ORIGINAL ARTICLE
Upgrading from VVI to DDD pacing mode during elective replacement of pulse generator., Vertaileva kliininen-toiminnallinen analyysi
Luiz Antonio De Teno; Roberto Costa, Martino Martinelli Filho; Sana Cecchi Ottaa Ovet; Ivan De
at the Heart Institute of Hospital das Clínicas FMUSP), ja Sairaala Hyvään portugali Ribeirão Preto, São Paulo, SP, brasilia Ribeirão Preto, são paulon osavaltiossa, Brasiliassa.
Postiosoite:
YHTEENVETO
TAVOITE: Arvioida kliinistä ja toiminnallista käyttäytymistä kammion ja eteis-stimulaatio tilassa valittavia korvaaminen pulssi generaattori potilailla, joilla on chagasic sydänsairaus ja eteis-kammiokatkos.,
MENETELMÄT: Kaksikymmentä-seitsemän potilaille, alle kammion-ja eteis-stimulaatio olivat verrattain arvioitiin tutkimuksen alussa, ja vuorotellen kammion ja eteis-tilat kahdessa 90 päivän vaiheiden osalta: kliinistä käyttäytymistä arvioidaan sen mukaan, elämänlaatu ja toiminnallinen luokka, ja toiminnallinen käyttäytyminen arvioi transtorakaalisessa ekokardiografia ja kuuden minuutin kävelytesti., Tilastollinen analyysi suoritettiin potilailla, joilla on lähtötilanteessa, ja alle kammion-ja eteis-tilaa käyttäen chi-square-testiä ja toistettujen mittausten varianssianalyysi, ja ottaen huomioon 0.05 merkitsevyystasolla.
TULOKSET: keskimääräinen laatu-of-life tulokset olivat: toimintakyky (VVI 71.3+/-18.2 , DDD 69.3+/-20.4); yleinen terveydentila (VVI 68.1+/-21.8, DDD oli 69,4+/-19.4) ja elinvoimaa (VVI 64.8+/-24.6, DDD 67.6+/-25.5); on ekokardiografia: LVEF (VVI 52.5+/-12.8 , DDD 51.8+/-14.9), LVDD (VVI 53.0+/-7.7 , DDD 42.4+/-7.8), LA (VVI 38.6+/-5.4 DDD 38.5+/-5.,1), ja kuuden minuutin kävelytesti: kävelty (VVI 463.4+/-84.7, DDD 462.6+/-63.4). Komplikaatioita oli neljä, joista kolme liittyi stimulaatiotilan muutokseen.
JOHTOPÄÄTÖS: Tämä tutkimus ei osoittanut eroja kahden stimulaatio tilaa kliinistä käyttäytymistä arvioidaan elämänlaatu ja toiminnallinen luokka, ja toiminnallinen käyttäytyminen, arvioitava sen mukaan ecochardiographic havainnot ja kuuden minuutin kävelytesti.
avainsanat: Chagasin kardiomiopatia, eteis-kammiokatkos, keinotekoinen sydämentahdistin, sydämen tahdistin, elämänlaatu.,
Johdanto
peräkkäinen stimulaatio atria ja kammiot avulla palauttaminen eteis-synchrony, hävisi oireiden johtuminen lohko ja ei toipunut kanssa VVI stimulaatio mode1. Mahdollinen hemodynaaminen etuja johtuvan tämä stimulaatio tilassa, joka tunnetaan myös nimellä fysiologinen tila (DDD), ovat: suurempi kammion täyttö apunaan eteisen systole, ja fysiologinen valvonta syke potilaan spontaani ”P” waves2,3., t tästä syystä, kansallinen ja kansainvälinen ohjeistus ovat ehdottaneet, että tämä tila stimulaatiota tulisi käyttää kuin alkuperäinen sydämentahdistin, koska sen on teoriassa enemmän fysiologisia kuin kammion pacemaker4,5. Tätä lähestymistapaa on käytetty potilailla, joiden osoitus sydämentahdistin on sinussolmukkeen sairaus; kuitenkin, se ei ole sovellettu potilaille, joilla on eteis-lohkot, koska ei ole mitään todisteita siitä, hyödyt tämän ryhmän potilailla, pääasiassa tällä hetkellä valittavia korvaaminen pulssi generaattori.,
tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, ovatko seuraukset ja kliinisen hemodynaamisia vaikutuksia, jotka johtuvat muutoksen vauhdista tilassa, mistä kammion voit eteis-aikana valittavia korvaaminen pulssi generaattorit potilailla, joilla on chagasic sydänsairaus ja eteis-kammiokatkos perustella sen rutiininomainen käyttö.
