Saphris (Deutsch)

Generischer Name: asenapine (sublingual) (SEN-ein peen)
Brand Name: Saphris

Medizinisch überprüft von Sophia Entringer, PharmD. Zuletzt aktualisiert am April 20, 2020.

• Verwendet
• Warnungen
• Dosierung
• Was ist zu vermeiden
• Nebenwirkungen
• Wechselwirkungen

Was ist Saphris?

Saphris (Asenapin)ist ein Antipsychotikum. Es funktioniert, indem es die Wirkung von Chemikalien im Gehirn verändert.,

Saphris Sublingualtabletten werden zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen und bipolarer I-Störung bei Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 10 Jahren angewendet.

Saphris kann allein verwendet. Bei Erwachsenen kann es in Verbindung mit Lithium oder Valproat verwendet werden.

Wichtige Informationen

Sie sollten Saphris nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Asenapin sind oder eine schwere Lebererkrankung haben.

Saphris ist nicht zur Anwendung bei älteren Erwachsenen mit demenzbedingter Psychose zugelassen.

Saphris kann schwere neurologische Probleme verursachen., Hören Sie auf, dieses Arzneimittel einzunehmen, und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie: sehr steife (starre) Muskeln, hohes Fieber, Schwitzen, Verwirrtheit, schnelle oder ungleichmäßige Herzschläge, leichte Kopfschmerzen, Zittern, Zucken oder unkontrollierbare Bewegungen Ihrer Augen, Lippen, Zunge, Gesicht, Arme oder Beine haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Saphris nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Asenapin sind oder wenn Sie:

• schwere Lebererkrankung haben.

Asenapin kann das Sterberisiko bei älteren Erwachsenen mit demenzbedingter Psychose erhöhen und ist für diese Anwendung nicht zugelassen.,

Um sicherzustellen, dass Saphris für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie haben:

• Herzprobleme;

• Bluthochdruck;

• ein Herzinfarkt oder Schlaganfall;

• Diabetes (Asenapin kann Ihren Blutzucker erhöhen);

ein Anfall;

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• Lebererkrankung;

• Brustkrebs;

• Schluckbeschwerden;

• Parkinson-Krankheit;

• niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC); oder

• langes QT-Syndrom (bei Ihnen oder einem Familienmitglied).,

Die Einnahme von Antipsychotika in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft kann bei Neugeborenen zu Atemproblemen, Ernährungsproblemen oder Entzugserscheinungen führen. Wenn Sie schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Hören Sie nicht auf, Saphris ohne den Rat Ihres Arztes einzunehmen.

Das Stillen während der Anwendung dieses Arzneimittels ist möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach einem Risiko.

Saphris sollte nicht an ein Kind unter 10 Jahren verabreicht werden. Saphris ist nicht für Schizophrenie bei Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie soll ich Saphris einnehmen?,

Saphris wird normalerweise zweimal täglich eingenommen. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem verschreibungspflichtigen Etikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig die Gebrauchsanweisung Ihres Arzneimittels. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Anweisungen nicht verstehen.

Bewahren Sie die Tablette in der Blisterpackung auf, bis Sie bereit sind, das Arzneimittel einzunehmen. Entfernen Sie die Tablette vorsichtig mit trockenen Händen und legen Sie sie unter Ihre Zunge.

Schlucken Sie die Sublingualtablette nicht. Lassen Sie es sich unter Ihrer Zunge auflösen, ohne zu kauen.,

Essen oder trinken Sie 10 Minuten lang nichts, nachdem sich die Tablette aufgelöst hat.

Saphris kann zu hohem Blutzucker (Hyperglykämie) führen. Symptome sind erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen, Hunger, trockener Mund, fruchtiger Atemgeruch, Schläfrigkeit, trockene Haut und verschwommenes Sehen. Wenn Sie Diabetiker sind, überprüfen Sie regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel, während Sie Saphris einnehmen.

Ihr Arzt muss Ihren Fortschritt überprüfen, während Sie Saphris verwenden.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.,

Saphris Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis bei Schizophrenie:

Anfangsdosis: 5 mg sublingual 2-mal täglich
Erhaltungsdosis: 5 mg sublingual 2-mal täglich, wenn toleriert, kann sich nach 1 Woche auf 10 mg sublingual 2-mal täglich erhöhen
Höchstdosis: 20 mg / Tag

-Kontrollierte Studien zeigten keinen zusätzlichen Nutzen bei der höheren Dosis,aber einen deutlichen Anstieg bestimmter Nebenwirkungen.
– Die Sicherheit von Dosen über 20 mg / Tag wurde in klinischen Studien nicht bewertet.,
Anwendung: Behandlung von Schizophrenie

Übliche Erwachsenendosis bei bipolarer Störung:

Monotherapie:
-Anfangsdosis: 10 mg sublingual 2-mal täglich
-Erhaltungsdosis: 5 bis 10 mg sublingual 2-mal täglich
-Höchstdosis: 20 mg/Tag
Zusatztherapie:
-Anfangsdosis: 5 mg sublingual 2-mal täglich
– Erhaltungsdosis: 5 bis 10 mg sublingual 2-mal täglich
br> – Maximale Dosis: 20 mg/Tag

