, Slovenia și Italia.,
protocolul De studiu este conceput pentru a fi adaptive și cuprinde două etape: Pasul unu, în prezent deschise pentru recrutare, va înscrie 24 de participanți, în vârstă de 18-45, care sunt repartizați aleatoriu la unul din cele trei brațe de tratament și va urmări pacienții de până la 48 de săptămâni. Acest pas va explora semnătura imună și siguranța tratamentului, comparând două doze diferite cu placebo. Rezultatele acestor constatări vor fi utilizate pentru a determina cea mai bună doză și cea mai bună schemă de tratament pentru IMCY-0098 care va fi utilizată în etapa următoare., Dacă totul merge bine, al doilea pas ar trebui să recruteze 60 de participanți, continuând cu adulții între 18 și 45 de ani și planificând să includă, de asemenea, cu date de siguranță de susținere, adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani pentru a evalua efectul tratamentului asupra conservării funcției celulelor beta. Rezultatele intermediare ale studiului sunt așteptate după finalizarea primei etape în T4 2021.un comitet Independent de monitorizare a datelor format din experți internaționali de renume va supraveghea studiul pentru a asigura siguranța pacienților și va decide cu privire la cea mai bună doză/regim care va fi utilizat în a doua etapă.,pentru fiecare participant, studiul cuprinde un total de 10 (prima etapă) sau 11 (a doua etapă) vizite pe parcursul a aproximativ 52 de săptămâni (de la o vizită de screening până la ultima vizită planificată). Participanții vor fi supuși evaluărilor și procedurilor planificate, așa cum se subliniază în procedurile de studiu clinic.aflați mai multe despre studiul de IMPACT aici.,
Colaborare cu cei mai importanti T1D rețea: INNODIA
Imcyse este un membru mândru al INNODIA, o rețea globală de instituții academice, industriale partenerii și organizațiile de pacienți aduce cunoștințele și experiența lor împreună pentru a lupta T1D. Cu colaborarea și sprijinul din INNODIA în studiul de IMPACT, Imcyse vor avea acces mai mare la T1D populații de pacienți. În plus, această platformă pentru schimbul de cunoștințe științifice și abordări tehnice va ajuta Imcyse în rafinarea tratamentului cu abordarea ImotopeTM ca o terapie sigură și eficientă pentru pacienții cu T1D precoce.,pentru a afla mai multe despre T1D și studiul de IMPACT, vizitați: consorțiul INNODIA T1D din Marea Britanie.
Alte boli pentru a aborda cu ImotopeTM abordare
ImotopesTM au potențialul de a face un impact semnificativ pe mai multe autoimune și alte boli. Alte indicații potențiale includ scleroza multiplă (SM), boala celiacă și Neuromielita optică (NMO). Tehnologia ImotpeTM ar putea fi, de asemenea, utilizată în tratamentul alergiilor și prevenirea respingerii grefei de piele., În plus, ar putea fi aplicat ca terapie „suplimentară” la alte medicamente sau biologice pentru a preveni progresia imunogenității și pierderea eficacității datorate administrării cronice.cu noua noastră platformă tehnologică, căutăm să abordăm T1D dintr-o nouă perspectivă și să oferim pacienților o nouă speranță în confruntarea cu această boală autoimună de-a lungul vieții. Urmați călătoria noastră la: www.imcyse.com.
INNODIA Recolta programului de grant H2020 numărul de referință 945268.,
vă Rugăm să notă: Aceasta este o comerciale de profil
Mai multe Despre părților Interesate
-
Imcyse prezintă Imotopes™ – boli autoimune tratamentulImotopesTM: o abordare radical nouă pentru tratamentul bolilor autoimune – acum intră Ph. 2 testarea în diabetul zaharat de tip 1.,
Colaborator Profil