menetelmät
Tämä on kontrolloitu, prospektiivinen, satunnaistettu ja kaksoissokkotutkimus. Potilaille ilmoitettiin toimenpiteen tyypistä, sen riskeistä ja mahdollisista hyödyistä., Saatuaan kaikki tarvittavat tiedot he suostuivat osallistumaan tutkimuspöytäkirjaan ja heitä pyydettiin allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumuslomake.
Kaksikymmentä-seitsemän potilasta valittu 8. syyskuuta 2001, 18. Maaliskuuta 2004 otettiin tutkimukseen. Mukaanottokriteerit olivat seuraavat: potilaat, joilla on chagasic sydänsairaus, yli 18 ja alle 80-vuotiaat, joko sukupuoleen ja joka oli vain yksi elektrodi, joka on istutettu oikean kammion vähintään 24 kuukautta., Poissulkukriteerit olivat seuraavat: potilaat, joilla on eteisvärinä, kohtauksittainen, jatkuva tai pysyvä eteislepatus, viittaavia oireita sydämentahdistin oireyhtymä, raskaus, elämää rajoittava sairaus tai vähentää elinajanodote.
Potilaiden ikä vaihteli 29 ja 79 vuotta (keskiarvo 55.9 ± 12.7 ja mediaani 54 vuotta). 15 potilasta oli naisia ja 12 miehiä. Neljätoista potilasta oli valkoisia, 8 mustia ja 5 mulattoja.
– Potilailla oli ollut kammion sydämentahdistin istutetaan 3-30 vuotta sitten (keskiarvo 11 ± 6 vuotta ja mediaani 10 vuotta)., 13 potilaat, menettely korvaisi ensimmäinen stimulaatio järjestelmä istutettu; 7 potilasta, se oli toinen pulssi generaattori; 3, se oli kolmas-laitteen, ja 4 potilasta, se oli neljäs sydämentahdistin. Kaikki potilaat olivat sinus rytmi täydellinen lohko eteis johtuminen, havaita testin vähentäminen sydämentahdistin, on stimulaatio taajuus.,
Tutkimuksen suunnittelu – valinnan Jälkeen ja kliinisen toiminnallinen arviointi lähtötilanteessa, potilaalle tehtiin kirurginen toimenpide: istuttaminen on eteisen elektrodi johtaa ja korvaaminen kerta-jaosto pulssi generaattori dual-jaosto yksi. Seuraavaksi pulssigeneraattori ohjelmoitiin satunnaisesti valittuun stimulaatiotilaan.
Vuonna kunnossa, toimenpiteen jälkeen potilaat olivat kammion stimulaatio tilassa, aikana 90 päivää (vaihe I), ja myöhemmin ohjelmoida, eteis-tilassa ja pysyi tässä tilassa vielä 90 päivää (vaihe II)., Ehdolla B, toimenpiteen jälkeen potilaat olivat ohjelmoitu eteis-stimulaatio tilassa, aikana 90 päivää (vaihe I), ja myöhemmin ohjelmoida kammion tilassa ja pysyi tässä tilassa vielä 90 päivää (vaihe II) (Fig. 1).
