AVERTISMENTE
Incluse ca parte a „măsuri de PRECAUȚIE” Secțiunea
PRECAUTII
Evenimente Trombotice Cardiovasculare
studiile Clinice de mai multe ciclooxigenazei-2 (COX-2) selectivă și Ains ne-selective de până la trei ani au arătat un risc crescut de grave cardiovasculare (CV) evenimente trombotice, inclusiv infarct miocardic acut (IMA) și accident vascular cerebral, care poate fi fatală. Pe baza datelor disponibile, nu este clar că riscul evenimentelor trombotice CV este similar pentru toate AINS., Creșterea relativă a evenimentelor trombotice CV grave față de momentul inițial, conferită de utilizarea AINS, pare să fie similară la cei cu sau fără boală CV cunoscută sau factori de risc pentru boala CV. Cu toate acestea, pacienții cu boală CV cunoscută sau factori de risc au prezentat o incidență absolută mai mare a evenimentelor trombotice CV grave în exces, datorită ratei inițiale crescute. Unele studii observaționale au constatat că acest risc crescut de evenimente trombotice CV grave a început încă din primele săptămâni de tratament. Creșterea riscului trombotic CV a fost observată cel mai constant la doze mai mari.,pentru a minimiza riscul potențial pentru un eveniment advers CV la pacienții tratați cu AINS, utilizați cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată posibilă. Medicii și pacienții trebuie să rămână atenți la evoluția unor astfel de evenimente, pe tot parcursul tratamentului, chiar și în absența simptomelor CV anterioare. Pacienții trebuie informați cu privire la simptomele evenimentelor CV grave și la măsurile care trebuie luate în cazul în care acestea apar.nu există dovezi consistente că utilizarea concomitentă a aspirinei atenuează riscul crescut de evenimente trombotice CV grave asociate cu utilizarea AINS., Utilizarea concomitentă a aspirinei și a unui AINS, cum este oxaprozina, crește riscul de evenimente gastro-intestinale grave (GI).
Status Post by-pass Coronarian (CABG) Operație
Două mari studii clinice controlate de un selectivi de COX-2 AINS pentru tratamentul durerii în primele 10-14 zile după BYPASS a constatat o incidență crescută a infarctului miocardic și accident vascular cerebral. AINS sunt contraindicate în stabilirea CABG .,
pacienți post-im
studiile observaționale efectuate în registrul național danez au demonstrat că pacienții tratați cu AINS în perioada post-im au prezentat un risc crescut de reinfarcție, deces asociat CV și mortalitate de orice cauză începând cu prima săptămână de tratament. În aceeași cohortă, incidența decesului în primul an post-im a fost de 20 la 100 de persoane ani la pacienții tratați cu AINS, comparativ cu 12 la 100 de persoane ani la pacienții expuși la AINS., Deși rata absolută a decesului a scăzut oarecum după primul an post-im, riscul relativ crescut de deces la utilizatorii AINS a persistat cel puțin în următorii patru ani de urmărire.evitați utilizarea DAYPRO la pacienții cu infarct miocardic recent, cu excepția cazului în care se așteaptă ca beneficiile să depășească riscul evenimentelor trombotice CV recurente. Dacă DAYPRO este utilizat la pacienții cu infarct miocardic recent, monitorizați pacienții pentru semne de ischemie cardiacă.,AINS, inclusiv DAYPRO, determină reacții adverse gastrointestinale (GI) grave, inclusiv inflamație, sângerare, ulcerații și perforații ale esofagului, stomacului, intestinului subțire sau intestinului gros, care pot fi fatale. Aceste evenimente adverse grave pot apărea în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare, la pacienții tratați cu AINS. Doar unul din cinci pacienți, care dezvoltă un eveniment advers GI superior grav în timpul terapiei cu AINS, este simptomatic., Ulcerele GI superioare, sângerările brute sau perforațiile cauzate de AINS au apărut la aproximativ 1% dintre pacienții tratați timp de 3 până la 6 luni și la aproximativ 2% până la 4% dintre pacienții tratați timp de un an. Cu toate acestea, chiar și terapia cu AINS pe termen scurt nu este lipsită de risc.
