Întrebarea 1. Unde pot găsi cele mai recente ghiduri de gestionare a VHC?ghidurile de gestionare a VHC sunt furnizate de Asociația Americană pentru studiul bolilor hepatice (AASLD) și Societatea de Boli Infecțioase din America (IDSA).1 aceste organizații publică pe Internet recomandări comune, bazate pe dovezi, pentru formularea și diseminarea rapidă. Pentru mai multe informații, vizitați http://www.hcvguidelines.org.
întrebarea 2. Pentru cine este recomandat screeningul VHC?,
us Preventive Services Task Force (USPSTF) și CDC recomandă screeningul de 1 dată pentru infecția cu VHC pentru adulții născuți între 1945 și 1965.,ansfusions sau transplanturi de organe înainte de iulie 19923,4
Screening-ul este recomandat, de asemenea, pentru copiii născuți pentru a HCV-pozitiv mame.,3,4
întrebare 3. Pentru cine este recomandată testarea VHC (găsirea cazurilor)?testarea VHC este recomandată persoanelor cu niveluri persistente anormale de alanin aminotransferază (ALT), aspartat aminotransferază (AST) sau bilirubină.3,4
întrebare 4. Care este algoritmul de diagnostic VHC recomandat de CDC?
vă rugăm să consultați https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/pdfs/hcv_flow.pdf.
Întrebarea 5. Cum interpretați rezultatele anticorpului VHC ” reactiv „și ARN VHC” nedetectate”?,
un rezultat reactiv al testului anticorpilor VHC combinat cu un rezultat nedetectat al ARN VHC nu indică nicio dovadă de laborator a unei infecții active cu VHC; în majoritatea cazurilor nu este necesară nicio acțiune suplimentară.dacă se dorește distincția între un rezultat pozitiv adevărat și un rezultat biologic fals pozitiv pentru anticorpul VHC, CDC sugerează că se poate lua în considerare testarea cu un alt test de anticorpi VHC. În cazul în care există motive de îngrijorare cu privire la manipularea sau depozitarea epruvetei de testare, se obține un nou eșantion pentru testarea repetată.6
întrebarea 6., Este posibil să aveți infecție cu VHC și să aveți un rezultat al testului anticorpului VHC nereactiv?
Da. În rândul persoanelor cu un test de anticorpi anti-VHC nereactiv, care sunt suspectate de boală hepatică sau prezintă un risc crescut de infecție acută, se recomandă testarea ARN VHC sau testarea ulterioară pentru anticorpi VHC dacă expunerea la risc ridicat la VHC a apărut în ultimele 6 luni. În plus, testarea ARN VHC poate fi luată în considerare și la persoanele imunocompromise (de exemplu, persoanele care primesc hemodializă pe termen lung sau sunt infectate cu HIV).
întrebarea 7., Ce proporție de specimene reactive de anticorpi VHC se constată că conțin ARN VHC la testarea reflexă a aceluiași specimen?
dintre probele cu rezultate reactive ale anticorpilor VHC, aproximativ 52% au ARN VHC detectabil la un nivel de >15 UI/mL la testarea reflexă. Cu toate acestea, frecvența variază semnificativ în funcție de puterea semnalului testului de anticorpi sau de raportul semnal-cutoff (S/C). Probele cu un raport S / C de cel puțin 1,0 sunt considerate reactive pentru antibody7 VHC și astfel sunt supuse testării reflexe pentru ARN VHC., Analiza de aproximativ 200.000 de exemplare depuse la Quest Diagnostics pentru testarea anticorpilor VHC cu reflexul de a ARN VHC de testare a demonstra că frecvența pozitiv reflex rezultatele crește odată cu creșterea S/C raport:
Întrebarea 8. Ce face următoarele ARN VHC rezultatele spun: „<15 UI/mL Detectat” sau „<15 UI/mL Nu a fost Detectat”?,
rezultatul „<15 UI/mL, Detectat” înseamnă că ARN VHC este detectat, deși la un nivel (<15 UI/mL), care este prea mic pentru a fi cuantificate. Acest rezultat ar putea indica infecția activă curentă cu VHC dacă este în concordanță cu alte date clinice și de laborator. NOTĂ: Dacă acest test este efectuat pentru diagnosticarea VHC, atunci acest rezultat <15 UI/mL detectat trebuie confirmat utilizând un al doilea eșantion de la pacient.,în schimb, rezultatul „< 15 UI/mL, nedetectat ” înseamnă că ARN VHC nu este detectat și nu există dovezi ale infecției active curente.Quest Diagnostics măsoară încărcătura virală a ARN-ului HCV cu metodologia Roche cobas ® HCV. Acesta este un test PCR cantitativ în timp real, cu o limită inferioară de cuantificare (LOQ) de 15 UI/mL; limita de detecție (LOD) este puțin mai mică, la 10 UI/mL până la 13 UI/mL., Dacă încărcătura virală este doar la sau peste această LOD, dar mai mică de 15 UI/mL, testul poate determina prezența ARN VHC, dar nu poate oferi un rezultat cantitativ fiabil. În astfel de cazuri, este furnizat rezultatul calitativ al „<15 UI/mL, detectat”.