Sydämentahdistin programmation – VVI-tilassa: taajuus stimulaatio oli asetettu 70 bpm, ja, kuten potilailla oli edennyt eteis-kammiokatkos, AV synchrony koskaan tapahtunut., DDD tilassa: pienin taajuus stimulaatio oli asetettu 70 bpm, ei vastausta taajuus, kun taas suurin taajuus oli laskettu 80 prosenttia enintään taksan ikä. AV-väli ei yksilöllistä, ja se oli 120 millisekuntia jälkeen spontaani ”s” aalto, ja 180 millisekuntia jälkeen kannustanut ”s” aalto. Eteisherkkyydeksi asetettiin 0,5 mV ja kammioksi 2,5 mV. Tutkimuksen lopussa kaikkien potilaiden tahdistimet ohjelmoitiin uudelleen atrioventrikulaariseen tilaan.,
elämänlaatu – väline mesuring elämän laatu tässä tutkimuksessa oli Medical Outcomes Study SF-36 Health Survey-protokollaa. Kyselyn vastaukset arvioitiin käyttämällä tietokanta (erityinen ohjelmisto), joka sijoitettiin elämänlaadun ulottuvuuksien mukaan asteikolla (Raaka-Asteikko), joka vaihtelee 0 (huonoin terveydentila) 100 (paras terveydentila).
Transtorakaalisessa sydämen ultraäänitutkimus – Rintakehän echocardiograms aikana suoritettiin kliinisiä arviointeja potilaiden kanssa levossa., Kaikukardiografistia pyydettiin sulkemaan pois EKG: n seuranta kokeen aikana, jotta ohjelmointitilan tunnistaminen vältettäisiin. Perinteiset siivu kuvia saatiin ratkaisee lopullisen diastolinen ja systolinen läpimitta vasen ventricule, koko vasemman eteisen ja laskea ejektiofraktio, jonka Teicholz menetelmä.
kuuden minuutin kävelytesti-kuuden minuutin kävelytestillä arvioitiin potilaiden toimintakykyä; kävelyetäisyys oli kliinisen tilan merkki., Syke mitattiin ennen testiä ja sen jälkeen, ja myös etäisyys potilas oli kävellyt aikana kuusi minuuttia.
Tilastollinen analyysi tilastollinen analyysi vaikutukset muuttuvat stimulaatio tilassa tehtiin lähtötilanteessa kunnossa (pre), VVI DDD ja tilat. Kvantitatiivisia muuttujia verrattiin varianssin toistuvien mittojen analyysin avulla. Kun arvot olivat merkittäviä, täydentävä kontrasti testi suoritetaan määrittämiseksi eroja (p<0.05-arvot katsottiin tilastollisesti merkittävä).,
tulokset
kaikki kirurgiset toimenpiteet tehtiin onnistuneesti eikä kuolemia tapahtunut tutkimuksen aikana. Eteisen johtaa oli lisättynä punktio subclavian laskimoon 25 potilasta (92.5%), ja sisäinen kaulalaskimo kahdella potilaalla (7.5%). Elektrodin impedanssin mittaukset suoritettiin, sekä R-ja P-aallon herkkyys-ja kynnysarvoja eteisen ja kammion stimulaatiota unipolaarinen ja kaksisuuntainen ehtoja (Tab. 1).,
siirtymä eteisen elektrodi oli korjattu kirurgisesti ja uudelleen kolmen kuukauden kuluttua istutuksen, jonka jälkeen potilas uudelleen tutkimussuunnitelman. Eteistakykardia ilmeni toimenpiteen aikana ja eteislepatus kaksi viikkoa myöhemmin. Molemmat rytmihäiriöt hoidettiin nopealla eteisstimulaatiolla. Hematooma aikana tapahtui välittömästi leikkauksen jälkeen (24 tuntia) ja johtui ihonalaisen hepariini ennaltaehkäisyyn. Potilasta hoidettiin yksinkertaisesti keskeyttämällä hepariinihoito ja kliininen seuranta.,
Kliininen arviointi ei ollut eroa niiden potilaiden määrä, ositettu mukaan NYHA-luokat pre-arviointi (lähtötilanteessa), ja VVI DDD ja ehtoja (p=0.334) (Fig. 2).