factori de risc pentru hemoragii gastrointestinale, ulcerații și perforații
pacienții cu antecedente de ulcer peptic și / sau hemoragii gastrointestinale care au utilizat AINS au avut un risc mai mare de 10 ori mai mare de apariție a hemoragiei gastrointestinale comparativ cu pacienții fără acești factori de risc., Alți factori care cresc riscul de hemoragii GASTRO-intestinale la pacienții tratați cu Ains includ durata mai mare de tratamentul cu AINS; utilizarea concomitentă de corticosteroizi pe cale orală, medicamente antiplachetare (cum ar fi aspirina), anticoagulante sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (Isrs); fumatul; consumul de alcool; vârstă; și săraci starea de sănătate generală. Majoritatea raportărilor ulterioare punerii pe piață de evenimente gastrointestinale letale au apărut la pacienții vârstnici sau debili. În plus, pacienții cu boală hepatică avansată și/sau coagulopatie prezintă un risc crescut de sângerare GI.,
strategii pentru a minimiza riscurile GI la pacienții tratați cu AINS
- utilizați cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă durată posibilă.
- evitați administrarea a mai mult de un AINS la un moment dat.a se evita utilizarea la pacienții cu risc crescut, cu excepția cazului în care se așteaptă ca beneficiile să depășească riscul crescut de sângerare. Pentru acești pacienți, precum și pentru cei cu sângerare GI activă, luați în considerare alte terapii alternative decât AINS.
- rămâneți vigilenți pentru semne și simptome de ulcerație GI și sângerare în timpul tratamentului cu AINS.,dacă se suspectează un eveniment advers GI grav, inițiați imediat evaluarea și tratamentul și întrerupeți DAYPRO până când este exclus un eveniment advers GI grav.
- în cazul utilizării concomitente a unei doze mici de aspirină pentru profilaxia cardiacă, monitorizați mai atent pacienții pentru evidențierea sângerării GI .în studiile clinice au fost raportate creșteri ale alanin aminotransferazei (ALT) sau aspartat aminotransferazei (AST) (de trei sau mai multe ori limita superioară a valorilor normale ) la aproximativ 1% dintre pacienții tratați cu AINS., În plus, au fost raportate cazuri rare, uneori letale, de afectare hepatică severă, inclusiv hepatită fulminantă, necroză hepatică și insuficiență hepatică.creșterea ALT sau AST (mai puțin de trei ori LSVN) poate să apară la până la 15% dintre pacienții tratați cu AINS, inclusiv oxaprozin.informați pacienții cu privire la semnele și simptomele de avertizare a hepatotoxicității (de exemplu, greață, oboseală, letargie, diaree, prurit, icter, sensibilitate în hipocondrul drept și simptome asemănătoare gripei). Dacă apar semne și simptome clinice compatibile cu boala hepatică sau dacă apar manifestări sistemice (de exemplu:,, eozinofilie, erupție cutanată tranzitorie), întrerupeți imediat administrarea DAYPRO și efectuați o evaluare clinică a pacientului.AINS, inclusiv DAYPRO, pot determina apariția hipertensiunii arteriale noi sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente, oricare dintre acestea contribuind la creșterea incidenței evenimentelor CV. Pacienții care iau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), diuretice tiazidice sau diuretice de ansă pot avea un răspuns inadecvat la aceste tratamente atunci când iau AINS .monitorizați tensiunea arterială (BP) în timpul inițierii tratamentului cu AINS și pe tot parcursul terapiei.,
Insuficiență Cardiacă Și Edem
