Mitä on geenitekniikka?
geenitekniikka on organismin geenien suoraa manipulointia. Geenitekniikka eroaa perinteisestä jalostuksesta, jossa organismin geenejä manipuloidaan välillisesti. Tämän teknologian ansiosta tiedemiehet voivat juuri siirtää hyödyllisiä geenejä yhdestä eläinlajista toiseen.
Mitä eläimiä geenimuunnellaan?
miksi eläimiä geenimuunnellaan?,
koska tutkijat ovat sekvensoineet kotieläinten genomit, tiedetään enemmän geeneistä ja niiden hallitsemista piirteistä. Löytää geenit, jotka ohjaavat hyödyllisiä ominaisuuksia, voimme juuri esitellä niitä geenejä toisen eläimen genomin, joten GE eläinten on oltava, että piirre.
yksi esimerkki on Enviro-Pig™. Geenitekniikan avulla eläin päästää 30-60 prosenttia vähemmän fosforia kuin perinteiset siat, jotka ruokkivat samaa perinteistä ruokavaliota. Tämä vähentää karjan vaikutusta ympäristöön.
Onko GE animal an animal clone?
Ei., GE-eläin muuttaa perimäänsä tarkoituksellisesti. Geenitekniikan, tutkijat voivat tarkasti siirtää suotuisa geeni (tautien vastustuskyky, esimerkiksi) alkaen yksi eläinlajeista toiseen.
Kloonauksen teknologia on eräänlainen kasvatus-tekniikka tuottaa tarkan geneettinen kopio eläin – yleensä korkea laatu eläinten kanssa toivottavaa jalostukseen piirteitä.
Edut geenitekniikan
Mitä hyötyä geenitekniikan?
eläinten geenitekniikka tarjoaa ratkaisuja kansanterveyden parantamiseen ja elämänlaadun parantamiseen., Hyötyjä ovat ihmisten terveyden edistäminen, ruuantuotannon tehostaminen, ympäristövaikutusten vähentäminen, eläinten terveyden ja hyvinvoinnin optimointi sekä huippuluokan teollisuussovellusten tuotanto.
mikä on geenitekniikan tärkein sovellus-ihmisten terveys-tai ruokasovellukset?
geenitekniikka tarjoaa merkittävän mahdollisuuden parantaa ihmisten terveyttä ja syömiämme elintarvikkeita., Tästä seuraa, että sääntely-prosessi, jota käytetään liittovaltion hallituksen pitäisi koskevat yhtä lailla kaikkia mahdollisia sovelluksia, erityisesti maatalouden eläimet, jotka luonteensa, ovat eläinten ruokaa.
mitkä ovat ensisijaiset kysymykset, jotka estävät näiden hyötyjen toteutumisen?
ensisijainen kysymys, joka pitää yllä näiden etujen toteutumista, on ollut Yhdysvaltain liittovaltion sääntelyprosessin puuttuminen. Tammikuussa 2009 Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkevirasto (FDA) kuitenkin selvensi GE-eläinten sääntelyprosessia., Sitten 6. helmikuuta 2009 FDA hyväksyi ensimmäisen tuotteen GE-eläimestä Yhdysvalloissa. Nyt tarvitaan FDA: n uudet hyväksynnät valmisteilla olevista sovelluksista. Pitkä viivytys tähän pisteeseen pääsemisessä on osaltaan vaikuttanut sijoittajien luottamuksen puuttumiseen sekä valtion tutkimusrahoituksen saatavuuden heikkenemiseen. Hyvä uutinen on se, että julkaistun liittovaltion sääntelyprosessin vuoksi ala on nyt positiivisella tiellä tarjotakseen kuluttajille hyötyä uusista hyväksytyistä tuotteista.,
Yleiset Geenitekniset kysymykset:
montako GE-eläintä tällä hetkellä on?
numerot GE eläinten tutkimuslaitoksissa YHDYSVALLOISSA ovat tuntemattomia BIO, mutta tutkijat/tuottajien on lain mukaan pidettävä kirjaa koskien niiden disposition.
ovatko GE-Eläimet ruokavarastossa?
Ei. Tähän mennessä FDA ei ole sallinut GE-eläinten sijoittamista ihmisten ruokavarastoon.
Onko GE-eläimiä seurattu tai merkitty?
