IHANTEELLINEN: Intensiivinen lipidiarvoja alentava sen jälkeen, kun akuutti MI ei vähennä riskiä merkittävien sydäntapahtumien

Potilaat simvastatiini tutkimuksessa käsi ei kun statiinin ennen satunnaistamista oli keskimäärin 33% vähennys LDL-kolesteroli 12 viikon jälkeen verrattuna 49% vähennys LDL-kolesteroli statiini-aiemmin hoitamattomat potilaat, joita hoidettiin atorvastatiini. Hoidon aikana keskimääräinen LDL-kolesterolipitoisuus oli simvastatiiniryhmässä 104 mg / dL ja atorvastatiiniryhmässä 81 mg/dL.,

IDEAL: Baseline and follow-up levels of LDL cholesterol

ensisijainen päätepiste sepelvaltimon kuolema, akuutti SYDÄNINFARKTI, tai sydämenpysähdys, jonka elvytys tapahtui 463 potilasta (10.4%) vuonna simvastatiini-ryhmässä ja 411 potilasta (9,3%) ja atorvastatiiniryhmässä ja ollut tilastollisesti merkitsevästi erilainen näiden kahden tutkimuksen aseita.

composite toissijainen päätepiste merkittävä sydän-tapahtuma, joka määritellään suuria sydäntapahtumia, ja aivohalvaus, oli merkitsevästi pienempi potilailla, jotka atorvastatiini., Myös ei-fataalien sydäninfarktien, SEPELVALTIMOTAUTITAPAHTUMIEN ja sydän-ja verisuonitapahtumien riski pieneni. Riski kuolla mistä tahansa syystä oli samanlainen molemmissa tutkimusryhmissä. Hoitoryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja ei-kardioskulaarisissa kuolemissa.,

SOPII: Ensisijainen tulos toimenpide,

SOPII: Toissijainen tulos toimenpiteet

Koskevat turvallisuus -, kuolema noncardiovascular syitä oli suurempi simvastatiini tutkimus käsivarsi. Siellä oli enemmän nonserious haittatapahtumat, jolloin lääkkeen lopettamisen jälkeen atorvastatiiniryhmässä ja suurempi osa potilaista kehittää maksa-entsyymin korkeus atorvastatin 80 mg., Vakava myopatia ja rabdomyolyysi olivat harvinaisia kummassakin ryhmässä.

kyse on alentaa LDL

Dr James de Lemos (University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas), joka kommentoi tuloksia IHANTEELLINEN heartwire , sovittu Pedersen, Nissen, ja Tykki, sanomalla, että hän ei tulkitse tutkimuksen epäonnistunut oikeudenkäyntiä. Verrattuna muihin statiinitutkimuksiin, mukaan lukien erityisesti atorvastatiinia 80 mg koskevat tutkimukset, tulokset osoittavat, että intensiivinen lipidipitoisuutta alentava hoito on turvallista ja tehokasta suurimmilla annoksilla.,

Dr Roger Blumenthal (Johns Hopkins University Medical Center, Baltimore, MD) myös näkemyksiä tuloksia IHANTEELLINEN myönteisessä valossa. Hänelle tulokset viestivät selvästi, että lääkärien tulisi pyrkiä saamaan LDL-kolesterolitasoja enintään 80 mg/dL vakailla sepelvaltimopotilailla. ”Tutkimus ei ole ihan Kunnari, mutta se on ainakin stand up-tupla”, Blumenthal sanoi.

Blumenthal kuitenkin huomautti, että useimmat potilaat simvastatiini tutkimus arm ”teki tosi hyvin.,”Suurempi esiintyvyys maksa-maksaentsyymiarvojen nousua potilailla, jotka atorvastatin 80 mg, tutkimus viittaa myös siihen, että ei tarvitse työntää potilaita pysymään korkealla atorvastatiinin annoksen.