Coxib și tradiționale AINS Trialists’ Collaboration meta-analiză a studiilor randomizate controlate au demonstrat-o de aproximativ două ori creștere în numărul de spitalizări pentru insuficiență cardiacă în selectivi de COX-2 la pacienții tratați și AINS neselective pacienții tratați comparativ cu pacienții tratați cu placebo. Într-un studiu de registru național danez al pacienților cu insuficiență cardiacă, utilizarea AINS a crescut riscul de IM, spitalizare pentru insuficiență cardiacă și deces.în plus, retenția de lichide și edemul au fost observate la unii pacienți tratați cu AINS., Utilizarea oxaprozin poate diminua efectele CV ale mai multor medicamente terapeutice utilizate pentru tratarea acestor afecțiuni medicale (de exemplu diuretice, inhibitori ECA sau blocante ale receptorilor angiotensinei ) .evitați utilizarea DAYPRO la pacienții cu insuficiență cardiacă severă, cu excepția cazului în care se așteaptă ca beneficiile să depășească riscul de agravare a insuficienței cardiace. Dacă DAYPRO este utilizat la pacienții cu insuficiență cardiacă severă, monitorizați pacienții pentru semne de agravare a insuficienței cardiace.,
toxicitate renală și hiperkaliemie
toxicitate renală
administrarea pe termen lung a AINS a determinat necroză papilară renală și alte leziuni renale.toxicitatea renală a fost, de asemenea, observată la pacienții la care prostaglandinele renale au un rol compensator în menținerea perfuziei renale. La acești pacienți, administrarea unui AINS poate determina o reducere dependentă de doză a formării prostaglandinelor și, în al doilea rând, a fluxului sanguin renal, care poate precipita decompensarea renală cu semnificație clinică., Pacienții cu cel mai mare risc de această reacție sunt cei cu insuficiență renală, deshidratare, hipovolemie, insuficiență cardiacă, disfuncție hepatică, cei care iau diuretice și inhibitori ECA sau Bra și vârstnici. Întreruperea tratamentului cu AINS este de obicei urmată de recuperarea până la starea de pre-tratament.nu sunt disponibile informații din studiile clinice controlate privind utilizarea DAYPRO la pacienții cu boală renală avansată. Efectele renale ale DAYPRO pot grăbi progresia disfuncției renale la pacienții cu boală renală preexistentă.,starea corectă a volumului la pacienții deshidratați sau hipovolemici înainte de inițierea tratamentului cu DAYPRO. Monitorizați funcția renală la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, insuficiență cardiacă, deshidratare sau hipovolemie în timpul utilizării DAYPRO . Evitați utilizarea DAYPRO la pacienții cu boală renală avansată, cu excepția cazului în care se așteaptă ca beneficiile să depășească riscul de agravare a funcției renale. Dacă DAYPRO este utilizat la pacienții cu boală renală avansată, monitorizați pacienții pentru semne de agravare a funcției renale.,creșterea concentrației serice de potasiu, inclusiv hiperkaliemia, a fost raportată în cazul utilizării AINS chiar și la unii pacienți fără insuficiență renală. La pacienții cu funcție renală normală, aceste efecte au fost atribuite unei stări de hiporeninemic-hipoaldosteronism.
Reacții Anafilactice
Oxaprozin a fost asociată cu reacții anafilactice la pacienții cu și fără hipersensibilitate cunoscută la oxaprozin și la pacienții cu aspirina sensibile la astm .solicitați ajutor de urgență dacă apare o reacție anafilactică.,o subpopulație de pacienți cu astm bronșic poate prezenta astm bronșic sensibil la aspirină, care poate include rinosinuzită cronică complicată de polipii nazali; bronhospasm sever, potențial letal; și/sau intoleranță la aspirină și alte AINS. Deoarece reactivitatea încrucișată dintre aspirină și alte AINS a fost raportată la acești pacienți sensibili la aspirină, DAYPRO este contraindicat la pacienții cu această formă de sensibilitate la aspirină ., Atunci când DAYPRO este utilizat la pacienții cu astm bronșic preexistent (fără sensibilitate cunoscută la aspirină), monitorizați pacienții pentru modificări ale semnelor și simptomelor astmului bronșic.AINS, inclusiv oxaprozin, pot provoca reacții adverse cutanate grave, cum sunt dermatita exfoliativă, Sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (TEN), care poate fi fatală. Aceste evenimente grave pot apărea fără avertisment., Informați pacienții cu privire la semnele și simptomele reacțiilor cutanate grave și întrerupeți utilizarea DAYPRO la prima apariție a erupțiilor cutanate sau a oricărui alt semn de hipersensibilitate. DAYPRO este contraindicat la pacienții cu reacții cutanate grave anterioare la AINS .
