Tech Horisontissa: Automaattinen Insuliinin annostelulaitteiden Tulee Vuonna 2020

Albert Cai

2020 on tulossa valtava vuonna automatisoitu insuliinin toimitus. Päivitykset DiabetesMine Innovation Summit on kaikkien aikojen ensimmäinen suljetun silmukan showcase

saarnan joukkue oli kentällä klo KALIFORNIAN Mission Bay DiabetesMine on 2019 Innovation Summit, joka sisälsi päivityksiä monia uusia automaattisia insuliinin annostelulaitteiden odotettavissa muutaman seuraavan vuoden aikana. Tämä luettelo kattaa monia merkittävimpiä tuotteita tulossa pian., Kunkin tuotteen yksityiskohtainen kuvaus on jäljempänä olevan sisällysluettelon mukainen. Kaikki kuvaukset ja laukaisuaikataulut heijastavat Yhdysvaltain saatavuutta.

klikkaa hypätäksesi tuotteeseen, joka järjestetään kronologisesti niiden odotetun julkaisupäivän mukaan.

• mikä on automaattinen insuliinin toimitus (tuki)?,

• Medtronic MiniMed 670G – jo käytettävissä

• Tandem Pohjapinta-IQ – jo käytettävissä

• Tandem Ohjaus -, IQ – odotetaan myöhään 2019

• Medtronic MiniMed 780G – odotettavissa 2020-luvun puoliväliin,

• Insulet Omnipod Horisontti – odotetaan jälkipuoliskolla 2020 mennessä

• Tidepool Loop – käynnistää ajoitus epäselvä

• 2020

Mitä on automatisoitu insuliinin toimitus (TUKI)?,

kehittäminen automatisoitu insuliinin toimitus (TUKI) on monta nimeä – keinotekoinen haima -, hybridi-suljetun silmukan, Bionic Haima, ennakoivaa matala glukoosi-pysäytys – mutta kaikilla on sama päämäärä: käyttää jatkuva verensokerin näytöt (CGMs) ja smart algoritmeja, jotka automaattisesti säätää insuliinin kautta pumpun. Näiden tuotteiden tavoitteena on vähentää / poistaa hypoglykemiaa, parantaa aikaa alueella ja vähentää hyperglykemiaa – erityisesti yön yli.

avustinjärjestelmiä miettiessä kannattaa usein miettiä vaiheittain.,

• Vaihe 1: keskeisin TUEN järjestelmä voi sammuttaa insuliini pumppu tuottaa insuliinia, kun käyttäjä on CGM-lukemat pudota alle tietyn määrän, kuten 70 mg/dl, estää vakava hypoglykemia.

• Vaihe 2: tukijärjestelmä voisi ennustaa, milloin glukoosi laskee ja vähentää tai lopettaa insuliinin annostelun automaattisesti.

• Vaihe 3: TUEN järjestelmä voi automaattisesti säätää perusinsuliinin toimitus riippuen siitä, onko käyttäjä on glukoosi on suuntautunut ylös tai alas., Tässä vaiheessa käyttäjän pitäisi vielä manuaalisesti antaa ateriaboluseja ja korjausboluseja.

• Vaihe 4: tukijärjestelmistä saadaan korjausboluseja, kun glukoosiarvot ovat korkeat.

• Vaihe 5: järjestelmät voi tunnistaa aterioita ja automaattisesti toimittaa oikea ateria lisäannokset estää korkea veren glukoosipitoisuus. Eliminoimalla manuaalisen aterian bolusing, järjestelmän sanotaan tulevan ” täysin suljettu silmukka.”

tällä hetkellä saatavilla olevat tuotteet ovat vaiheessa 2-3. Vuoden 2020 loppuun mennessä meillä voi olla useita käytettävissä olevia järjestelmiä vaiheessa 4.,

Medtronic MiniMed 670G – jo käytettävissä

Nyt saatavilla 7+ vuotta.

mikä se on? Medtronic on MiniMed 670G on ollut saatavilla keväästä 2017, ja se oli ensimmäinen TUKI järjestelmä on FDA hyväksytty. MiniMed 670G automaattisesti säätää perusinsuliinin toimitus viiden minuutin välein perustuu CGM-lukemat, kohdistaminen tasolla 120 mg/dl. Tavoitesokeria voidaan myös nostaa tilapäisesti 150 mg / dl: aan, kun matala verensokeri (hypoglykemia) on huolenaihe, kuten liikunnan aikana., MiniMed 670G tulee Medtronic Guardian-CGM, joka on seitsemän päivän kulumista ja vaatii kaksi-kalibroinnit per päivä (vaikka neljä on suositeltavaa). Katso artikkeli vuodesta 2016 alkaen koko jaottelu MiniMed 670G.

