Tech am Horizont: Automatisierte Insulinabgabesysteme Kommen im Jahr 2020

Von Albert Cai

2020 entwickelt sich zu einem riesigen Jahr der automatisierten Insulinabgabe. Updates vom ersten Closed Loop Showcase des DiabetesMine Innovation Summit

Das diaTribe-Team war auf dem UCSF Mission Bay für den DiabetesMine Innovation Summit 2019 vor Ort, auf dem viele der neuen automatisierten Insulinabgabesysteme aktualisiert wurden, die in den nächsten Jahren erwartet werden. Diese Liste umfasst viele der bemerkenswertesten Produkte in Kürze., Eine detailliertere Beschreibung jedes Produkts folgt dem nachstehenden Inhaltsverzeichnis. Alle Beschreibungen und Startzeitleisten spiegeln die Verfügbarkeit wider.

Klicken Sie, um zu einem Produkt zu springen, das chronologisch nach dem erwarteten Startdatum organisiert ist.

• Was ist automatisierte Insulinabgabe (AID)?,

• Medtronic minimed sein (670G – schon

• Tandem Basal-IQ – schon

• Tandem-Control-IQ – voraussichtlich Ende 2019

• Medtronic minimed sein (780G – voraussichtlich Mitte 2020

• Insulet Omnipod Horizon – voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2020

• Kammille Loop – Start timing unklar,

• darüber Hinaus 2020

Was ist automated insulin delivery (AID)?,

Die Entwicklung der automatisierten Insulinabgabe (AID) hat viele Namen – künstliche Bauchspeicheldrüse, hybride geschlossene Schleife, bionische Bauchspeicheldrüse, prädiktive niedrige Glukosewerte–, aber alle haben das gleiche Ziel: Verwendung von kontinuierlichen Glukosemonitoren (CGMs) und intelligenten Algorithmen, die die Insulinabgabe automatisch über Pumpe anpassen. Das Ziel dieser Produkte ist es, Hypoglykämie zu reduzieren/zu beseitigen, die Zeit im Bereich zu verbessern und Hyperglykämie zu reduzieren – insbesondere über Nacht.

Wenn man über Hilfssysteme nachdenkt, ist es oft hilfreich, stufenweise zu denken.,

• Stufe 1: Das grundlegendste Hilfssystem könnte die Insulinpumpe von der Insulinabgabe abhalten, wenn die CGM-Werte des Benutzers unter eine bestimmte Anzahl fallen, z. B. 70 mg/dl, um eine schwere Hypoglykämie zu verhindern.

• Stufe 2: Das Hilfesystem könnte vorhersagen, wann die Glukose niedrig wird, und die Insulinabgabe automatisch reduzieren oder stoppen.

• Stufe 3: Das AID-System kann die Basalinsulinabgabe möglicherweise automatisch anpassen, je nachdem, ob die Glukose des Benutzers nach oben oder unten tendiert., In diesem Stadium müsste der Benutzer noch manuell die Boluses und Korrekturboluses geben.

• Stufe 4: Die Hilfssysteme können bei hohen Glukosewerten Korrekturbolus liefern.

• Stufe 5: Die Systeme können Mahlzeiten erkennen und automatisch die richtigen Mahlzeitenbolusse liefern, um einen hohen Blutzuckerspiegel zu verhindern. Mit dem Wegfall der manuellen Mahlzeitenbolzen soll das System „vollständig geschlossen“ werden.“

Derzeit verfügbare Produkte befinden sich in den Stufen 2-3. Bis Ende 2020 haben wir möglicherweise mehrere verfügbare Systeme in Stufe 4.,

Medtronic MiniMed 670G-bereits verfügbar

Jetzt verfügbar für 7 + Jahre.

Was ist das? Der MiniMed 670G von Medtronic ist seit Frühjahr 2017 erhältlich und war das Erste-HILFE-System, das von der FDA zugelassen wurde. Der MiniMed 670G passt die Basalinsulinabgabe automatisch alle fünf Minuten basierend auf CGM-Messwerten an und zielt auf ein Niveau von 120 mg/dl ab. Die Zielglukose kann auch vorübergehend auf 150 mg/dl erhöht werden, wenn ein niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) ein Problem darstellt, z. B. während des Trainings., Der MiniMed 670G wird mit dem Guardian CGM von Medtronic geliefert, der sieben Tage getragen wird und zwei Kalibrierungen pro Tag erfordert (obwohl vier empfohlen werden). In unserem Artikel von 2016 finden Sie eine vollständige Aufschlüsselung des MiniMed 670G.

Tandem Basal-IQ – bereits verfügbar

Jetzt verfügbar für 6+ Jahre.