Închiderea Prematură A Canalului Arterial Fetal
Oxaprozin poate duce la închiderea prematură a canalului arterial fetal. Evitați utilizarea AINS, inclusiv DAYPRO, la femeile gravide începând cu 30 de săptămâni de gestație (al treilea trimestru) .
toxicitate hematologică
Anemia a apărut la pacienții tratați cu AINS., Aceasta se poate datora pierderii oculte sau brute de sânge, retenției de lichide sau efectului incomplet descris asupra eritropoiezei. Dacă un pacient tratat cu DAYPRO are semne sau simptome de anemie, monitorizați hemoglobina sau hematocritul.AINS, inclusiv DAYPRO, pot crește riscul evenimentelor hemoragice. Co-morbide condiții, cum ar fi tulburări de coagulare sau utilizarea concomitentă de warfarină, alte anticoagulante, antiplachetare (de exemplu, aspirina), Isrs, serotonină și inhibitori ai recaptării noradrenalinei (Irsn) poate crește acest risc. Monitorizați acești pacienți pentru semne de sângerare .,mascarea inflamației și febrei activitatea farmacologică a DAYPRO în reducerea inflamației și, eventual, a febrei poate diminua utilitatea semnelor diagnostice în detectarea infecțiilor.deoarece sângerările gastrointestinale grave, hepatotoxicitatea și leziunea renală pot să apară fără simptome sau semne de avertizare, trebuie avută în vedere monitorizarea periodică a pacienților tratați cu AINS cu hemogramă completă (CBC) și cu profil chimic .,
fotosensibilitate
Oxaprozin a fost asociat cu erupții cutanate și / sau fotosensibilitate ușoară în testele dermatologice. În studiile clinice s-a observat o incidență crescută a erupțiilor cutanate pe piele expusă la soare la unii pacienți.recomandați pacientului să citească etichetarea aprobată de FDA (Ghid de medicamente) care însoțește fiecare rețetă eliberată. Informați pacienții, familiile sau persoanele care îi îngrijesc cu privire la următoarele informații înainte de începerea tratamentului cu DAYPRO și periodic pe durata tratamentului.,recomandați pacienților să fie atenți la simptomele evenimentelor trombotice cardiovasculare, inclusiv dureri în piept,dificultăți de respirație, slăbiciune sau tulburări de vorbire și să raporteze imediat oricare dintre aceste simptome furnizorului de asistență medicală .
hemoragii gastrointestinale, ulcerații și perforații
sfătuiți pacienții să raporteze medicului lor simptomele ulcerațiilor și sângerărilor, inclusiv durerea epigastrică, dispepsia, melena și hematemeza., În stabilirea utilizării concomitente a aspirinei cu doze mici pentru profilaxia cardiacă, informați pacienții despre riscul crescut pentru și semnele și simptomele sângerării GI .informați pacienții cu privire la semnele și simptomele de avertizare ale hepatotoxicității (de exemplu, greață, oboseală, letargie,prurit, diaree, icter, sensibilitate în hipocondrul drept și simptome asemănătoare gripei). Dacă acestea apar,instruiți pacienții să întrerupă tratamentul cu DAYPRO și să solicite imediat tratament medical .,insuficiența cardiacă și edemul recomandă pacienților să fie atenți la simptomele insuficienței cardiace congestive, inclusiv scurtarea respirației, creșterea în greutate inexplicabilă sau edem și să contacteze furnizorul de asistență medicală dacă apar astfel de simptome.reacțiile anafilactice informează pacienții cu privire la semnele unei reacții anafilactice (de exemplu, dificultăți de respirație, umflarea feței sau a gâtului). Instruiți pacienții să solicite ajutor de urgență imediat dacă apar acestea .,
Reacții Grave pe Piele
Recomanda pacientilor pentru a opri DAYPRO imediat dacă apar orice tip de erupție și de a contacta furnizorul de asistență medicală cât mai curând posibil .fertilitatea feminină recomandă femeilor cu potențial reproductiv care doresc sarcină ca AINS, inclusiv DAYPRO,să se asocieze cu o întârziere reversibilă a ovulației .informați femeile însărcinate să evite utilizarea DAYPRO și a altor AINS începând cu 30 de săptămâni de gestație din cauza riscului de închidere prematură a canalului arterial fetal .,informați pacienții că utilizarea concomitentă a DAYPRO cu alte AINS sau salicilați (de exemplu diflunisal, salsalat) nu este recomandată din cauza riscului crescut de toxicitate gastro-intestinală și a creșterii puțin sau deloc a eficacității . Alertați pacienții că AINS pot fi prezenți în medicamentele „peste tejghea” pentru tratamentul răcelilor, febrei sau insomniei.