Tandem Pohjapinta-IQ – jo käytettävissä

Nyt saatavilla 6+ vuotta.

mikä se on? Tandem on Pohjapinta-IQ on ollut saatavilla elokuusta 2018 ja käyttää Tandem t:slim-X2 pumpun kanssa Dexcom ei-fingersticks G6 CGM., Pohjapinta-IQ on ennakoivaa matala glukoosi-pysäytys-järjestelmä, eli se pysähtyy basal-insuliinin toimitus, kun glukoosi on ennustettu olevan alle 80 mg/dl seuraavan 30 minuuttia tai kun glukoosi on jo alle 70 mg/dl ja laskussa. Järjestelmä jatkaa automaattisesti toimitusta aina, kun käyttäjän glukoosipitoisuus alkaa nousta. Tärkeää on, että Basal-IQ tarjottiin ilmaiseksi at-home-ohjelmistopäivityksenä t:slim X2-pumpun takuukäyttäjille.

Tandem Ohjaus -, IQ – jo käytettävissä

Selvitetty viime viikolla 14+ vuotta, odotetaan käynnistää tammikuussa 2020.,

Mitä uutta? Erittäin odotettu Control-IQ on ilmainen ohjelmistopäivitys ihmisille, jotka käyttävät Tandemin t: slim X2-pumppua Dexcomin no-fingersticks G6 CGM: llä. Ohjaus-IQ on ensimmäinen järjestelmä tuo automaattinen korjaus lisäannokset: kun se ennustaa glukoosin olevan yli 180 mg/dl 30 minuuttia, järjestelmä toimittaa 60% correction bolus tarpeen saavuttaa tavoite 110 mg/dl. Control-IQ sisältää myös automaattisen tyvitason säätämisen ja ennakoivan insuliinisuspension (kuten Basal-IQ). Verrokki-IQ tavoittelee glukoosiarvoja välillä 112.,5 mg ja 160 mg/dl, vaikka kun Uni Toiminnan tila on käytössä (käyttäjät voivat joko käynnistä se/pois manuaalisesti tai määrittää nukkua aikataulu), järjestelmä kiristää tavoitetaso saavutetaan 112.5-120 mg/dl aamulla. 168-henkilö, opinto-Ohjaus-IQ esiteltiin ADA 2019 (ks. saarnan kattavuus) ja osoitti aikaan alueella oli 2,6 tuntia päivässä enemmän (70% vs. 59%) niille, jotka käyttävät Ohjaus-IQ vs. sama pumppu ja CGM ilman Ohjaus-IQ. A1C oli 0,3% pienempi verrokki-ÄLYKKYYSOSAMÄÄRÄLLÄ (7,1% vs. 7,4%).

Miten saan sen?, Tulevista käynnistää, in-takuu t:slim-X2 käyttäjät saavat sähköpostiviestin, jossa on linkki web-sivustoon, jossa he voivat pyytää reseptiä Ohjaus-ja IQ. Kun Tandem saa reseptiä, se lähettää linkin online-koulutus moduuli ja tietokilpailu, jotka käyttäjiä on täydellinen ja siirtää. Sitten, he saavat ainutlaatuisen latauskoodi, jota voidaan käyttää päivittää niiden pumput Control-IQ.

Medtronic minimoi 780G – odotetun vuoden 2020 puolivälin

keskeinen meneillään oleva tutkimus, US käynnistää todennäköisesti vuoden 2020 puolivälissä aikuisille ensin (14+ tai 18+ vuotta).,

Mitä uutta? MiniMed 780G tulee Medtronic on toinen tukijärjestelmään, ja se on merkittävä päivitys yli MiniMed 670G. MiniMed 780G kuuluu automaattinen korjaus bolusten ja säädettävä glukoosi tavoite alas 100 mg/dl. Järjestelmä on myös vähemmän hälytyksiä ja yksinkertaisempi operaatio kuin 670G. Medtronic on suunnattu kunnianhimoinen >80% aikaa kantaman tavoite 780G-käyttäjille., Se 780G lisää myös Bluetooth-pumppu, eli käyttäjät voivat tarkastella pumpun tiedot niiden puhelimet, ladata pumppu tietoja langattomasti, ja päivittää niiden pumppu langattomasti. MiniMed 780G käyttää samaa Guardian CGM kuin 670G, joka vaatii kaksi fingersticks per päivä ja on seitsemän päivän ajan. FDA on parhaillaan Guardian CGM ”ei-yhdistelmähoitona” käyttää – jos se hyväksytään, tämä tarkoittaa, että käyttäjät voivat antaa lisäannoksista perustuu CGM-lukeminen yksin, ilman vahvistavia fingerstick.,

Insulet Omnipod Horisontti – odotetaan jälkipuoliskolla 2020 mennessä

Keskeinen oikeudenkäynnin on määrä alkaa joulukuussa, YHDYSVALTAIN käynnistää suunniteltu jälkipuoliskolla 2020 mennessä.