Kyllä., Vaatimus sääntelyn tarkastelun prosessi, kaikki GE eläimet tunnistetaan ja seurataan koko tutkimuksen ja kehityksen (T&D) prosessi. Koska GE eläimiä tai tuotteita GE eläimet on hyväksytty kaupallistaminen, tämä on vain tehdään R&K-vaiheessa tällä hetkellä.
Jos GE eläimet tai tuotteet GE eläimet on hyväksytty ja katsotaan yhtä turvallisia kuin perinteiset eläimistä hallitus on työlästä tarkastettavaksi ja hyväksyttäväksi prosessi, niin sen ei pitäisi olla tarpeen eriyttää heitä., Jotkut yritykset voivat kuitenkin vapaaehtoisesti toteuttaa merkintäohjelmia tiettyihin tuotteisiin markkinointi-ja brändäystarkoituksia varten.
BIO tukee merkintöjä politiikan FDA ja USDA, joissa todetaan, että merkintöjä elintarvikkeita ei tarvita, ellei on ollut merkittävä muutos ravitsemuksellisia osia (tai anti-ravitsemuksellinen komponentti) tai muut kemialliset ominaisuus verrattuna sen tavanomaisen vastineen. BIO tukee tuotteiden vapaaehtoista merkitsemistä.,
teollisuus ehdottaa toimitusketjun hallinta ohjelma GE eläimet muistuttavat, että kehitetty seurata kloonieläinten?
Ei. Koska hyväksytyt GE-eläimet ovat yhtä turvallisia kuin mikä tahansa eläin, toimitusketjun hallintaohjelmalle ei ole mitään turvallisuus-tai terveydellistä syytä.
teollisuus tutkii tällaisen ohjelman muita näkökohtia, kuten markkinointiväitteiden täyttämistä ja identiteetin säilyttämistä merkkituotteen seuraamiseksi.
miten geenitekniikka vaikuttaa eläinten hyvinvointiin?,
geenitekniikalla voidaan parantaa huomattavasti maatalouseläinten terveyttä ja hyvinvointia. GE eläimet voivat olla taudinkestäviä, loisia kestäviä ja kestää stressiä. Hyödyllinen ominaisuus voi todennäköisesti parantaa heidän hyvinvointiaan, koska he ovat tuottavampia. Tällaiset eläimet saattavat tarvita vähemmän eläinlääkinnällisiä interventioita, erityisten rehulisien käyttöä tai muita kasvua stimuloivia aineita.
BIO tukee eläinten hyvinvointia tärkeänä painopisteenä geenimuunneltujen eläinten tutkimus-ja kehitystyössä., Tutkimuslaitosten, bioteknologian yritykset ja tuottajaryhmien mukana kasvava ala, eläin-biotekniikan paikka eläinten hyvinvointi etusijalla. Inhimillinen hoito ja käyttö eläinten genomiikka, kloonaus ja geenimanipulaatio ohjaa tiukka sääntely arvostelu yrityksestä US Department of Agriculture mukaisesti eläinsuojelulaissa. Monissa tapauksissa, kolmannen osapuolen ja kansainväliset järjestöt ovat perustaneet eläinten hyvinvointia koskevia ohjeita yritysten käyttöön harjoittaa geenitekniikan eläimiä.,
geenitekniikan sääntelyprosessi
miksi GE-eläinten ja niiden tuotteiden sääntely?
on tärkeää, että tekniikka hyväksytään turvalliseksi ihmisille, eläimille ja ympäristölle.
teollisuus tunnustaa, että mikä tahansa uusi teknologia voi aiheuttaa epäilyjä ja epäluottamusta joillakin aloilla. Estää, että epäilystä ja, osittain, varmistaa, kuluttajien hyväksynnän, vahva asetus, joka perustuu kansainvälisesti tunnustettu hyväksyntä prosessi johtaa tehokkaampaan kaupallistamiseen GE eläimiä, prosesseja ja tuotteita.,
liittohallitus asettaa ennakkotapaus science-pohjainen valvonta biotekniikan kehittämällä sen GE kasvi sääntelykehys.
ovatko kaikki GE-Eläimet Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkeviraston (FDA) sääntelyn alaisia?