utilizarea AINS și a aspirinei în doze mici
informați pacienții să nu utilizeze aspirina în doze mici concomitent cu DAYPRO până când nu vorbesc cu furnizorul lor de asistență medicală .,este posibil ca eticheta acestui produs să fi fost actualizată. Pentru curent complete de prescriere informații, vă rugăm să vizitați www.pfizer.com.
non-clinice Toxicologice
Carcinogeneză, Mutageneză, Afectarea Fertilității
Carcinogeneza
În studiile de carcinogenitate la șobolani și șoareci, oxaprozin administrarea timp de 2 ani a fost asociat cu exacerbarea hepatice, tumori (hepatice adenoame și carcinoame) în sex masculin CD șoarece, dar nu și la femei CD șoareci sau șobolani masculi și femele tratate cu până la 216 mg/kg prin dieta (1.,Doza zilnică maximă de 1800 mg la om, în funcție de suprafața corporală). Semnificația acestei descoperiri specifice speciei pentru om nu este cunoscută.
Mutageneză
Oxaprozin nu a fost genotoxic în testul Ames, înainte de mutație în drojdie și de ovar de hamster Chinezesc (CHO), celulelor, ADN-ului de reparații de testare în celulele CHO, micronuclei de testare în mouse-ul de măduvă osoasă, aberații cromozomiale de testare în limfocitele umane, sau de transformare celulară testare în mouse-ul de fibroblaste.,
Afectarea Fertilității
Oxaprozin de administrare nu a fost asociată cu afectarea fertilității la șobolani masculi și femele, la doze orale de până la 200 mg/kg/zi (de 1,1 ori zilnică maximă recomandată la om doza de 1800 mg bazat pe o suprafață corporală de comparație). Cu toate acestea, degenerarea testiculară a fost observată la câinii beagle tratați cu oxaprozin 37,5 mg/kg și zi (de 0,7 ori DMRO în funcție de suprafața corporală) timp de 42 de zile sau 6 luni, o constatare neconfirmată la alte specii. Relevanța clinică a acestei constatări nu este cunoscută.,
Utilizarea În Anumite Populații
Sarcinii
Risc Rezumat
Utilizarea de Ains, inclusiv DAYPRO, în timpul treilea trimestru de sarcină crește riscul de închiderea prematură a canalului arterial fetal. Evitați utilizarea AINS, inclusiv DAYPRO, la femeile gravide începând cu 30 de săptămâni de gestație (al treilea trimestru).nu există studii adecvate și bine controlate cu DAYPRO la femeile gravide.datele din studiile observaționale privind riscurile embriofetale potențiale de utilizare a AINS la femei în primul sau al doilea trimestru de sarcină nu sunt concludente., În populația generală din SUA, toate sarcinile recunoscute clinic, indiferent de expunerea la medicament, au o rată de fond de 2% până la 4% pentru malformații majore și 15% până la 20% pentru pierderea sarcinii. În studiile asupra funcției de reproducere la animale, administrarea orală de oxaprozin la iepurii gestanți în doze 0.,1-ori zilnică maximă doza umană (în funcție de suprafața corporală) a condus la dovezi de teratogenitate; cu toate acestea, administrarea orală de oxaprozin gravide șoareci și șobolani în timpul organogenezei în doze echivalente cu doza maximă recomandată la om nu au evidențiat efecte teratogene sau de embriotoxicitate. În studiile de reproducere la șobolan, în care oxaprozin a fost administrat prin gestație eșecul de a livra și o reducere în direct indicele de natalitate a fost observată la doze echivalente cu doza maximă recomandată la om., Pe baza datelor obținute la animale, s-a demonstrat că prostaglandinele au un rol important în permeabilitatea vasculară endometrială, implantarea blastocistului și decidualizarea. În studiile la animale, administrarea inhibitorilor de sinteză a prostaglandinelor, cum este oxaprozinul, a determinat creșterea pierderilor pre-și post-implantare.