Was ist das? Der Basal-IQ von Tandem ist seit August 2018 erhältlich und verwendet die t:slim X2-Pumpe von Tandem mit den No-Fingersticks G6 CGM von Dexcom., Basal-IQ ist ein prädiktives Low-Glucose-Insulinsystem, dh es stoppt die Abgabe von Basalinsulin, wenn prognostiziert wird, dass Glukose innerhalb der nächsten 30 Minuten unter 80 mg/dl liegt oder wenn Glukose bereits unter 70 mg/dl liegt und fällt. Das System setzt die Auslieferung automatisch fort, wenn der Glukosespiegel des Benutzers zu steigen beginnt. Wichtig ist, dass Basal-IQ als kostenloses Software-Update für Benutzer der t:slim X2-Pumpe zu Hause bereitgestellt wurde.

Tandem-Control-IQ – schon

Deaktiviert Letzte Woche für 14+ Jahre; voraussichtlich zu starten. Januar 2020.,

Was ist neu? Das mit Spannung erwartete Control-IQ wird ein kostenloses Software-Update für Personen sein, die Tandem t:slim X2 pump mit Dexcoms No-Fingersticks G6 CGM verwenden. Control-IQ wird das erste System sein, das automatische Korrekturbolus bringt: Wenn es prognostiziert, dass Glukose in 30 Minuten über 180 mg/dl liegt, liefert das System 60% des Korrekturbolus, der benötigt wird, um ein Ziel von 110 mg/dl zu erreichen. Control-IQ enthält auch automatische Basalratenanpassungen und eine prädiktive Insulinsuspension (wie Basal-IQ). Control-IQ zielt auf Glukosewerte zwischen 112 ab.,5 und 160 mg/dl, obwohl, wenn Schlaf Aktivität modus ist auf (benutzer können entweder drehen es auf/off manuell oder set eine schlaf zeitplan), das system strafft die ziel bereich zu erreichen 112,5-120 mg / dl durch die morgen. Eine 168-Personen-Studie zu Control-IQ wurde auf der ADA 2019 vorgestellt (siehe Berichterstattung von diaTribe) und zeigte, dass die Zeit im Bereich 2.6 Stunden pro Tag höher war (70% vs. 59%) für diejenigen, die Control-IQ im Vergleich zu derselben Pumpe und CGM ohne Control-IQ verwendeten. A1C war 0,3% niedriger mit Control-IQ (7,1% vs. 7,4%).

Wie bekomme ich es?, Mit dem bevorstehenden Start erhalten Benutzer von in-app t: slim X2 eine E-Mail mit einem Link zu einer Website, auf der sie ein Rezept für Control-IQ anfordern können. Wenn Tandem das Rezept erhält, wird ein Link zu einem Online-Trainingsmodul und Quiz gesendet, das die Benutzer ausfüllen und bestehen müssen. Anschließend erhalten sie einen eindeutigen Download-Code, mit dem sie ihre Pumpen mit Control-IQ aktualisieren können.

Medtronic MiniMed 780G-voraussichtlich Mitte 2020

Derzeit läuft eine pivotale Studie, deren Start wahrscheinlich Mitte 2020 für Erwachsene (14+ oder 18+ Jahre) erfolgt.,

Was ist neu? MiniMed 780G wird das zweite Hilfesystem von Medtronic sein und ein signifikantes Upgrade gegenüber MiniMed 670G. MiniMed 780G wird automatische Korrekturbolus und ein einstellbares Glukoseziel von bis zu 100 mg/dl umfassen. Das System wird auch weniger Alarme und einfachere Bedienung als die 670G. Medtronic zielt auf eine ehrgeizige >80% Zeit in Reichweite Ziel für 780G benutzer., Das 780G fügt der Pumpe auch eine Bluetooth-Verbindung hinzu, was bedeutet, dass Benutzer Pumpendaten auf ihren Handys anzeigen, Pumpendaten drahtlos hochladen und ihre Pumpe drahtlos aktualisieren können. MiniMed 780G verwendet das gleiche Guardian CGM wie 670G, was zwei Fingersticks pro Tag erfordert und eine Verschleißzeit von sieben Tagen hat. Die FDA überprüft derzeit Guardian CGM auf „nicht-adjunktive“ Verwendung – wenn genehmigt, bedeutet dies, dass Benutzer Insulinbolusse basierend auf dem CGM-Messwert allein ohne Bestätigungsfingerstich abgeben können.,

Insulet Omnipod Horizon-voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2020

Pivotal-Studie wird voraussichtlich im Dezember beginnen, US-Start für die zweite Jahreshälfte 2020 geplant.

