Alusta loppuun Tyypin 1 diabetes: uusi näkymä immunoterapia tiede

Jean Van Rampelbergh PhD, VP Kliinisen & Sääntely klo Imcyse SA, esittelee ImotopesTM huippuluokan immunoterapia tieteen kanssa erinomainen turvallisuus profiili, joka voisi parantaa Tyypin 1 diabetes tai merkittävästi muuttaa hoitovaihtoehtoja

Se on yleisesti koettu, että diabetes on sairaus, joka on ratkaistu käyttämällä insuliinin ja ruokavalion muutos, valitettavasti tämä ei pidä paikkaansa., Vaikka viimeisen 40 vuoden aikana innovaatiot ovat parantaneet diabetespotilaiden elämää, päivittäisten insuliinipistosten tilalle ei ole tullut uusia edistysaskeleita. Uusien lääketieteellisten lähestymistapojen jännittävässä maailmassa Belgian Vallonian alueelta kotoisin oleva Imcyse SA on kehittänyt häiritsevän lähestymistavan, joka perustuu immunoterapeuttisiin periaatteisiin ja logiikkaan., Joulukuussa, ensimmäinen potilas viime-puhkeamista Tyypin 1 diabetes (T1D) oli käsitelty Yhtiön Vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen – VAIKUTUSTA – kanssa IMCY-0098, on ImotopeTM, joka kohdistuu erityisesti autoimmuuni vastaus tuhoaa insuliinia tuottavia soluja vahingoittamatta loput immuunijärjestelmää.

ImotopesTM: lyhyen aikavälin taudin kulkuun hoidon mahdolliset pitkän aikavälin vaikutus Tyypin 1 diabetes; hyvä turvallisuuden kautta kohdennettua lähestymistapaa

T1D, haima on vaurioitunut, koska poikkeava immuunivaste., Tämä vaurio saa elimen lopettamaan insuliinin, verensokeriarvoja säätelevän hormonin, tuotannon. Useimmissa tapauksissa, T1D alkaa lapsilla ja nuorilla, mutta myös vaikuttaa aikuisille. Se Imcyse lähestymistapa on ainutlaatuinen ja erittäin erityinen tekniikka, joka kohdistuu erityisesti immuunijärjestelmän solujen mukana tuhoaminen sairaiden elinten, ja sen tavoitteena on puuttua riittävän varhaisessa vaiheessa taudin etenemistä, joten poikkeava immuunivaste on pysähtynyt ja immuunijärjestelmä on kalibroida uudelleen.,

Imcyse on uuden lääkkeen ehdokas IMCY-0098 on tarkoitus estää tuhoutuminen beta-solujen ja estää autoimmuuni vastaus. Tämän yksinkertaisen väliintulon avulla haima ylläpitää luonnollista kykyään tuottaa insuliinia. ImotopeTM tiede on suunniteltu lyhyen aikavälin hoito potentiaalia tuottaa pitkän aikavälin kestävää vaikutuksia muuttamalla sairaus eikä vain valvoa oireita. Tämä kohdennettu lähestymistapa on osoittanut hyvän turvallisuusprofiilin vaiheen 1 tutkimuksessa.,

meneillään olevassa VAIKUTUSTEN tutkimus: Ainutlaatuinen tilaisuus aikuisille potilaille ajaa johtavat EU-asiantuntijat; ensimmäiset potilaat hoidettiin joulukuussa

joulukuussa yhteistyössä INNODIA – kokoelma T1D asiantuntijat, Imcyse alkoi elintärkeä Vaiheen 2 kliininen tutkimus, arvioimaan kyky IMCY-0098 lopettaa diabeetikko etenemistä äskettäin diagnosoitu potilailla sekä määrittää paras ja turvallinen annoksen ja hoito-ohjelman jatkuvaa kehittämistä., Oikeudenkäynnin aluksi rekrytoida aikuisille potilaille, jotka tarjoavat ainutlaatuisen ja uusi käsittely vaihtoehto, ja siksi on erityisen houkutteleva aikuisille äskettäin diagnosoitu T1D-potilailla. Tähän mennessä ei ole olemassa hoitovaihtoehtoja lukuun ottamatta perinteistä insuliinilääkitystä, joka hyödyttää potilaita, eikä muita kliinisiä tutkimuksia ole tällä hetkellä avoinna uusien vaihtoehtojen testaamiseksi yli 25-vuotiaille aikuispotilaille.