considerații clinice
travaliu sau naștere
nu există studii privind efectele DAYPRO în timpul travaliului sau nașterii. În studiile la animale, AINS, inclusiv oxaprozin, inhibă sinteza prostaglandinelor, determină întârzierea nașterii și cresc incidența nașterii moarte.,
Date
Animale
studiile de Teratogenitate cu oxaprozin au fost efectuate la șoareci, șobolani și iepuri la animalele gestante administrat doze orale de până la 200 mg/kg/zi, 200 mg/kg/zi și 30 mg/kg/zi, respectiv, în timpul perioadei de organogeneză. La iepuri, s-au observat malformații la doze mai mari sau egale cu 7, 5 mg oxaprozin/kg și zi (de 0, 1 ori doza zilnică maximă recomandată la om, de 1800 mg, în funcție de suprafața corporală)., Cu toate acestea, la șoareci și șobolani, nu legate de droguri anomalii de dezvoltare sau embrio-fetale au fost observate toxicitate la doze de până la 50 și 200 mg/kg/zi de oxaprozin, respectiv (0,1 ori și de 1,1 ori zilnică maximă recomandată la om doza de 1800 mg bazat pe o suprafață corporală de comparație, respectiv).,
În fertilitate/studii de reproducere la sobolani, 200 mg/kg/zi oxaprozin a fost administrat oral la șobolani femele pentru 14 zile înainte de împerechere prin intermediul alăptării zi (LD) 2, sau de a zi de gestație (GD) 15 prin LD 2 și femelele au fost imperecheate cu masculi tratați cu 200 mg/kg/zi oxaprozin pentru 60 de zile înainte de împerechere. Administrarea de Oxaprozin a dus la eșecul nașterii și la o reducere a indicelui nașterii vii la doza de 200 mg/kg și zi (de 1, 1 ori doza zilnică maximă recomandată la om, de 1800 mg, pe baza unei comparații a suprafeței corporale).,
lactație
rezumat al riscului
nu s-au efectuat studii privind lactația cu DAYPRO. Nu se cunoaște dacă DAYPRO se excretă în laptele uman. DAYPRO trebuie administrat femeilor care alăptează numai dacă este clar indicat. De dezvoltare și de sănătate beneficiile alăptării ar trebui să fie luate în considerare, împreună cu mama clinice nevoie pentru DAYPRO și orice potențiale efecte adverse la sugar alaptat la DAYPRO sau de fond al sistemului materne condiție.,pe baza mecanismului de acțiune, utilizarea AINS mediate de prostaglandine, inclusiv DAYPRO, poate întârzia sau preveni ruperea foliculilor ovarieni, care a fost asociată cu infertilitate reversibilă la unele femei. Studiile publicate la animale au arătat că administrarea inhibitorilor de sinteză a prostaglandinelor are potențialul de a perturba ruptura foliculară mediată de prostaglandine necesară pentru ovulație. Studiile mici la femeile tratate cu AINS au arătat, de asemenea, o întârziere reversibilă a ovulației., Luați în considerare retragerea AINS, inclusiv DAYPRO, la femeile care au dificultăți în conceperea sau care sunt în curs de investigare a infertilității.
