de Albert Cai
2020 se transformă într-un an uriaș în livrarea automată a insulinei. Actualizări de la DiabetesMine Summit-ul de Inovare prima buclă închisă prezenta
diatribă echipa a fost pe teren la UCB Mission Bay pentru DiabetesMine lui 2019 Summit-ul de Inovare, care a inclus actualizări pe multe dintre noi automate de insulină sisteme de livrare de așteptat în următorii câțiva ani. Această listă acoperă multe dintre cele mai notabile produse în curând., O descriere mai detaliată a fiecărui produs urmează cuprinsul de mai jos. Toate descrierile și termenele de lansare reflectă disponibilitatea SUA.Faceți clic pentru a trece la un produs, care este organizat cronologic în funcție de data preconizată de lansare.
-
ce este administrarea automată de insulină (AID)?,
-
Medtronic MiniMed 670G – deja disponibile
-
Tandem Bazale-IQ – deja disponibile
-
Tandem Control-IQ – așteptat târziu în 2019
-
Medtronic MiniMed 780G – așteptat la jumătatea anului 2020
-
Insulet Omnipod Orizont – așteptat în a doua jumătate a anului 2020
-
Tidepool Buclă – lansare calendarul clar
-
Dincolo de 2020
Ce este automatizat de administrare a insulinei (AJUTOR)?,dezvoltarea livrării automate de insulină (AID) are multe nume – pancreas artificial, buclă închisă hibridă, Pancreas Bionic, suspendare predictivă scăzută a glucozei – dar toate au același obiectiv: utilizarea monitoarelor continue de glucoză (CGM) și algoritmi inteligenți care reglează automat livrarea insulinei prin pompă. Scopul acestor produse este de a reduce / elimina hipoglicemia, de a îmbunătăți timpul în interval și de a reduce hiperglicemia – în special peste noapte.
când ne gândim la sistemele de ajutor, este adesea util să gândim în etape.,etapa 1: Sistemul de ajutor cel mai de bază ar putea opri pompa de insulină să livreze insulină ori de câte ori citirile CGM ale utilizatorului scad sub un anumit număr, cum ar fi 70 mg/dl, pentru a preveni hipoglicemia severă.
Etapa 2: Sistemul de ajutor ar putea prezice când glucoza va scădea și va reduce sau opri automat administrarea de insulină.
Etapa 3: Sistemul AID poate fi capabil să ajusteze automat administrarea bazală de insulină în funcție de evoluția glicemiei utilizatorului în sus sau în jos., În această etapă, utilizatorul ar trebui să dea în continuare manual boluri de masă și boluri de corecție.
Etapa 4: sistemele de ajutor vor putea furniza bolusuri de corecție atunci când valorile glucozei sunt ridicate.
Etapa 5: sistemele vor fi capabile să detecteze mesele și să livreze automat bolusurile adecvate pentru a preveni glicemia ridicată. Odată cu eliminarea bolusing masă manuală, sistemul se spune că pentru a deveni „buclă complet închisă.”
produsele disponibile în prezent sunt în etapele 2-3. Până la sfârșitul anului 2020, este posibil să avem mai multe sisteme disponibile în etapa 4.,
Medtronic MiniMed 670G – deja disponibil
acum disponibil pentru 7+ ani.
ce este? Medtronic MiniMed 670G este disponibil din primăvara anului 2017 și a fost sistemul de prim ajutor aprobat de FDA. MiniMed 670G ajustează automat administrarea bazală a insulinei la fiecare cinci minute pe baza citirilor CGM, vizând un nivel de 120 mg/dl. Glucoza țintă poate fi, de asemenea, crescută temporar la 150 mg/dl atunci când glicemia scăzută (hipoglicemia) este o preocupare, cum ar fi în timpul exercițiilor fizice., MiniMed 670G vine cu Guardian CGM de la Medtronic, care are o uzură de șapte zile și necesită două calibrări pe zi (deși sunt recomandate patru). Consultați articolul nostru din 2016 pentru o defalcare completă pe MiniMed 670G.