Mitä uutta? Horizon on Insuletin tukijärjestelmä suosituille Omnipod 3-päiväisille kulutuslaastaripumpuille. Järjestelmä käyttää Dexcom on G6 CGM ja todennäköisesti ensimmäinen pumppu ja TUEN järjestelmä, jonka käyttäjät voivat ohjata suoraan niiden älypuhelimissa. Älypuhelinten ohjaus voi olla saatavilla Android-käyttäjille ensin, vaikka Insulet toimii myös Tidepoolilla (katso alla) iPhonen tarjonnassa., Horizonilla on säädettävät tavoitteet 100-150 mg / dl. Koska Omnipod pumppu tallentaa algoritmin ja kommunikoida suoraan Dexcom G6, järjestelmä toimii, vaikka heidän älypuhelin/pumppu ohjain ei ole lähellä.

Tidepool Loop – käynnistää ajoitus epäselvä

Verkossa havainnointitutkimuksen käynnissä, käynnistää aikajana riippuu FDA edistymistä.

Mitä uutta? Toisin kuin muut tässä luettelossa, Tidepool on voittoa tavoittelematon ja toimii TUKI-algoritmi vain (toisin sanoen, Tidepool ei ole omaa insuliinipumpun)., Noin vuosi sitten, Tidepool ilmoittanut, että se aikoo esittää tee-se-itse (DIY) Loop app FDA: n virallisesti tuettu app saatavilla Applen app storesta. Silmukka on avoimen lähdekoodin (ilmainen ja julkisesti saatavilla, kuten Wikipedia), ei-FDA-hyväksytty TUKI järjestelmä, joka on yhteensopiva Dexcom ja Medtronic CGMs ja vanha Medtronic ja Insulet pumput. Lue Adamin kokemuksesta DIY Loopin avulla täältä. Tidepool aikoo saada Silmukka hyväksynyt FDA, saatavilla App Storesta, ja toimi in-takuu, kaupallisesti saatavilla pumput ja CGMs., Tällä hetkellä Tidepoolilla on kumppanuuksia Insuletin, Dexcomin ja Medtronicin kanssa. Suuri, täysin virtuaalinen tutkimus on käynnissä silmukka käyttäjille ja tiedot tukevat Tidepool toimittamista Silmukka FDA. Erottaa Tidepool Silmukan DIY-versio, Tidepool Silmukka on eri värejä, suojakaiteita noin tiettyjä asetuksia, ja sisäänrakennettu opetusohjelma uusille käyttäjille. Suuri osa Tidepoolista on ennennäkemätöntä, joten laukaisuajankohta on epäselvä., TOIMITUSJOHTAJA Howard Näyttävät sanoi elinikäisiä Ystäviä 2019, ”Emme koskaan halua olla yritys, joka edistää mis-set odotukset (kuten ’paranna viisi vuotta), joten haluamme pitää odotukset alhaalla. Toivottavasti se mitataan kuukausiin, ei vuosiin. Emme anna FDA tietää, että me asettaa aggressiivinen tavoite yrittää olla jättämistä valmis ennen loppua (kalenteri) vuosi, mutta siellä on paljon se on pois meidän hallinnassamme, niin se on vain arvio. Lupaamme pitää yhteisön ajan tasalla asioiden edetessä.,”

vuoden 2020 jälkeen

vuoden 2020 jälkeen KEHITYSAPUJÄRJESTELMISSÄ, mukaan lukien ensimmäiset kaksoishormonijärjestelmät (insuliini + glukagoni).

• Beta Bionics iLet: iLet, Että pumppu toimii insuliinin tai insuliinin + glukagonin ja Dexcom tai Senseonics’ CGMs. Vain paino on kirjattava asetukseen (ei insuliini-carb-suhdetta, herkkyyskerrointa jne.) ja järjestelmä oppii ajan myötä. Käyttäjien ei tarvitse laskea hiilihydraatteja, vain kuvata ateriat sisältävät enemmän, vähemmän tai saman verran hiilihydraatteja kuin normaalisti bolus., FDA: n jättämä insuliiniversio voi tulla loppuvuodesta 2020 / alkuvuodesta 2021.

• Lilly: Lilly ei ole jaettu paljon sen hybridi suljetun silmukan järjestelmä, mutta saarnan pitää prototyyppi takaisin vuonna 2018. Valkoinen, disk-muotoinen pumppu on noin kaksi tuumaa leveä, ja voidaan kuluneet kuin laastari, lyhyt infuusio-setti, tai livahtanut taskussa pidemmän infuusio-setti. Pumppu kommunikoi suoraan Dexcom G6: n kanssa ja voi käynnistää älypuhelimen ohjauksella. Lilly ei ole koskaan jakanut monia yksityiskohtia laukaisuajankohdastaan, vaikka tämä järjestelmä voisi tulla joskus vuosina 2020-2021.,

• Bigfoot Biolääketieteen: Bigfoot Lääketieteellisen AVUN järjestelmä, nimeltään Autonomia, käyttää FreeStyle Libre CGM, on screenless pumppu, ja älypuhelin app valvontaa. Järjestelmä voi laukaista vasta vuonna 2023.