kysymys 1. Mistä löydän viimeisimmät HCV: n johtamisohjeet?
HCV: n hoito-ohjeet ovat tarjoamia American Association for Study of maksasairautta (AASLD) ja Tartuntatautien Society of America (IDSA).1 nämä organisaatiot julkaisevat internetissä yhteisiä, näyttöön perustuvia suosituksia nopean muotoilun ja levittämisen varmistamiseksi. Lisätietoja: käy http://www.hcvguidelines.org.
kysymys 2. Kenelle HCV-seulontaa suositellaan?,
YHDYSVALTAIN Ennaltaehkäisevä Services Task Force (USPSTF) ja CDC suosittelevat 1-aika seulonta HCV-infektion aikuisille syntynyt 1945 kautta 1965.,ansfusions tai elinsiirto ennen heinäkuuta 19923,4
Seulonta suositellaan myös syntyneiden lasten HCV-positiivisten äitien.,3,4
kysymys 3. Kenelle suositellaan HCV-testausta (case finding)?
HCV-testausta suositellaan henkilöille, joilla on jatkuvasti epätavallisen korkeat alaniiniaminotransferaasi – (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai bilirubiiniarvo.3,4
kysymys 4. Mikä on CDC-suositeltu HCV – diagnostinen algoritmi?
katso https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/pdfs/hcv_flow.pdf.
kysymys 5. Miten tulkitset HCV-vasta-aineiden” reaktiivisia ”ja HCV-RNA: n” ei-havaittavia ” tuloksia?,
reaktiivinen HCV-vasta-aineiden testin tulos yhdistetään ei-havaita HCV-RNA-tulos osoittaa, ei laboratorio todisteita nykyisen aktiivisen HCV-infektio, ei lisätoimia tarvitaan useimmissa tapauksissa.
Jos ero on tosi positiivinen ja biologinen vääriä positiivisia tuloksia HCV-vasta-aine on haluttua, CDC ehdottaa, että yksi voi harkita testaus toisen HCV-vasta-aineiden määritys. Jos testinäytteen käsittely tai varastointi aiheuttaa huolta, hanki uusi näyte toistotestausta varten.6
kysymys 6., Onko mahdollista saada HCV-infektio ja ei-reaktiivinen HCV-vasta-ainetestitulos?
Kyllä. Joukossa henkilöitä, joilla on ei-reaktiivinen HCV-vasta-ainetestillä, joka epäillään maksasairautta tai on suuri riski akuutti infektio, testaus HCV-RNA-tai follow-up testaus HCV-vasta-ainetesti on suositeltavaa, jos korkean riskin altistuminen HCV tapahtunut viimeisten 6 kuukauden aikana. Lisäksi HCV-RNA: n testausta voidaan harkita myös henkilöillä, joilla on immuunivajaus (esim.henkilöt, jotka saavat pitkäaikaista hemodialyysiä tai joilla on HIV-infektio).
kysymys 7., Mikä osuus HCV-vasta-ainereaktiivisista näytteistä on todettu sisältävän HCV-RNA: ta saman näytteen refleksitestauksen yhteydessä?
Joukossa on yksilöitä, joilla on reaktiivinen HCV-vasta-aineiden tulokset, noin 52% on havaittava HCV-RNA-tasolla >15 IU/mL refleksi testaus. Taajuus vaihtelee kuitenkin huomattavasti vasta-ainetestin signaalin vahvuuden tai signal-to-cutoff (S/C) – suhteen perusteella. Yksilöt, joilla on S/C-suhde on vähintään 1,0 pidetään reaktiivinen HCV antibody7 ja näin tehdään refleksi testaus HCV-RNA., Analyysi noin 200000 yksilöitä toimitettu Quest Diagnostics HCV-vasta-aineiden testaus refleksi HCV-RNA-testaus osoittaa, että taajuus positiivinen refleksi tulokset kasvaa S/C-suhde:
Kysymys 8. Mitä seuraavista HCV-RNA-tulokset keskiarvo: ”<15 IU/mL Havaittu” tai ”<15 IU/mL: Ei Havaittu”?,
tulos ”<15 IU/mL, Havaita” tarkoittaa, että HCV-RNA: ta ei havaita, vaikka tasolla (<15 IU/mL), joka on liian alhainen, jotta voidaan mitata. Tämä tulos voi viitata aktiiviseen HCV-infektioon, jos se on yhdenmukainen muiden kliinisten ja laboratoriokokeiden tietojen kanssa. HUOMAUTUS: Jos testi on suoritettu HCV-diagnoosi, niin tämä <15 IU/mL Havaittu tulos olisi vahvistettava käyttämällä toinen näyte potilaasta.,
sen sijaan, tulos ”<15 IU/mL, Ei Havaittu” tarkoittaa, että HCV-RNA: ta ei havaita, ja ei ole näyttöä nykyinen aktiivinen infektio.