Six-minute walk test – etäisyys käveli aikana kuusi minuuttia lähtötilanteessa ehtoja, kammion stimulaatio tilassa ja DDD stimulaatio tilassa ei havaittu merkittäviä eroja tarkoittaa sekä tilaa (p=0.,945); kuitenkin, kävelty alle kaksi tilaa stimulaatio oli huomattavasti korkeampi kuin kävelty lähtötilanteessa kunnossa (p=0.0006) (Tab. 3).
keskimääräinen alkuperäisen syke ei näytä mitään tilastollinen ero kahden tilan välillä stimulaation; kuitenkin, keskimääräinen syke lähtötilanteessa oli huomattavasti pienempi kuin VVI DDD ja vaiheet. Syke lopussa DDD tilassa ei näytä mitään asiaa lisää, mutta keskiarvo oli korkeampi suhteessa perustilaan ja VVI-tilassa.,
elämänlaatu – elämänlaadun arvioidaan per toiminnallinen kapasiteetti (p=0.489), yleinen terveydentila (p=0.546) ja elinvoimaa (p=0.593) ei näytä mitään merkittävää eroa merkitse nämä mitat missään kunnon tutkimus (Fig. 3, Tab. 4).,
Keskustelua
käyttö keinotekoinen sydämentahdistin hoitoon eteis-kammiokatkos potilailla, joilla on chagasic sydänsairaus on vakiintunut; kuitenkin, päätös siitä, sopivin tila stimulaatio ansaitsee keskusteltava edelleen.
lääketieteellisessä kirjallisuudessa on useita tutkimuksia, joissa verrataan VVI-ja DDD-stimulaatiomuotojen vaikutuksia ei-chagasic-potilaisiin6-10., Kuitenkin chagasic, muu on omaa kliinistä ja sähköfysiologisista ominaisuuksista, jotka vaikuttavat autonomisen hermoston toimintaa ja jotka erottavat sen muista pathologies11,12.
tässä tutkimuksessa analyysi stimulaatio taajuus meidän potilaille, alle DDD programmation, ilman aktivointi taajuusvaste anturi, osoitti lievää kronotrooppisia vaihtelua kuuden minuutin kävelytesti., Näin ollen, voidaan päätellä, että vertaileva havaintojen välillä VVI vauhdista (ilman korko-mukauttavan anturit) ja DDD programmations olivat seuraukset palauttaa eteis-tahdistaa.
Siellä on paljon kiista keskeinen teema tässä tutkimuksessa, koska muutoksen tilassa stimulaation aikana valittavia pulssi generaattori korvaaminen tarkoituksena on saada parempi verenkierron toiminto ei aina merkitsee kliinistä hyötyä potilaalle., Päivittämistä alkaen VVI DDD stimulaatio tilassa ehdotettiin ensimmäisen kerran vuonna 1992, jonka Sulke et al, satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa 16 oireettomilla potilailla, joilla oli ollut VVI sydämentahdistin implantoitu jo yli 3 vuotta, koska sinussolmukkeen sairaus ja eteis-kammiokatkos. DDD-tila paransi potilaiden fyysistä toimintakykyä ja hyvinvointia (subjektiivinen arviointi), mutta se ei eronnut kaikukardiografisesta näkökannasta13.,
Vuonna 1998, Hildick-Smith et al suoritettu retrospektiivinen arviointi 44 tapauksissa kammion sydämentahdistin päivittäminen ja havaittu, että muutos oli ollut hyötyä oireiden potilaille vain (suurin osa aiheista kirjoilla opiskella), mutta 45% korko komplikaatioita pidettiin liian high14. Gribbin et al, arvioimalla niiden kokemus on myös havaittu liian korkea (36%)15, ja päätteli, että muutos stimulaatio tilassa aikana valittavia korvaaminen pulssi generaattori tulisi suorittaa vain hyvin määritelty syistä., Tutkimuksessamme, komplikaatioita olivat paljon vähemmän vakavia, ehkä johtuu siitä, että, toisin kuin retrospektiiviset tutkimukset, mahdollinen lähestymistapa mahdollistaa ennalta valita tutkinnon ja saadaan parempia tuloksia.
komplikaatioita suhteessa DDD tahdistin ovat yleisempiä kuin VVI-laitteita, ja ovat lähinnä eteisen elektrodi johtaa ilmoittama UKPACE study16. Tutkimuksessamme havaituista neljästä leikkauskomplikaatiosta kolme oli suhteessa stimulaatiotilan muutokseen., Sekä siirtymä eteisen elektrodi johtaa ja sydämentahdistin-välitteisen atrial tachyarrhythmias ovat tiukasti luonnostaan järjestelmän eteis-stimulaatio.