Kyllä. FDA on todennut Ohjausta 187, että mikä tahansa eläin, joka sisältää rDNA rakentaa tarkoitus muuttaa sen rakennetta tai toimintaa, sovelletaan asetusta FDA ennen kaupallistamista. Riskin perusteella on kuitenkin olemassa joitakin GE-eläimiä, joille FDA ei välttämättä tarvitse virallista hyväksyntää., Näitä ovat yleensä tutkimukseen käytetyt koe-eläimet. Tapaus tapaukselta perusteella, FDA voi harkita käyttäessään täytäntöönpanoa harkintavaltaa GE eläimiä hyvin alhainen riski, kuten se teki akvaario kala geneettisesti ilmaista fluoresenssi (tradenamed ”GloFish”). FDA on todennut, että se ei ennakoida käyttäessään täytäntöönpanoa harkintansa mistään GE eläinten lajin perinteisesti kulutetaan ruokaa, ja odottaa, edellyttää hyväksyntää kaikkia GE eläimiä tarkoitus mennä osaksi ihmisen ravintoa.
kuinka monta GE-eläintä tai niiden tuotetta on hyväksytty?,
maailmassa on vain yksi hyväksytty tuote GE-eläimeltä. Tämä tuote on nimeltään ATryn®, ihmisen lääke, joka on kehitetty estämään verihyytymiä. Tämä lääke tuotetaan GE-vuohien maidossa. Euroopan lääkevirasto (EMEA) hyväksyi sen ensimmäisen kerran elokuussa 2006. FDA hyväksyi sen myös Yhdysvalloissa helmikuussa 2009. Lisäksi, kuten edellä todettiin, fluoresenssia ilmentävää akvaariokalaa markkinoidaan sääntelyn harkinnan mukaan.
mikä on seuraava hyväksytty tuote Yhdysvalloissa?,
BIO ei tiedä, mikä on seuraava hyväksytty tuote Yhdysvalloissa. Kaksi yritystä keskustelee kuitenkin julkisesti sääntelyn edistymisestä. AquaBounty Technologies -, BIO-jäsen, on ilmoittanut julkisesti, sen soveltaminen FDA hakea hyväksyntää nopean kasvun lohen, AquAdvantage™ lohta. Kala kasvaa kaksi kertaa nopeammin perinteiset lohi samaan kypsä paino tuottamalla turvallista ja terveellistä lohta ihmisravinnoksi, ja vähentää ympäristövaikutuksia.,
lisäksi Enviropig™, jonka kehittäjä, University of Guelph on BIO jäsen, on ilmoittanut julkisesti, sen soveltaminen FDA. Se Enviropig™ tuottaa huomattavasti alhaisempi fosfori saasteita kuin perinteinen sikoja, ja on vähentynyt vaikutus ympäristöön.
FDA sai säädösohjeistuksensa valmiiksi tammikuussa 2009. Mikä on ohjeistuksen tarkoitus ja mitä FDA sanoi?,
tarkoitus FDA Guidance for Industry 187 (FDA Guidance) on selventää FDA regulatory framework for GE eläimiä perustuu New Animal Drug prosessi Elintarvike -, Drug, ja Kosmetiikan Laki.
FDA säädetyn prosessin tieteeseen perustuvan hakemusten ja miten he johtavat hyväksynnän. Ehdotetut puitteet vastaavat Codex Alimentarius-komission 4. heinäkuuta 2008 julkaisemia kansainvälisiä suuntaviivoja.
miksi ohjeistus on tärkeä?
FDA: n ohje on ensimmäinen Yhdysvaltain julkaisema linjaus., hallitus kuvaa, miten se säätelee GE-eläimiä ja niiden tuotteita. Tämä järjestelmä varmistaa, että tuotteet saatavilla kautta tämä tiede tulee käydä läpi perusteellinen ja läpinäkyvä hakuprosessi ennen hyväksytty markkinapaikka.
Miksi Uusi Eläin Lääke (NAD) puitteissa sääntelyn prosessi tukee bioteknologia, elintarvikeketjun, tuottajaryhmät, potilasryhmät ja kuluttajaryhmiä?,
FDA: n sääntelyn polku, NAD hyväksymisprosessi, sisältää seuraavat keskeiset elementit asetuksen näille eläimille:
NAD-reitti kriteerejä voidaan soveltaa kaikki geneettisesti muunnellut eläimet tasapuolisesti, myös niitä, maatalouden eläimille kehittyi biolääketieteellisiin tarkoituksiin ja ei ole ruokaa.