Bărbați
degenerare Testiculară a fost observată la câini beagle tratate cu 37.5 mg/kg/zi (0.7-ori doza maximă recomandată la om doza zilnică în funcție de suprafața corporală) de oxaprozin pentru 42 de zile sau 6 luni
Uz Pediatric
Siguranța și eficacitatea DAYPRO la copii și adolescenți cu vârsta sub 6 ani nu au fost stabilite., Eficacitatea DAYPRO pentru tratamentul semnelor și simptomelor de artrita reumatoidă juvenilă (ARJ) la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani este susținută de dovezi din studii adecvate și bine controlate studii la pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă, și se bazează pe o extrapolare a demonstrat eficacitatea DAYPRO la adulți cu artrită reumatoidă și similitudinea în cursul bolii și droguri mecanism de efect între aceste două grupe de pacienți. Utilizarea DAYPRO la pacienții cu ARJ cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani este susținută și de următoarele studii pediatrice.,profilul farmacocinetic și tolerabilitatea oxaprozin au fost evaluate la pacienții cu ARJ comparativ cu pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă într-un studiu farmacocinetic cu doze multiple, cu durata de 14 zile. Clearance-ul aparent al oxaprozinului nelegat la pacienții cu ARJ a fost redus comparativ cu pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă, dar această reducere poate fi contabilizată de diferențele de greutate corporală . Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru pacienții copii și adolescenți cu vârsta sub 6 ani., Evenimentele Adverse au fost raportate de aproximativ 45% dintre pacienții cu ARJ, comparativ cu o incidență de aproximativ 30% a evenimentelor adverse în cohorta de pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă. Majoritatea evenimentelor adverse au fost legate de tractul gastro-intestinal și au fost ușoare până la moderate.într-un studiu deschis cu durata de 3 luni, oxaprozin a fost administrat între 10 și 20 mg/kg și zi la 59 de pacienți cu ARJ. Evenimentele Adverse au fost raportate de 58% dintre pacienții cu ARJ. Majoritatea celor raportate au fost, în general, ușoare până la moderate, tolerate de pacienți și nu au interferat cu continuarea tratamentului., Simptomele gastro-intestinale au fost reacțiile adverse raportate cel mai frecvent și au apărut cu o incidență mai mare decât cele observate anterior în studiile controlate la adulți. Cincizeci și doi de pacienți au încheiat 3 luni de tratament cu o doză zilnică medie de 20 mg/kg. Din 30 de pacienți care au continuat tratamentul (durata totală a tratamentului în intervalul de 19 până la 48 de săptămâni), nouă (30%) au prezentat erupții cutanate pe zone ale pielii expuse la soare, iar 5 dintre aceștia au întrerupt tratamentul. Nu au fost efectuate studii clinice controlate cu oxaprozin la pacienții pediatrici.,pacienții vârstnici, comparativ cu pacienții mai tineri, prezintă un risc mai mare de reacții adverse cardiovasculare, gastro-intestinale și/sau renale grave asociate cu AINS. Dacă beneficiul anticipat pentru pacientul vârstnic depășește aceste riscuri potențiale, începeți administrarea la sfârșitul intervalului de dozare scăzut și monitorizați pacienții pentru a observa reacțiile adverse .nu este necesară ajustarea dozei de DAYPRO la vârstnici, cu toate că este posibil ca la mulți vârstnici să fie necesară o doză redusă din cauza greutății corporale scăzute sau a tulburărilor asociate cu îmbătrânirea .,din numărul total de subiecți evaluați în patru studii clinice controlate cu placebo cu oxaprozin, 39% au fost de 65 și peste, iar 11% au fost de 75 și peste. Nu s-au observat diferențe generale în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea între acești subiecți și subiecții mai tineri, iar alte experiențe clinice raportate nu au identificat diferențe în răspunsurile dintre pacienții vârstnici și cei mai tineri, dar sensibilitatea mai mare a unor persoane mai în vârstă nu poate fi exclusă., Deși selectate de pacienți vârstnici în studiile clinice controlate tolerat oxaprozin precum și pacienții mai tineri, se recomandă prudență în tratarea persoanelor în vârstă.daypro este excretat substanțial pe cale renală, iar riscul de reacții toxice la DAYPRO poate fi mai mare la pacienții cu insuficiență renală. Deoarece pacienții vârstnici sunt mai predispuși la scăderea funcției renale, trebuie să se acorde atenție selectării dozei și poate fi utilă monitorizarea funcției renale .