Nume Generic: Nistatina si Triamcinolon Acetonid
Forma de Dozare: Crem
din punct de vedere Medical revizuite de către Drugs.com. Actualizat pe 24 August 2020.
- Prezentare
- Efecte Secundare
- Doza
- Professional
- Interacțiuni
- Mai mult
Pentru Uz Dermatologic Doar
NU PENTRU UZ OFTALMIC
Mycolog II nume de brand a fost întreruptă în SUA, Dacă versiunile generice ale acestui produs au fost aprobate de FDA, pot exista echivalente generice disponibile.
Mycolog-II Descriere
Mycolog-II Cream (Nistatina si Triamcinolon Acetonid Crema) pentru uz dermatologic conține agent antifungic nistatina și corticosteroid sintetic triamcinolon acetonid.Nistatina este un antimicotic polienic obținut din Streptomyces noursei. Este o pulbere de culoare galbenă până la bronz deschis, cu un miros asemănător cerealelor, foarte puțin solubil în apă și ușor până la puțin solubil în alcool., Formula structurală:
Triamcinolon acetonid este desemnat din punct de vedere chimic ca 9-fluoro-11β, 16α, 17, 21-tetrahydroxypregna-1, 4-dien-3, 20-dionă ciclic 16, 17-acetal cu acetonă. Pulberea cristalină albă până la cremă are un miros ușor, este practic insolubilă în apă și foarte solubilă în alcool. Formula structurală:
Mycolog-II (Nistatina si Triamcinolon Acetonid Crema) este o moale, netedă, cremă cu o lumină galben la piele de bivol de culoare. Fiecare gram furnizează 100.000 de unități de Nistatină și 1.,0 mg triamcinolone acetonide in an aqueous perfumed vanishing cream base with aluminum hydroxide concentrated wet gel, titanium dioxide, glyceryl monostearate, polyethylene glycol monostearate, simethicone, sorbic acid, propylene glycol, white petrolatum, cetearyl alcohol (and) ceteareth-20, and sorbitol solution.
Mycolog-II – Clinical Pharmacology
Nystatin
Nystatin exerts its antifungal activity against a variety of pathogenic and nonpathogenic yeasts and fungi by binding to sterols in the cell membrane., Procesul de legare face ca membrana celulară să nu poată funcționa ca o barieră selectivă. Nistatina asigură activitate anticandidală specifică Candida (Monilia) albicans și altor specii de Candida, dar nu este activă împotriva bacteriilor, protozoarelor, trichomonadelor sau virusurilor.nistatina nu este absorbită din pielea intactă sau din membranele mucoase.triamcinolona acetonidă este eficientă în primul rând datorită acțiunilor sale antiinflamatorii, antipruritice și vasoconstrictive, caracteristice clasei de corticosteroizi topici., Efectele farmacologice ale corticosteroizilor topici sunt bine cunoscute; cu toate acestea, mecanismele acțiunilor lor dermatologice sunt neclare. Diferite metode de laborator, inclusiv teste vasoconstrictoare, sunt utilizate pentru a compara și prezice potențele și/sau eficacitatea clinică a corticosteroizilor topici. Există unele dovezi care sugerează că există o corelație recunoscută între potența vasoconstrictoare și eficacitatea terapeutică la om.,gradul de absorbție percutanată a corticosteroizilor topici este determinat de mulți factori, inclusiv vehiculul, integritatea barierei epidermice și utilizarea pansamentelor ocluzive (vezi dozare și administrare).corticosteroizii topici pot fi absorbiți de pe pielea intactă normală. Inflamația și / sau alte procese de boală la nivelul pielii cresc absorbția percutanată. Pansamentele ocluzive cresc substanțial absorbția percutanată a corticosteroizilor topici (vezi dozare și administrare).,odată absorbite prin piele, corticosteroizii topici sunt tratați prin căi farmacocinetice similare corticosteroizilor administrați sistemic. Corticosteroizii sunt legați de proteinele plasmatice în grade diferite. Corticosteroizii sunt metabolizați în principal în ficat și apoi sunt excretați prin rinichi. Unii dintre corticosteroizii topici și metaboliții lor sunt, de asemenea, excretați în bilă.,