NAD-reitti on käytetty FDA: n viime vuosikymmenellä, kun tiede -, sääntely-ja oikeudelliset asiantuntijat laatineet tämän konsensus-pohjainen kehys, jolla varmistetaan koordinointi kaikkien keskusten sisällä FDA.
se on pakollinen prosessi, joka johtaa muodolliseen FDA: n hyväksyntään.,’Virallisen tunnustamisen, jonka virasto on välttämätöntä sekä kotimaisen ja kansainvälisen talouden ja kuluttajien hyväksyntä teknologian, joka johtaa onnistunut kaupallistaminen teknologian ja tuotteiden.
Tämä tiukka, tiede-pohjainen hyväksymisprosessi on osoitettu olevan kriittinen kuluttaja hyväksyy teknologian ja tuotteiden tuloksena.
NAD-prosessi on yhdenmukainen Codex Alimentarius-komission 4.heinäkuuta 2008 hyväksymien GE-eläinten elintarviketurvallisuuden riskinarviointia koskevien keskeisten kansainvälisten ohjeiden kanssa.,
vaikuttaako FDA: n ohjeistus kansainväliseen kauppaan?
kansainvälisen kaupan vapauttaminen ei ole vaikuttanut FDA: n ohjeistukseen. Itse asiassa kauppakumppaneilla on aktiivisia tutkimusohjelmia eläinten geenitekniikassa.
4. heinäkuuta, 2008, 176 maiden Codex Alimentarius-Komissio hyväksyi yksimielisesti kansainvälisen suuntaviivat suorittaa elintarviketurvallisuuden riskinarvioinnin geenimuunneltuja eläimiä.
FDA Ohjausta kuvataan framework samanlainen Codex-hyväksytty suuntaviivat arvioida elintarvikkeiden turvallisuutta koskevan riskinarvioinnin GE eläimiä., Kansainvälinen ohje oli lopputuote työryhmän työtä johti Japanissa ja Australiassa, joka nopeutti valmiin asiakirjan johtuu ennennäkemätön tuki maissa ympäri maailmaa.
mikä on Bio: n ohjeistus Geenimuunneltuun Eläintenhoitoon?
tehtävä BIO on Stewardship Initiative-on-instituutti ja edistää suuntaviivoista ja käyttää GE: eläimet, joka edistää eläinten hyvinvointia, parantaa teollisuuden uskottavuutta, ja noudatettava voimassa olevaa lainsäädännön vaatimuksia.,
BIO Ohjausta varten Geneettisesti muunneltujen Eläinten Stewardship tarjoaa tietoa kehittämiseen ja toteuttamiseen stewardship ohjelmat tuotteen kehittäjät teollisuuden ja korkeakoulujen, jotka aikovat osallistua tutkimukseen, kehittämiseen ja kaupallistamiseen GE eläimiä.
– Ohjausta on kehitetty useita koulutus-moduulit, jotka voidaan mukauttaa erityisiä toimia olennaisia käyttäjän oma toiminta. Ensimmäinen tutkimus-ja kehittämismoduuli on valmistunut ja julkaistu julkisesti.,
Lisää moduuleja, jotka on suunniteltu sisällytettäväksi Ohjeita, ovat Kaupallistaminen, Markkinoille saattamisen Jälkeistä Seurantaa, ja Lopettaminen – Tuote Muistuttaa.
lisätietoja:
Käy FDA: n GE Eläimiä web-resource-sivulla osoitteessa http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/DevelopmentApprovalProcess/GeneticEn…
BIO tilaaman tieteellisen raportin ”Geneettisesti muunnellut Eläimet ja Julkisen Helath: Pakottavia Etuja Helath Care, Ravitsemus, Ympäristö ja Eläinten Weflare” Dr. Scott Gottlieb ja Tohtori Matthew Wheeler., Se on luettavissa osoitteessa http://www.bio.org/sites/default/files/2011_ge%20animal_benefits_report.pdf
Käy AquaBounty lehdistöhuone lisätietoja AquAdvantage™ lohi verkossa osoitteessa http://www.aquabounty.com/PressRoom/
lisätietoja Enviropig™ sijaitsee University of Guelph verkkosivuilla osoitteessa http://www.uoguelph.ca/enviropig/