Quest Diagnostics mittaa HCV-RNA-viruskuormaa Roche cobas® HCV-menetelmällä. Tämä on kvantitatiivinen real-time PCR assay alempi määritysraja (LOQ) 15 IU/mL; havaitsemisraja (limit of detection, LOD) on hieman pienempi, 10 IU/mL 13 IU/mL., Jos virusmäärä on vain tällä tai tämän yli TOTEAMISRAJAN, mutta alle 15 IU/mL, pitoisuus voi määrittää, että HCV-RNA on läsnä, mutta ei voi tarjota luotettava määrällinen tulos. Tällaisissa tapauksissa, laadullinen tulos ”<15 IU/mL, Havaita” on säädetty.
kysymys 9. Miksi HCV-RNA: n tuloksia raportoidaan IU/mL: ssa? Mitä log IU/mL tarkoittaa?
HCV RNA-tuloksia raportoidaan IU / mL, joka on lyhenne sanoista international units per millilitra. Tulokset raportoidaan IU / mL, jotta eri testimenetelmillä tuotettujen tulosten vertailu helpottuisi., Tämä on tärkeää, koska eri laboratorioiden käyttämiä menetelmiä ei ole standardoitu toisiaan vastaan. IU / mL-raportointiyksiköiden käyttö auttaa parantamaan viruskuormituksen tulosten vertailua eri menetelmillä.
HCV RNA-tuloksia raportoidaan myös log IU/mL, joka on IU / mL: n logaritmi. Tulokset tässä muodossa helpottaa ymmärtämään, onko viruskuorman muutos kliinisesti merkityksellinen.
Monistuvan PCR-testin tulokset käyttämällä sama malli voi vaihdella analyyttisesti peräti 0.5 log IU/mL; näin ollen vain muutoksia suurempi kuin 0.,5 log IU/mL mittauksesta seuraavaan (tai useisiin mittauksiin) katsotaan edustavan todellisia muutoksia viruskuormassa.8 viruskuorman tulosten ilmoittaminen log IU / mL-yksiköissä auttaa terveydenhuollon tarjoajaa tulkitsemaan tarkasti viruskuorman muutokset ja arvioimaan paremmin potilaan vastetta antiviraaliseen hoitoon.
Jos HCV-RNA on havaittavissa 4 viikon hoidon, per AASLD ohjeita, on suositeltavaa toistaa määrällinen HCV-RNA-virusmäärän testauksen jälkeen 2 ylimääräistä viikkoa hoidon., Jos määrällinen HCV-RNA-testaus viikko 6 hoidon osoittaa, kasvoi yli 10-kertaiseksi (>1 log10 IU/mL), lopettamisen HCV-hoito on suositeltavaa. HCV-RNA: n positiivisen testituloksen syytä viikolla 4, jolloin pitoisuudet pienenivät viikolla 6 tai viikolla 8, ei tiedetä. Näiden potilaiden hoidon lopettamista tai hoidon jatkamista ei suositella.9
- AASLD-IDSA. HCV-ohjeet: suositukset hepatiitti C: n testaamiseksi, hallitsemiseksi ja hoitamiseksi. http://www.hcvguidelines.org. Syyskuuta 2017.
- Centers for Disease Control and Prevention., Suositukset vuosina 1945-1965 syntyneiden kroonisen C-hepatiittivirusinfektion tunnistamiseksi. MMMWR. 2012;61 (RR-4): 1-32.
- US Preventive Services Task Force. Lopullinen Suositus Lausunto: Hepatiitti C: Seulonta. US Preventive Services Task Force. Joulukuuta 2016.
- Centers for Disease Control and Prevention. Suositukset C-hepatiittiviruksen (HCV) ja HCV: hen liittyvän kroonisen sairauden ehkäisyyn ja hallintaan. MMWR Recomm Rep. 1998; 47 (RR-19):1-39.
- paneeli opportunistisista infektioista HIV-infektoituneilla aikuisilla ja nuorilla., Ohjeet ehkäisy ja hoito opportunistiset infektiot HIV-tartunnan saaneille aikuisille ja nuorille: suositusten perusteella Centers for Disease Control and Prevention, National Institutes of Health, ja HIV Lääketieteen Yhdistys Tartuntatautien Society of America. http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/adult_oi.pdf. Syyskuuta 2017.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). HCV-infektion testaus: neuvonnan päivitys kliinikoille ja laboratorioille. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013;62: 362-365.,
- VITROS Immunodiagnostic Products Anti‑HCV Reagent Pack . Rochester, NY: Ortho Clinical Diagnostics; 2017.
- Kleiber J, Walter T, Haberhausen G, et al. Performance characteristics of a quantitative, homogeneous TaqMan RT-PCR test for HCV RNA. J Mol Diagn. 2000;2:158-166.