”yleinen ajattelu oli ollut, että olit tekemässä potilaiden vakavan karhunpalveluksen, jos olet ei antaa heille 80 mg atorvastatiinia”, sanoi Blumenthal. ”Tässä tutkimuksessa hoidettujen potilaiden vertailuryhmässä huumeiden simvastatiini, 20 mg tai 40 mg, ei läheskään niin hyvin, ja se oli paremmin siedetty.,”

de Lemos, keskeiset take-home message alkaen IHANTEELLINEN on keskittyminen merkitystä alhainen LDL-kolesteroli. Kun TNT tutkimuksessa verrataan IHANTEELLINEN oikeudenkäyntiä, esimerkiksi, de Lemos huomautti, että molemmissa tutkimuksissa oli lähes identtinen vähennykset LDL-kolesterolia ja vastaavia vähennyksiä tapahtuman hinnat. Koska TNT verrattuna korkea-annos atorvastatin matala-annos atorvastatiini ja IHANTEELLINEN verrattuna korkea-annos atorvastatin matala-annos simvastatiini, tutkimukset viittaavat siihen, että eri statiinien vähentää tapahtumia suhteessa niiden LDL-kolesterolia alentavat ominaisuudet., Jos tapahtuma-alennusta oli erilaista näiden kahden välillä tutkimuksissa, se voisi olla väitti, että eroja statiinien’ pleiotrooppisia vaikutuksia olivat työssä, hän sanoi.

”täällä ei näytä tapahtuvan mitään maagista, mikä saisi meidät siirtämään keskittymisemme pois LDL-alentavista vaikutuksista”, de Lemos sanoi., ”Tärkeää on, alentaa LDL-kolesterolia riittävän alhainen antaa inkrementaalinen hyöty.”

– tarkastellaan tietojen, de Lemos epäilee IHANTEELLINEN tutkijoilla saattaa olla hieman yliarvioitu hyötyä he odottivat nähdä vähennykset LDL-kolesterolia. Lisäksi havaittiin vähennykset LDL-kolesteroli ei ollut yhtä suuri kuin tutkijat odotettavissa, vaikuttaa vallan tutkimus. Hän lisäsi, että IHANTEELLINEN tutkimus ei ollut liian erilaisina Z oikeudenkäynti, jossa hän oli mukana., Molemmissa LDL-kolesterolipitoisuutta alentavissa tutkimuksissa ensisijainen päätepiste jäi saavuttamatta, mutta lieviä hoitovaikutuksia havaittiin edelleen.

De Lemos kertoi heartwire, että lääkärit ja tutkijat ovat siirtymässä kohti merkittäviä muutoksia dynaaminen mittaus tulosten kanssa korkean intensiteetin statiinin hoitoja. Alhainen LDL-kolesteroli on tärkeää vähentää kliinisiä-tapahtuma tulokset, kuten epästabiili angina pectoris tai kuolemaan johtamaton SYDÄNINFARKTI, sen sijaan, mikä vähentää kuolleisuutta., De Lemos, kuitenkin, ei ole tarvetta kuolleisuuden tutkimuksissa, kuten statiinien hyödyt, mukaan lukien suuriannoksinen statiinihoito, on jo todistettu.

Pedersen sovittu, sanoi, ”mielestäni olemme alkaneet nähdä pohjaan tasolle, mitä voi todella saavuttaa moderni hoitoja, kuten voimme soveltaa vain niin paljon ehkäisy näille potilaille. Uskon, että tulevissa tutkimuksissa on hyvin vaikea osoittaa sydän-ja verisuonikuolleisuuden vähenemistä.,”

Dr Scott Grundy (University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas), että discussant IHANTEELLINEN aikana late-breaking kliinisissä tutkimuksissa istunto, sanoi, että sydän-lääke on siirtymässä enemmän ja enemmän kohti vähitellen hoitoja, se on vaikea havaita kuolleisuuden hyödyt eri huumeiden hoito. Tällöin saattaa olla tarkoituksenmukaista käyttää pehmeämpiä komposiittipäätelaitteita, kuten IDEAALITUTKIMUKSESSA käytettyä merkittävää sepelvaltimotapahtuman päätepistettä.