viime Aikoina, Hoijer et al julkaissut tulokset noin 19 potilasta, joille tehtiin muutos VVI-tilassa eteis jälkeen satunnaistaminen ja osoitti, että useimmat potilaat mieluummin DDDR tyyppi, joka myös parantaa heidän elämänlaatuaan ja sydämen function17., Meidän näkökulmasta, tämä tutkimus kuitenkin puutteellisesti mukana potilaat, joilla on sydämentahdistin oireyhtymä, mikä tarkoittaa, valinta bias, joka vaikuttaa tuloksiin millään vertaileva arviointi stimulaatio tilaa. Tämä vaikutus havaittiin ENITEN tutkimus, joka kertoi, parempaa elämänlaatua jälkeen sydämentahdistin, hieman superior eteis-stimulaatio. Kuitenkin, arviointi suoritetaan ilman, että ryhmä oli ylittänyt vuoksi siedä VVI-tilassa, ei havaittu merkittäviä eroja kahden situations18., Ryhmän potilaat olivat tässä tutkimuksessa hyvin sopeutuneet kammiotahdistus tilassa, ja tämä vapautetaan tutkimuksessa tällainen kritiikki.
osalta kuuden minuutin kävelytesti, vaikka ei ollut tilastollista eroa kävelty alle sekä liikennemuotojen stimulaatio, se oli selvää, että testi koulutus on vaikutusta siihen, miten potilas suorittaa, koska molemmissa tiloissa etäisyyden käveli, oli merkittävästi suurempi verrattuna edeltäneeseen tilaan., Keskimääräinen syke lähtötilanteessa oli huomattavasti pienempi verrattuna VVI DDD ja vauhdista tilaa, koska epäonnistuminen pulssi generaattori, joka oli tärkein syy viitteitä valittavia vaihto. Lopullinen syke oli suurempi DDD-tilassa, joskaan ei tarpeeksi vaikuttaa kliinisiin tuloksiin, todennäköisesti taustalla olevan sydänsairauden vuoksi.
Useimmat potilaat, joilla on sydämentahdistin, eivät yleensä harjoittaa hyvin intensiivistä toimintaa jokapäiväisessä elämässään, ja siksi arviointi elämänlaatua paremmin välittää day-to-day rutiini tämän ryhmän potilaista., Elämänlaatua arvioidaan sen mukaan, toimintakyky, yleinen terveydentila ja elinvoimaa varmasti tuottanut luotettavia päätelmiä, koska he set korrelaatiot, jotka ovat yhdenmukaisia potilailla, jotka kokevat hyvää kliinistä etenemistä.
Käyttämällä samaa elämänlaatua pöytäkirjan, muut tekijät, kuten Martinelli et al 2001, ja Newman et al 2003, myös verrattuna kliiniseen-toiminnallinen käyttäytyminen alle kammion-ja eteis-stimulaatio tilaa ja saadaan samanlaisia tuloksia meidän, joilla ei ole havaittu ero näiden kahden välillä vauhdista modes19,20.,
mittaukset saadaan erikseen tilanteissa A ja B olivat verrattuna kaikki muuttujat, joita käytetään tässä tutkimuksessa, jotta voidaan poistaa taipumusta ensimmäinen stimulaatio tilassa ohjelmoitu, ja tulokset olivat samanlaisia. Sama tapahtui niiden potilaiden vertailussa, joilla oli yli ja alle 40% ejektiofraktioita ja jotka olivat istuttaneet tahdistimen yli tai alle 10 vuotta. Tilastollinen samankaltaisuus vertaileva osa-analyysit ehtoja, jotka voisivat vaikuttaa tuloksiin, edellyttäen, enemmän johdonmukaisia tuloksia.,
näin Ollen tämä tutkimus osoitti, että potilailla, joilla on chagasic sydänsairaus, eteis-kammiokatkos ja tahdistin VVI, jotka ovat kliinisesti hyvin ja jossa ei ole merkkejä krooninen sydämen vajaatoiminta, istuttaminen lisää eteisen elektrodi johtaa päivitä tila stimulaatio, lisäksi ei ole riskitön, ei tarjota kliinisen toiminnallisia muutoksia lyhyen ajan seuranta. On syytä huomauttaa, että muutos kammion voit eteis-stimulaatio tilassa on täysin aiheellista, kun on intoleranssi kammion tila, joka ei pidä paikkaansa tässä tutkimuksessa.,
Kiitokset
kirjoittajat kiitollisena apua heidän kollegansa Incorporated, Tohtori Elizabeth Sartori Crevelari ja Tohtori Wagner Tetsuji Tamaki, ja kollegansa Hospital Beneficência Portuguesa RP, Tohtori Ulisses Bruno Stella, Fysioterapeutti Paulo César Bosio ja Sairaanhoitaja Cristiane K. P. Souza niiden suora osallistuminen arviointiin potilailla.
