VAROTOIMIA
Yleiset
Albuterol, kuten kaikki sympathomimetic amiinit, tulee käyttää varoen potilailla, joilla on sydän-tai verisuonisairaus, erityisesti sydämen vajaatoiminta, kohonnut verenpaine ja sydämen rytmihäiriöt; potilaille, joilla on jokin kouristuksia aiheuttava sairaus, kilpirauhasen liikatoiminta tai diabetes; sekä potilaita, jotka ovat epätavallisen herkkiä sympathomimetic amiinit., Systolisen ja diastolisen verenpaineen kliinisesti merkittäviä muutoksia on havaittu yksittäisillä potilailla, ja joidenkin potilaiden voidaan olettaa esiintyvän minkä tahansa beeta-adrenergisen bronkodilataattorin käytön jälkeen.
suurten laskimonsisäisten albuteroliannosten on raportoitu pahentavan aiempia diabetes mellitusta ja ketoasidoosia. Kuten muut beta-agonistit, albuterol saattavat aiheuttaa merkittävää hypokalemiaa joillakin potilailla, mahdollisesti solunsisäisen vaihtotyö, jonka avulla on mahdollista tuottaa kielteisiä kardiovaskulaarisia vaikutuksia. Lasku on yleensä ohimenevää, eikä sitä tarvitse täydentää.,
Toistuva annostus 0,15 mg/kg albuterol hengitettynä ratkaisu vuotiaille lapsille 5-17 vuotta, jotka olivat alun perin normokalemic on liittynyt oireeton lasku 20% 25% seerumin kaliumpitoisuutta.
Tietoa potilaille,
toiminta VENTOLIN Hengitettynä Ratkaisu voi kestää jopa 6 tuntia tai kauemmin. VENTOLIN-Inhalaatioliuosta ei saa käyttää suositeltua useammin. Älä lisää VENTOLIN-Inhalaatioliuoksen annosta tai antotiheyttä keskustelematta lääkärisi kanssa., Jos huomaat, että hoidon VENTOLIN Hengitettynä Ratkaisu tulee vähemmän tehokkaita oireiden lievitykseen, oireesi pahenevat, ja/tai sinun täytyy käyttää tuotetta useammin kuin tavallista, sinun pitäisi hakea lääkärin hoitoon välittömästi. Kun käytät VENTOLIN Inhalaatioliuosta, muut inhaloitavat lääkkeet ja astmalääkkeet tulee ottaa vain lääkärin ohjeiden mukaan. Yleisiä haittavaikutuksia ovat sydämentykytys, rintakipu, nopea syke sekä vapina tai hermostuneisuus. Jos olet raskaana tai imetät, ota yhteys lääkäriisi VENTOLIN-Inhalaatioliuoksen käytöstä., VENTOLIN-Inhalaatioliuoksen tehokas ja turvallinen käyttö sisältää käsityksen siitä, miten sitä tulisi antaa.
mikrobikontaminaation välttämiseksi on käytettävä asianmukaista aseptista tekniikkaa aina, kun pullo avataan. On ryhdyttävä varotoimiin, jotta estää koskettamasta tippapullon kärki pullon kanssa tahansa pinnalla, kuten sumutinta säiliö ja siihen liittyvät ventilaatiosta laitteet. Lisäksi, jos liuos vaihtaa väriä tai muuttuu sameaksi, sitä ei pidä käyttää.,
Huumeiden yhteensopivuus (fyysinen ja kemiallinen), tehoa ja turvallisuutta VENTOLIN Hengitettynä Ratkaisu, kun sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa sumutinta ei ole vahvistettu.
KS.kuvitettu potilaan käyttöohjeet.
Karsinogeenisuus, Mutageenisuus, Hedelmällisyyden Heikkeneminen: 2 vuoden tutkimuksessa Sprague-Dawley-rottia, albuterol sulfaatti aiheutti merkittävää annosriippuvaista lisääntymistä hyvänlaatuinen leiomyomas ja mesovarium klo ravinnon annoksia 2.,0, 10, ja 50 mg/kg (noin 2, 8, ja 40 kertaa, vastaavasti, suurin suositeltu päivittäinen hengittäminen annos aikuisille mg/m2-pohjalta eli noin 3/5, 3, ja 15 kertaa, vastaavasti, suurin suositeltu päivittäinen hengittäminen annos lapsilla on mg/m2-pohjalta). Toisessa tutkimuksessa tämä vaikutus oli estetty samanaikaisesti propranololin, ei-selektiivinen beeta-adrenerginen antagonisti., 18 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa CD-1 hiirillä, albuterol sulfaatti osoitti, ei ole todisteita aiheuttavan kasvaimia klo ravinnon annokset jopa 500 mg/kg (noin 200 kertaa suurin suositeltu päivittäinen hengittäminen annos aikuisille mg/m2-pohjalta eli noin 75 kertaa suurin suositeltu päivittäinen hengittäminen annos lapsille on mg/m2-pohjalta)., Vuonna 22-kuukauden tutkimus Kultainen hamsteri, albuterol sulfaatti osoitti, ei ole todisteita aiheuttavan kasvaimia klo ravinnon annoksia 50 mg/kg (noin 25 kertaa suurin suositeltu päivittäinen hengittäminen annos aikuisille mg/m2-pohjalta tai noin 10 kertaa suurin suositeltu päivittäinen hengittäminen annos lapsille on mg/m2-pohjalta).