Nistatina si Triamcinolon Acetonid
în Timpul studiilor clinice de intensitate ușoară până la manifestări severe de candidoză cutanată, pacienții tratați cu MYCOLOG II (Nistatina si Triamcinolon Acetonid Crema) au arătat o mai rapid și mai pronunțat de compensare de eritem și prurit decât pacienții tratați cu nistatin sau triamcinolon acetonid singur.,
Indicatii si Utilizare pentru Mycolog-II
Mycolog-II (Nistatina si Triamcinolon Acetonid Crema) este indicat pentru tratamentul de candidoză cutanată; s-a demonstrat că nistatina-steroizi combinație oferă un beneficiu mai mare decât nistatina componentă singuri în timpul primelor câteva zile de tratament.acest preparat este contraindicat la acei pacienți cu antecedente de hipersensibilitate la oricare dintre componentele sale.,absorbția sistemică a corticosteroizilor topici a produs suprimarea reversibilă a axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale (HPA), manifestări ale sindromului Cushing, hiperglicemie și glucozurie la unii pacienți.condițiile care sporesc absorbția sistemică includ aplicarea steroizilor mai puternici, utilizarea pe suprafețe mari, utilizarea prelungită și adăugarea de pansamente ocluzive (vezi dozare și administrare).,prin urmare, pacienții cărora li se administrează o doză mare de orice steroid topic puternic aplicat pe o suprafață mare trebuie evaluați periodic pentru evidențierea supresiei axei HPA prin utilizarea testelor urinare de stimulare a cortizolului liber și a ACTH și pentru afectarea homeostaziei termice. Dacă apare suprimarea axei HPA sau creșterea temperaturii corpului, trebuie făcută o încercare de a retrage medicamentul, de a reduce frecvența aplicării sau de a înlocui un steroid mai puțin puternic.,recuperarea funcției axei HPA și a homeostaziei termice sunt în general prompte și complete la întreruperea tratamentului. Rareori, pot apărea semne și simptome de retragere de steroizi, necesitând corticosteroizi sistemici suplimentari.copiii pot absorbi cantități proporțional mai mari de corticosteroizi topici și astfel pot fi mai susceptibili la toxicitate sistemică (vezi precauții, utilizare pediatrică).dacă apare iritație sau hipersensibilitate la combinația Nistatină și triamcinolonă acetonidă, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie instituit un tratament adecvat.,pacienții care utilizează acest medicament trebuie să primească următoarele informații și instrucțiuni:
- acest medicament trebuie utilizat conform indicațiilor medicului. Este numai pentru uz dermatologic. Evitați contactul cu ochii.
- pacienții trebuie sfătuiți să nu utilizeze acest medicament pentru alte tulburări decât pentru care a fost prescris.
- zona tratată a pielii nu trebuie bandajată sau acoperită sau învelită în alt mod pentru a fi ocluzată (vezi dozare și administrare).pacienții trebuie să raporteze orice semne de reacții adverse locale.,
- atunci când se utilizează acest medicament în zona inghinală, pacienții trebuie sfătuiți să aplice crema cu ușurință și să poarte haine care se potrivesc.
- părinții pacienților pediatrici trebuie sfătuiți să nu folosească scutece sau pantaloni de plastic pe un copil tratat în zona scutecului, deoarece aceste articole de îmbrăcăminte pot constitui pansamente ocluzive.
- pacienții trebuie sfătuiți cu privire la măsurile preventive pentru a evita reinfecția.