the IMPACT Study on monikeskustutkimus, jossa on eri puolilla Eurooppaa sijaitsevia kohteita Belgiassa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa, Ruotsissa, Sloveniassa ja Italiassa.,

oikeudenkäynti-protokolla on suunniteltu mukautuva ja se käsittää kaksi vaihetta: Vaihe yksi, tällä hetkellä avoin rekrytointi, tulee ilmoittautua 24 osallistujaa, iältään 18-45, jotka ovat satunnaisesti yksi kolmesta hoito kädet ja seuraa potilaita, jopa 48 viikkoa. Tässä vaiheessa tutkitaan immuunijälkeä ja hoidon turvallisuutta vertaamalla kahta eri annosta lumelääkkeeseen. Tulokset näistä havainnoista voidaan määrittää parhaiten sopivan annoksen ja hoito-IMCY-0098 käytetään seuraavassa vaiheessa., Jos kaikki menee hyvin, toinen askel olisi palkata 60 osallistujaa, jatkuvat aikuisten välillä 18 ja 45 vuotta ja aikoo myös, kannustava safety data, nuorilla, joiden ikä oli 12-17 arvioida hoidon vaikutus säilyttäminen beeta-solujen toimintaa. Välitutkimuksen tuloksia odotetaan ensimmäisen vaiheen valmistuttua Q4 2021: ssä.

Riippumatonta Tietoa seurantakomitea, joka koostuu tunnettuja kansainvälisiä asiantuntijoita valvoo tutkimuksen, turvallisuuden varmistamiseksi potilaiden ja päättää paras annos/hoito voidaan käyttää toinen vaihe.,

jokaiselle osallistujalle tutkimus koostuu yhteensä 10 (ensimmäinen vaihe) tai 11 (toinen vaihe) vierailujen aikana noin 52 viikkoa (seulonta vierailu viime suunnitellun oleskelun). Osallistujille tehdään suunniteltuja arviointeja ja menettelyjä, kuten kliinisissä lääketutkimuksissa on kuvattu.

Lue lisää ISKUKOKEILUSTA täältä.,

Yhteistyössä johtavien T1D verkko: INNODIA

Imcyse on ylpeä jäsen INNODIA, maailmanlaajuinen verkosto korkeakoulujen, teollisuuden kumppaneiden ja potilasjärjestöjen tuovat tietoa ja kokemusta yhdessä taistella T1D. Kanssa yhteistyötä ja tukea INNODIA VAIKUTUSTEN tutkimus, Imcyse saavat suuremman pääsyn T1D-potilaiden hoidossa. Lisäksi tämä foorumi tieteellisen tiedon ja teknisiä lähestymistapoja exchange tuki Imcyse jalostuksen hoidon ImotopeTM lähestymistapaa kuin turvallinen ja tehokas hoito potilailla, joilla on varhainen T1D.,

lisätietoja T1D: stä ja IMPACT-kokeiluvierailusta: INNODIA T1D UK Consortium.

Muita sairauksia käsittelemään ImotopeTM lähestymistapa

ImotopesTM on mahdollista tehdä merkittävää vaikutusta monet autoimmuuni-ja muut sairaudet. Muita mahdollisia käyttöaiheita ovat MS-tauti, keliakia ja Neuromyeliitti Optica (NMO). ImotpeTM-tekniikkaa voitaisiin käyttää myös allergioiden hoidossa ja ihonsiirrännäisen hylkimisreaktion ehkäisyssä., Lisäksi sitä voitaisiin soveltaa kuten ”add-on” hoito muiden lääkkeiden tai biologisten estää etenemisen immunogeenisuus ja tehon menetys johtuu krooninen hallinto.

– meidän romaani teknologia-alustan, pyrimme poistamaan T1D uudesta näkökulmasta ja tarjoavat potilaille uutta toivoa, kohti tämän elinikäinen autoimmuunisairaus. Seuraa matkaamme osoitteessa: www.imcyse.com.

INNODIA Harvest programme-H2020-avustuksen viitenumero 945268.,

huomaa: Tämä on kaupallinen profiili

VP Kliinisen & Sääntely

Imcyse, ETTÄ

Puhelin:+32 479 98 64 64

Sähköposti: j.vanrampelbergh@imcyse.,div>

– Täytyy Lukea >> Uudelleenarviointia Tyypin 1 diabetes, jossa on radikaalisti uusi immunoterapia lähestymistapa

– Täytyy Lukea >> metsästää vaihtoehto century-old Tyypin 1 diabeteksen hoito

– Täytyy Lukea >> Hyväntekeväisyysjärjestöt uusia investointeja Tyypin 1 diabeteksen hoito