– Die Sicherheit von Dosen über 20 mg/Tag wurde in klinischen Studien nicht bewertet.
-In kontrollierten Studien betrug die Anfangsdosis in der Monotherapie zweimal täglich 10 mg., Am zweiten und den folgenden Tagen konnte die Dosis zweimal täglich auf 5 mg gesenkt werden, obwohl ungefähr 90% der Patienten auf der Anfangsdosis blieben.
– Die Dosis sollte basierend auf klinischem Ansprechen und Verträglichkeit titriert werden.
-Es gibt keine verfügbare Evidenz zur Beantwortung der Frage, wie lange der patient sollte weiterhin auf die Therapie; es wird jedoch generell empfohlen, die Reaktion von Patienten fortgesetzt werden, die jenseits der akuten Reaktion.,
Verwendet:
-Akute Monotherapie von manischen oder gemischten Episoden der bipolaren I-Störung
-Zusatzbehandlung zu Lithium oder Valproat bei bipolarer I-Störung
-Erhaltungsmonotherapie Behandlung der bipolaren I-Störung

Übliche pädiatrische Dosis für bipolare Störung:

10 Jahre und älter
– Anfangsdosis: 2,5 mg sublingual 2 mal täglich
– Titrationsschema: Nach 3 Tagen kann auf 5 mg sublingual 2 mal täglich erhöht werden, und nach weiteren 3 Tagen bis 10 mg sublingual 2 mal täglich, je nach Bedarf und toleriert
– Erhaltungsdosis: 2.,5 bis 10 mg sublingual 2 mal täglich
– Maximale Dosis: 20 mg / Tag

– Pädiatrische Patienten scheinen bei anfänglicher Dosierung empfindlicher auf Dystonie zu reagieren, und daher wird eine allmähliche Dosiseskalation empfohlen.
-Die Sicherheit von Dosen über 20 mg/Tag wurde nicht untersucht.
Anwendung: Akute Monotherapie manischer oder gemischter Episoden einer bipolaren I-Störung

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, aber überspringen Sie die verpasste Dosis, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert bei einer Überdosierung?,

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Gifthilfe unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Einnahme von Saphris vermeiden?

Vermeiden Sie Überhitzung oder Dehydration während des Trainings und bei heißem Wetter. Trinken Sie viel Flüssigkeit, besonders bei heißem Wetter und während des Trainings. Es ist einfacher, gefährlich überhitzt und dehydriert zu werden, während Sie Saphris einnehmen.

Vermeiden Sie Fahren oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionen könnten beeinträchtigt sein. Vermeiden Sie es, aus sitzender oder liegender Position zu schnell aufzustehen, da Ihnen schwindelig werden kann.,

Nebenwirkungen von Saphris

Holen Sie sich medizinische Notfallhilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Saphris haben: Nesselsucht; schneller Herzschlag, leichtes Gefühl; Keuchen, Atembeschwerden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Hohe Dosen oder die langfristige Anwendung von Saphris können eine schwere Bewegungsstörung verursachen, die möglicherweise nicht reversibel ist. Je länger Sie Saphris verwenden, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie diese Störung entwickeln, insbesondere wenn Sie eine Frau oder einen älteren Erwachsenen sind., bewegungen in Ihrem Gesicht (Kauen, Lippenschlagen, Stirnrunzeln, Zungenbewegung, Blinzeln oder Augenbewegung);

Geschwüre, Blasen, Schwellungen, o Schälen im Mund;

ein leichtes Gefühl, wie Sie ohnmächtig werden könnten;

Brustschmerzen oder Schwellungen, Brustwarzenausfluss;

niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen-Fieber, Schüttelfrost, Mundgeschwüre, Hautgeschwüre, Halsschmerzen, Husten, Atembeschwerden; oder

schwere Reaktion des Nervensystems – sehr steife (starre) Muskeln, hohes Fieber, Schwitzen, Verwirrung, schnelle oder ungleichmäßige Herzschläge, Zittern, Gefühl, dass Sie ohnmächtig werden könnten.,

Häufige Nebenwirkungen von Saphris können sein:

• Schwindel, Schläfrigkeit, Müdigkeit;

• sich unruhig oder aufgeregt fühlen;

• Taubheit oder Kribbeln in oder um den Mund;

• Muskelsteifheit, ruckartige Muskelbewegungen;

• Übelkeit, veränderter Geschmackssinn; oder

• erhöhter Appetit, Gewichtszunahme.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinische Beratung über Nebenwirkungen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.,

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Saphris aus?

Die Einnahme von Saphris mit anderen Medikamenten, die Sie schläfrig machen oder Ihre Atmung verlangsamen, kann zu gefährlichen Nebenwirkungen oder zum Tod führen. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Opioid-Medikamente, eine Schlaftablette, einen Muskelrelaxans oder Medikamente gegen Angstzustände oder Krampfanfälle einnehmen.

Andere Arzneimittel können mit Asenapin interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Medikamente und alle Medikamente, die Sie beginnen oder aufhören zu verwenden.,

Weitere Informationen

Denken Sie daran, diese und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Saphris nur für die verschriebene Indikation zu verwenden..

Konsultieren Sie immer Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen für Ihre persönlichen Umstände gelten.

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