Test de laborator
dacă nu există un răspuns terapeutic, studii microbiologice adecvate (de exemplu:,, Frotiuri KOH și/sau culturi) trebuie repetate pentru a confirma diagnosticul și a exclude alți agenți patogeni, înainte de a institui un alt curs de terapie.
un test de cortizol liber urinar și testul de stimulare ACTH pot fi utile în evaluarea suprimării axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale (HPA) din cauza corticosteroizilor.nu s-au efectuat studii pe termen lung la animale pentru a evalua potențialul carcinogen sau mutagen sau posibila afectare a fertilității la bărbați sau femei.,
sarcina
efecte teratogene: categoria de sarcină C
nu există studii teratogene cu nistatină combinată și acetonidă de triamcinolonă. Corticosteroizii sunt, în general, teratogeni la animalele de laborator atunci când sunt administrate sistemic la doze relativ mici. Corticosteroizii mai puternici s-au dovedit a fi teratogeni după aplicarea dermică la animalele de laborator. Prin urmare, orice preparat corticosteroid topic trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.,preparatele topice care conțin corticosteroizi nu trebuie utilizate pe scară largă la pacienții gravide, în cantități mari sau pentru perioade prelungite de timp.
mamele care alăptează
nu se cunoaște dacă vreo componentă a acestui preparat este excretată în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, trebuie să se acorde prudență în timpul utilizării acestui preparat de către o femeie care alăptează.,
utilizare pediatrică
în studiile clinice la un număr limitat de pacienți pediatrici cu vârste cuprinse între două luni și 12 ani, Mycolog-II a eliminat sau a ameliorat semnificativ starea bolii la majoritatea pacienților.pacienții pediatrici pot demonstra o sensibilitate mai mare la supresia axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale (HPA) indusă de corticosteroizi topici și la sindromul Cushing decât pacienții maturi, din cauza unui raport mai mare între suprafața pielii și greutatea corporală.,la copiii cărora li s-au administrat corticosteroizi topici au fost raportate supresia axei HPA, sindromul Cushing și hipertensiunea intracraniană. Manifestările supresiei suprarenale la copii includ întârzierea creșterii liniare, creșterea întârziată în greutate, nivelurile scăzute de cortizol plasmatic și absența răspunsului la stimularea ACTH. Manifestările hipertensiunii intracraniene includ fontanele bombate, durerile de cap și papiledemul bilateral.administrarea corticosteroizilor topici la copii trebuie limitată la cea mai mică cantitate compatibilă cu un regim terapeutic eficace., Terapia cronică cu corticosteroizi poate interfera cu creșterea și dezvoltarea copiilor.un singur caz (aproximativ un procent din pacienții studiați) de Erupție acneform a apărut în cazul utilizării nistatinei combinate și a triamcinolonei acetonide în studiile clinice.Nistatina este practic netoxică și nonsensibilizantă și este bine tolerată de toate grupele de vârstă, chiar și în timpul utilizării prelungite. Rareori, pot apărea iritații.,
în urma unor reacții adverse sunt raportate rar cu corticosteroizi topici (reacții sunt enumerate într-o aproximativă ordine descrescătoare de apariție): senzație de arsură, mâncărime, iritare, uscăciune, foliculita, hipertricoza, acneform erupții, hipopigmentare, dermatită periorală, dermatită alergică de contact, macerarea pielii, infectii secundare, atrofia pielii, vergeturi, și miliaria.,corticosteroizii aplicați topic pot fi absorbiți în cantități suficiente pentru a produce efecte sistemice( vezi precauții generale); cu toate acestea, supradozajul acut și efectele adverse grave în cazul utilizării dermatologice sunt puțin probabile.
Mycolog-II doze și mod de Administrare
Mycolog-II Cream (Nistatina si Triamcinolon Acetonid Crema) este, de obicei aplicat pe zonele afectate de două ori pe zi în dimineața și seara de ușor și bine masarea pregătire în piele., Crema trebuie întreruptă dacă simptomele persistă după 25 de zile de tratament (vezi precauții, teste de laborator).crema Mycolog ii nu trebuie utilizată cu pansamente ocluzive.
cum este furnizat Mycolog-II
depozitare
a se păstra la temperatura camerei; a se evita congelarea.,
Labeler – Bristol-Myers Squibb Company
Medical Disclaimer