entä ohjeet?,

hänen pääkirjoitus, Tykki, johtaa tekijän TODISTAA-IT-TIMI 22 oikeudenkäyntiä, huomauttaa, että vaikka ei kokouksessa ensisijainen päätepiste, tulokset IHANTEELLINEN tutkimus tukevat havainnot edellisen statiinitutkimuksen. Esimerkiksi, kun IHANTEELLINEN tutkijat käyttivät ensisijainen päätepiste TNT-tutkimuksen, joka sisälsi aivohalvaus, oli tilastollisesti merkitsevä 13% pienempi riski atorvastatin 80 mg. Kun todisteen ensisijainen päätepiste-sitä käytettiin-mikä tahansa kardiovaskulaarinen tapahtuma, mukaan lukien revaskularisaatio-vähennys oli tilastollisesti merkitsevä 16%, sama kuin todista-IT.,

Tykki lisää, että nyt on odotettavissa, että Kansallisen Kolesteroli Koulutus Panel (NCEP) suuntaviivat komitea tarkastelee uusia todisteita siitä, mukaan lukien tiedot julkaisi äskettäin Kolesteroli Hoito Koehenkilöistä (CTT) collaboration, TNT, ja IHANTEELLINEN, voit harkita täysin hyväksyä, koska viralliset suositukset terapeuttisia vaihtoehtoja ehdotti vuoden 2004 päivitys., Perusteella TODISTAA-SE ja tietoja Heart Protection Study (HPS), NCEP Aikuisten Hoito Panel III: n (ATP III) päivitetyt ohjeet kolesterolin hallintaan, käyttöön enemmän aggressiivinen, mutta valinnainen, LDL-kolesteroli tavoite <70 mg/dL potilailla, joilla on erittäin suuri riski SEPELVALTIMOTAUTIIN, vaikka LDL kolesteroli oli <100 mg/dL.

Mukaan Grundy, kirjailija päivitetty NCEP ATP III-raportti, IHANTEELLINEN ja TNT tutkimukset vahvistavat tapauksessa suosituksen LDL-kolesteroli tavoitteet <70 mg/dL korkean riskin potilailla.

”Molemmat tutkimukset osoittivat inkrementaalinen hyöty komposiitti CVD-end pistettä hyvin alhainen LDL-kolesterolia, reilusti alle 100 mg/dL,” sanoi Grundy. ”TNT vähensi edelleen merkittävästi suuria sepelvaltimotapahtumia. Lisäksi molemmat tutkimukset vahvistivat statiinihoidon turvallisuuden. Toisaalta kumpikaan tutkimus ei vähentänyt CVD-kuolemia eikä kokonaiskuolleisuutta., Suuriannoksisilla statiineilla on myös jonkin verran tavanomaista hoitoa suuremmat kustannukset. Mutta ennustan, että huolimatta näistä rajoituksista, pyrkimyksiä saavuttaa erittäin alhainen LDL-kolesterolia on yhä hyväksytty standardi hoito toissijainen ehkäisy.”

kysyi, miten vaikeaa on saada potilaat niin alhaiselle LDL-kolesterolipitoisuudelle, asiantuntijat olivat sitä mieltä, ettei se ole helppoa. Jopa kliinisessä tutkimuksessa monet potilaat eivät pysty menemään näin alas.

”sen sanominen, että se on vaikeaa, ei tarkoita, että meidän ei pitäisi yrittää”, Nissen sanoi., ”Mielestäni NCEP: n tavoite tarkoittaa sitä, että näille erittäin riskialttiille potilaille on tarpeeksi hyviä todisteita siitä, että meidän pitäisi yrittää päästä sinne. Vaikka saamme vain 25% tai 35% LDL vähentäminen, se on hyvä. Ohjeissa neuvotaan lääkäreitä saamaan LDL-kolesteroli mahdollisimman alas. Meillä on saatavilla yhdistelmähoitoja ja meillä on muitakin aineita, joita voimme lisätä statiiniin. Painostamme potilaitamme ja itseämme alentamaan LDL-tasoja, koska siitä on lisäetua. Mutta se tulee olemaan vaikeaa, siitä ei ole epäilystäkään.,”

IDEAALITUTKIMUKSEN kustansi Pfizer Inc.