Tandem Basal-IQ – deja disponibil
acum disponibil pentru 6+ ani.
ce este? Tandemul Basal-IQ este disponibil din August 2018 și folosește pompa t:slim X2 a lui Tandem cu G6 CGM de la Dexcom., Basal-IQ este un sistem predictiv de suspendare scăzută a glucozei, ceea ce înseamnă că va opri administrarea insulinei bazale ori de câte ori se preconizează că glucoza va fi sub 80 mg/dl în următoarele 30 de minute sau când glucoza este deja Sub 70 mg/dl și scade. Sistemul va relua automat livrarea ori de câte ori nivelul de glucoză al utilizatorului începe să crească. Foarte important, Basal-IQ a fost furnizat ca o actualizare gratuită a software-ului la domiciliu pentru utilizatorii în garanție ai pompei t:slim X2.
Tandem Control-IQ – deja disponibil
eliminat săptămâna trecută pentru 14 + ani; se așteaptă să fie lansat până în ianuarie 2020.,
Ce este nou? Controlul extrem de anticipat-IQ va fi o actualizare software gratuită pentru persoanele care folosesc pompa Tandem t:slim X2 cu G6 CGM de la Dexcom. Control-IQ va fi primul sistem care va aduce bolusuri de corecție automată: atunci când prezice că glucoza va depăși 180 mg/dl în 30 de minute, sistemul va livra 60% din bolusul de corecție necesar pentru a atinge o țintă de 110 mg/dl. Control-IQ include, de asemenea, ajustări automate ale ratei bazale și suspensie predictivă de insulină (cum ar fi Basal-IQ). Control-IQ vizează valori ale glucozei între 112.,5 și 160 mg / dl, deși atunci când modul de activitate a somnului este activat (utilizatorii îl pot activa/dezactiva manual sau pot seta un program de somn), sistemul strânge intervalul țintă pentru a atinge 112,5-120 mg/dl dimineața. Un studiu de Control-IQ de 168 de persoane a fost prezentat la ADA 2019 (vezi acoperirea diaTribe) și a arătat că timpul în interval a fost cu 2,6 ore pe zi mai mare (70% față de 59%) pentru cei care folosesc Control-IQ față de aceeași pompă și CGM fără control-IQ. A1C a fost cu 0, 3% mai mic cu control-IQ (7, 1% față de 7, 4%).
cum o obțin?, Odată cu lansarea viitoare, utilizatorii în garanție t:slim X2 vor primi un e-mail cu un link către un site web unde vor putea solicita o rețetă pentru control-IQ. Când Tandem primește rețeta, va trimite un link către un modul de instruire online și un test pe care utilizatorii vor trebui să îl completeze și să îl treacă. Apoi, vor primi un cod unic de descărcare care poate fi folosit pentru a-și actualiza pompele cu Control-IQ.
Medtronic MiniMed 780G-așteptat la mijlocul anului 2020
studiu pivot în curs de desfășurare, lansarea SUA probabil la mijlocul anului 2020 pentru adulți mai întâi (14+ sau 18+ ani).,
ce este nou? MiniMed 780G va fi Medtronic de-al doilea sistem de AJUTOR și un upgrade semnificativ peste MiniMed 670G. MiniMed 780G va include corectarea automată bolusuri și o reglabile țintă de glucoză până la 100 mg/dl. De asemenea, sistemul va avea mai puține alarme și funcționare mai simplă decât 670G. Medtronic vizează un ambițios >80% de timp în intervalul de gol pentru 780G utilizatori., 780G va adăuga, de asemenea, conectivitate Bluetooth la pompă, ceea ce înseamnă că utilizatorii vor putea vizualiza datele pompei pe telefoanele lor, încărca datele pompei fără fir și actualiza pompa fără fir. MiniMed 780G va folosi același Guardian CGM ca 670G, care necesită două degete pe zi și are un timp de uzură de șapte zile. FDA examinează în prezent Guardian CGM pentru utilizare „non-adjuvantă” – dacă este aprobat, acest lucru înseamnă că utilizatorii vor putea livra bolusuri de insulină numai pe baza citirii CGM, fără un deget de confirmare.,
Insulet Omnipod Orizont – așteptat în a doua jumătate a anului 2020
Pivot este de așteptat să înceapă în decembrie, NE-lansarea planificată pentru a doua jumătate a anului 2020.
ce este nou? Horizon este sistemul de ajutor al Insulet pentru pompele sale populare Omnipod 3-day wear patch. Sistemul folosește G6 CGM de la Dexcom și va fi probabil primul sistem de pompare și ajutor pe care utilizatorii îl vor putea controla direct de pe smartphone-urile lor. Controlul Smartphone-ului poate fi disponibil mai întâi pentru utilizatorii Android, deși Insulet lucrează și cu Tidepool (vezi mai jos) la o ofertă pentru iPhone., Horizon va avea ținte reglabile între 100 și 150 mg/dl. Deoarece pompa Omnipod va stoca algoritmul și va comunica direct cu Dexcom G6, sistemul va funcționa chiar și atunci când controlerul smartphone/pompă nu este în apropiere.