mahdollisia eturistiriitoja
tämän artiklan kannalta merkityksellisiä eturistiriitoja ei ilmoitettu.
5. ACC / AHA / NASPE., Ohjeet sydämen tahdistimien ja rytmihäiriölääkkeiden implantoinnista. J Am Coll Cardiol. 2002;40:1703-19.
6. Rediker DE, Eagle KA, Homma S, Gillam LD, Harthorne W. Clinical and hemodynamic vertailu VVI vs. DDD vauhdista potilailla, joilla DDD sydämentahdistin. Olen J Cardiol. 1988; 61:323-9.
7. Alpert MA, Curtis JJ, Sanfelippo JF, Flaker GC, Seinät JT, Mukerji V, et al. Vertaileva selviytymisen jälkeen pysyvä kammion ja kahden kammion tahdistuksen potilaille, joilla on krooninen korkea asteen eteis-kammiokatkos ja ilman lihaan tuloaan kongestiivinen sydämen vajaatoiminta. J Am Coll Cardiol., 1986; 7:925-32.
8. Edelstam CL, Nordlander R, Undén AL, Gomér KO, Rydén, L. elämänlaatua potilailla, joilla eteis-synkroninen vauhdista verrattuna korko moduloitu kammiotahdistus: pitkä-tem, double-blin crossover tutkimuksessa. Clin Elektrofysioli. 1992; 15:1467-76.
9. Payne GE, Williams H, Skehan JD. Lähestymistapa arvioinnissa pacing hemodynamics: vertailu VVI ja DDD. Clin Elektrofysioli. 1995; 8:1861-7.
10. Connolly SL, Kerr C, Gent M, Ysuf S. kaksikammio vs. kammiotaklaus. Verenkierto. 1996;94:578-83.
11., Guzzetti S, Iosa D, Pecis M, et al. Heikentynyt sykevälivaihtelu kroonista Chagasin tautia sairastavilla potilailla. Am Heart J. 1991: 1727-17.
12. Ribeiro AL, Moraes SR, Ribeiro JP, Ferlin EL, Torres RM, Oliveira E, et al. Parasympaattinen dysautonomia edeltää vasemman kammion systolista toimintahäiriötä Chagasin taudissa. Am Heart J. 2001;141: 260-5.
13. Sulke N, Dritsas A, Bostock J, Wells A, Morris R, Sowton E. ”Subclinical” tahdistimen oireyhtymä: satunnaistettu tutkimus oireeton potilas, jolla kammion kysyntä (VVI) Sydämentahdistin päivitetty dual jaosto laitteet. Br Heart J. 1992; 67: 57-64.,
17. Höijer CJ, Brandt J, Willenheimer R, Juul-Möller s, Boström PA. Parantaa sydämen toimintaa ja elämänlaatua seuraavat päivittää kahden kammion tahdistuksen jälkeen pitkän aikavälin kammion stimulaatiota. Eur Heart J. 2002; 23: 490-7.
19. Martinelli Filho M, Grecco O, Atié J, Péres a, Magalhães l, God EG, et al. Brasilialainen tutkimus fysiologisesta sydämentahdistimesta (ESBRAMAF): alustavat tulokset. In: XVIII Brasilian kongressi Department of Cariacal rytmihäiriöt ja kliininen Elektrofysiologia. Reblampa. 2001;14:189.
20. Newman D, Lau C, Tang AS, Irvine J, Paquette M, Woodend K, et al., Pacing-moodin vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun kanadalaisessa fysiologisen tahdistuksen kokeessa. Am Heart J. 2003;145:430-7