Was gibt es Neues? Horizon ist das Hilfssystem von Insulet für seine beliebten Omnipod 3-Day Wear Patch Pumps. Das System verwendet das G6 CGM von Dexcom und wird wahrscheinlich das erste Pumpen-und Hilfssystem sein, das Benutzer direkt von ihren Smartphones aus steuern können. Die Smartphone-Steuerung ist möglicherweise zuerst für Android-Benutzer verfügbar, obwohl Insulet auch mit Tidepool (siehe unten) auf einem iPhone-Angebot arbeitet., Horizon wird einstellbare Ziele zwischen 100 und 150 mg/dl haben. Da die Omnipod-Pumpe den Algorithmus speichert und direkt mit Dexcom G6 kommuniziert, funktioniert das System auch dann, wenn sich das Smartphone/der Pumpensteuerung nicht in der Nähe befindet.

Tidepool Loop-Launch Timing unklar

Online Beobachtungsstudie im Gange, Launch Timeline hängt von FDA Fortschritt.

Was ist neu? Im Gegensatz zu den anderen in dieser Liste ist Tidepool eine gemeinnützige Organisation und arbeitet nur am AID-Algorithmus (mit anderen Worten, Tidepool hat keine eigene Insulinpumpe)., Vor etwa einem Jahr gab Tidepool seine Pläne bekannt, die Do-it-Yourself-Loop-App (DIY) als offiziell unterstützte App im Apple App Store bei der FDA einzureichen. Loop ist ein Open-Source (kostenlos und öffentlich verfügbar, wie Wikipedia), nicht von der FDA zugelassenes Hilfssystem, das mit Dexcom und Medtronic CGMs sowie alten Medtronic-und Insulet-Pumpen kompatibel ist. Lesen Sie hier mehr über Adams Erfahrung mit DIY Loop. Tidepool plant, Loop von der FDA zugelassen zu bekommen, im App Store erhältlich, und mit in-Garantie arbeiten, handelsübliche Pumpen und CGMs., Derzeit unterhält Tidepool Partnerschaften mit Insulet, Dexcom und Medtronic. Eine große, vollständig virtuelle Studie ist für Loop-Benutzer im Gange, und die Daten werden die Einreichung von Loop durch Tidepool bei der FDA unterstützen. Um Tidepool Loop von der DIY-Version zu unterscheiden, verfügt Tidepool Loop über verschiedene Farben, Leitplanken für bestimmte Einstellungen und ein integriertes Tutorial für neue Benutzer. Vieles von dem, was Tidepool tut, ist beispiellos, daher ist der Startzeitpunkt unklar., CEO Howard Look sagte bei Friends for Life 2019: „Wir wollen niemals das Unternehmen sein, das zu falsch gesetzten Erwartungen beiträgt (wie „eine Heilung in fünf Jahren“), also wollen wir die Erwartungen niedrig halten. Wir hoffen, dass es in Monaten gemessen wird, nicht in Jahren. Wir lassen die FDA wissen, dass wir uns ein aggressives Ziel gesetzt haben, eine Einreichung vor dem Ende des (Kalender -) Jahres vorbereiten zu lassen, aber es gibt eine Menge, die außerhalb unserer Kontrolle liegt, also ist das nur eine Schätzung. Wir versprechen, die Community auf dem Laufenden zu halten, wie die Dinge gehen.,“

Über 2020 hinaus

Mit Blick auf 2020 werden wir weitere Fortschritte in den Hilfssystemen sehen, einschließlich der ersten Systeme mit zwei Hormonen (Insulin + Glucagon).

• Beta Bionics iLet: Die iLet Pumpe arbeitet mit Insulin-only oder Insulin + glucagon und Dexcom oder Senseonics‘ CGMs. Bei der Einrichtung muss nur das Körpergewicht eingegeben werden (kein Insulin-Carb-Verhältnis, Empfindlichkeitsfaktor usw.), und das system wird im Laufe der Zeit lernen. Benutzer müssen keine Kohlenhydrate zählen, sondern nur Mahlzeiten beschreiben, die mehr, weniger oder die gleiche Menge Kohlenhydrate enthalten wie üblich Bolus., Die FDA-Einreichung für die Insulin-Only-Version könnte Ende 2020/Anfang 2021 erfolgen.

• Lilly: Lilly hat nicht viel über ihr hybrides Closed-Loop-System geteilt, aber diaTribe hat 2018 einen Prototyp zurückgehalten. Die weiße, scheibenförmige Pumpe ist etwa zwei Zoll breit und kann als Pflaster, mit einem kurzen Infusionsset oder in eine Tasche mit einem längeren Infusionsset getragen werden. Die Pumpe kommuniziert direkt mit Dexcom G6 und kann mit Smartphone-Steuerung gestartet werden. Lilly hat noch nie viele Details zu ihrem Startzeitpunkt mitgeteilt, obwohl dieses System irgendwann in 2020-2021 kommen könnte.,

• Bigfoot Biomedical: Das Hilfesystem von Bigfoot Biomedical, Autonomy genannt, wird das FreeStyle Libre CGM, eine bildschirmlose Pumpe und eine Smartphone-App zur Steuerung verwenden. Dieses System startet möglicherweise erst 2023.