întrebarea 9. De ce sunt raportate rezultatele ARN VHC în UI/mL? Ce înseamnă log UI/mL?
rezultatele ARN VHC sunt raportate în UI / mL, care este abrevierea pentru unitățile internaționale pe mililitru. Rezultatele sunt raportate în UI / mL pentru a facilita comparațiile între rezultatele generate de diferite metode de testare., Acest lucru este important deoarece diferitele metode utilizate de diferite laboratoare nu sunt standardizate între ele. Utilizarea unităților raportoare UI / mL ajută la compararea rezultatelor încărcăturii virale prin diferite metode mai fiabile.
rezultatele ARN VHC sunt, de asemenea, raportate în log UI/mL, care este logaritmul UI/mL. Rezultatele în acest format fac mai ușor de înțeles dacă o schimbare a încărcăturii virale este semnificativă din punct de vedere clinic.
replicarea rezultatelor testului PCR utilizând aceeași probă poate varia analitic cu până la 0,5 log UI / mL; astfel, numai modificările sunt mai mari de 0.,Se consideră că 5 log UI/mL de la o măsurătoare la alta (sau de-a lungul mai multor măsurări) reprezintă modificări reale ale încărcăturii virale.8 raportarea rezultatelor încărcăturii virale în unități log UI / mL ajută furnizorul de asistență medicală să interpreteze cu exactitate modificările încărcăturii virale și să evalueze mai bine răspunsul pacientului la tratamentul antiviral.dacă ARN VHC este detectabil în săptămâna 4 de tratament, conform ghidurilor AASLD, se recomandă repetarea testelor cantitative privind încărcătura virală a ARN VHC după 2 săptămâni suplimentare de tratament., Dacă testarea cantitativă a ARN VHC în săptămâna 6 de tratament arată o creștere de peste 10 ori (>1 log10 UI/mL), se recomandă întreruperea tratamentului cu VHC. Nu se cunoaște cauza unui rezultat pozitiv al testului ARN-VHC în săptămâna 4, cu niveluri în scădere în săptămâna 6 sau în săptămâna 8. Nu există nicio recomandare de a opri terapia sau de a extinde terapia pentru acești pacienți.9
- AASLD-IDSA. Ghid VHC: recomandări pentru testarea, gestionarea și tratarea hepatitei C. http://www.hcvguidelines.org. Accesat În Septembrie 2017.
- Centre pentru Controlul și Prevenirea Bolilor., Recomandări pentru identificarea infecției cronice cu virusul hepatitei C în rândul persoanelor născute în perioada 1945-1965. MMWR. 2012; 61 (RR-4):1-32.
- SUA Servicii Preventive Task Force. Declarație Finală De Recomandare: Hepatita C: Screening. S. U. A. Servicii Preventive Task Force. Decembrie 2016.
- Centre pentru Controlul și Prevenirea Bolilor. Recomandări pentru prevenirea și controlul infecției cu virusul hepatitei C (VHC) și a bolii cronice legate de VHC. MMWR Recomm Rep. 1998; 47 (RR-19):1-39.
- Panel pe infecții oportuniste la adulți și adolescenți infectați cu HIV., Orientări pentru prevenirea și tratamentul infecțiilor oportuniste la adulții și adolescenții infectați cu HIV: recomandări de la Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor, Institutele Naționale de sănătate și Asociația de medicină HIV a Societății de Boli Infecțioase din America. http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/adult_oi.pdf. Accesat În Septembrie 2017.
- Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC). Testarea infecției cu VHC: o actualizare a orientărilor pentru clinicieni și laboratori. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013;62:362-365.,
- VITROS Immunodiagnostic Products Anti‑HCV Reagent Pack . Rochester, NY: Ortho Clinical Diagnostics; 2017.
- Kleiber J, Walter T, Haberhausen G, et al. Performance characteristics of a quantitative, homogeneous TaqMan RT-PCR test for HCV RNA. J Mol Diagn. 2000;2:158-166.