Tidepool Loop – calendarul de lansare neclar
studiu observațional online în curs de desfășurare, cronologia lansării depinde de progresul FDA.
Ce este nou? Spre deosebire de celelalte din această listă, Tidepool este un non-profit și lucrează numai la algoritmul de ajutor (cu alte cuvinte, Tidepool nu are propria pompă de insulină)., În urmă cu aproximativ un an, Tidepool și-a anunțat planurile de a trimite aplicația Do-it-yourself (DIY) Loop către FDA ca aplicație acceptată oficial disponibilă în Apple app store. Loop este un open-source (gratuit și disponibil public, cum ar fi Wikipedia), sistem de ajutor aprobat de FDA, care este compatibil cu Dexcom și Medtronic CGMs și pompele vechi Medtronic și Insulet. Citiți despre experiența lui Adam folosind DIY Loop aici. Tidepool intenționează să obțină Loop aprobat de FDA, Disponibil în App Store și să lucreze cu pompe în garanție, disponibile în comerț și CGM-uri., În prezent, Tidepool are parteneriate cu Insulet, Dexcom, și Medtronic. Un studiu mare, complet virtual, este în curs de desfășurare pentru utilizatorii Loop, iar datele vor sprijini depunerea de către Tidepool a Loop către FDA. Pentru a diferenția Tidepool Loop de versiunea DIY, Tidepool Loop va avea culori diferite, balustrade în jurul anumitor setări și un tutorial încorporat pentru utilizatorii noi. O mare parte din ceea ce face Tidepool este fără precedent, astfel încât momentul lansării este neclar., CEO-ul Howard Look a declarat la Friends for Life 2019: „nu vrem niciodată să fim compania care contribuie la așteptările greșite (cum ar fi „o cură în cinci ani”), așa că vrem să menținem așteptările scăzute. Sperăm că se măsoară în luni, nu ani. Am anunțat FDA că am stabilit o țintă agresivă de a încerca să pregătim o depunere înainte de sfârșitul anului (calendaristic), dar există multe care nu sunt sub controlul nostru, deci este doar o estimare. Promitem să menținem comunitatea la curent pe măsură ce lucrurile continuă.,”
dincolo de 2020
privind dincolo de 2020, vom vedea mai avansate în sistemele de ajutor, inclusiv primele sisteme cu hormoni dubli (insulină + glucagon).
-
Beta Bionica lasa: A lasa pompa va lucra cu insulina sau insulina + glucagon și Dexcom sau Senseonics’ CGMs. Numai greutatea corporală trebuie introdusă la configurare (fără raport insulină-carbohidrați, factor de sensibilitate etc.).) și sistemul va învăța în timp. Utilizatorii nu vor trebui să numere carbohidrați, descriu doar mesele ca conținând mai mult, mai puțin sau aceeași cantitate de carbohidrați ca de obicei la bolus., Depunerea FDA pentru versiunea numai pentru insulină ar putea veni la sfârșitul anului 2020/începutul anului 2021.
-
Lilly: Lilly nu a împărtășit prea multe despre sistemul său hibrid cu buclă închisă, dar diaTribe trebuie să țină un prototip înapoi în 2018. Pompa albă, în formă de disc, are o lungime de aproximativ doi centimetri și poate fi purtată sub formă de plasture, cu un set de perfuzie scurt sau strecurată într-un buzunar cu un set de perfuzie mai lung. Pompa va comunica direct cu Dexcom G6 și ar putea lansa cu controlul smartphone-ului. Lilly nu a împărtășit niciodată multe detalii despre momentul lansării sale, deși acest sistem ar putea veni cândva în 2020-2021.,Bigfoot Biomedical: sistemul de ajutor Bigfoot Biomedical, numit autonomie, va folosi FreeStyle Libre CGM, o pompă fără ecran și o aplicație pentru smartphone pentru control. Este posibil ca acest sistem să nu se lanseze până în 2023.