Albuterol sulfaatti ei ollut mutageeninen Ames-testissä metabolisen aktivaation kanssa tai ilman käyttämällä testaaja S. typhimurium-kantoja TA1537, TA1538, ja TA98 tai E. coli WP2, WP2uvrA, ja WP67. Ei eteenpäin mutaatio oli nähnyt hiivakannan S., cerevisiae S9 eikä mitään mitoosi-geenin muuntaminen hiivakannan S. cerevisiae-JD1 metabolisen aktivaation kanssa tai ilman. S. typhimurium TA98: n ja E. coli WP2: n vaihteluanalyysit, joissa molemmissa oli metabolinen aktivaatio, olivat negatiivisia. Albuterol sulfaatti ei ollut klastogeeninen ihmisen perifeeristen lymfosyyttien pitoisuus tai AH1 kanta hiiren mikronukleuskokeessa klo vatsaonteloon annoksina enintään 200 mg/kg.,
lisääntymistutkimukset rotilla osoittaneet merkkejä huonontuneesta hedelmällisyydestä kun suun kautta annettu annos 50 mg/kg (noin 40 kertaa suurin suositeltu päivittäinen hengittäminen annos aikuisille mg/m2-pohjalta).
raskaus
teratogeeniset vaikutukset: Tiineytysluokka C. albuterolin on osoitettu olevan teratogeeninen hiirillä. Tutkimuksen CD-1 hiirillä ihon alle annetun kerta-0.025, 0.25, ja 2,5 mg/kg (noin 1/100, 1/10, ja 1,0 kertaa, vastaavasti, suurin suositeltu päivittäinen hengittäminen annos aikuisille mg/m2-pohjalta) osoitti, suulakihalkio muodostuminen 5 111 (4.5%) sikiöiden 0.,25 mg/kg ja 10/108 (9,3%) sikiötä 2,5 mg / kg. Lääke ei aiheuttanut suulakihalkio muodostuminen pienimmällä annoksella, 0.025 mg/kg. Suulakihalkio myös tapahtui 22 72 (30.5%) sikiöiden naaraat käsitelty 2,5 mg/kg isoproterenoli (positiivinen kontrolli) ihon alle (n. 1.0 kertaa suurin suositeltu päivittäinen hengittäminen annos aikuisille mg/m2-pohjalta).,
lisääntymiselle tutkimuksen Voittajana hollanti kanit kävi ilmi, cranioschisis 7 19 (37%) sikiöiden kun albuterol annettiin suun kautta 50 mg/kg annos (noin 80 kertaa suurin suositeltu päivittäinen hengittäminen annos aikuisille mg/m2-pohjalta).
riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla naisilla. Albuterolia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin.,
Aikana maailmanlaajuisesti markkinoinnin kokemusta, erilaisia synnynnäisiä epämuodostumia, kuten suulakihalkiota ja raajan epämuodostumia, on raportoitu harvoin jälkeläisiä potilaat hoidetaan albuterol. Osa äideistä käytti monilääkitystä raskautensa aikana. Yhdenmukaista virhemallia ei voida havaita, eikä albuterolin käytön ja synnynnäisten poikkeavuuksien välistä yhteyttä ole vahvistettu.,
Käyttö Synnytyksen
Koska mahdollisia beta-agonisti häiriöitä, kohdun supistumista, käyttö VENTOLIN Hengitettynä Ratkaisu helpotusta bronkospasmi synnytyksen aikana olisi rajoitettava niille potilaille, joille hyödyt ovat selvästi riskejä suuremmat.
Tokolyysi: albuterolia ei ole hyväksytty ennenaikaisen synnytyksen hoitoon. Hyöty-riskisuhdetta käytettäessä albuterolia tokolyysiin ei ole vahvistettu., Beta2-agonistien, myös albuterolin, ennenaikaisen synnytyksen aikana tai sen jälkeen on raportoitu vakavia haittavaikutuksia, kuten äidin keuhkopöhöä.
imettävien äitien
ei tiedetä, erittyykö tämä lääke äidinmaitoon. Koska mahdollisuudet aiheuttavan kasvaimia esitetty albuterol joissakin eläinkokeissa, tulee tehdä päätös joko imetyksen tai lopettamaan lääkkeen, ottaen huomioon, että on tärkeää lääkkeen äidille.,
lapsipotilaiden käyttö
VENTOLIN-Inhalaatioliuoksen turvallisuus ja tehokkuus on osoitettu vähintään 2-vuotiailla lapsilla. Käyttö VENTOLIN Hengitettynä Ratkaisu näissä ikäryhmissä on tukevat todisteet riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia VENTOLIN Hengitettynä Ratkaisu aikuisilla; todennäköisyyttä, että tauti on tietysti, patofysiologia, ja lääke†s vaikutus lapsipotilailla ja aikuispotilailla ovat olennaisesti samanlaisia, ja julkaistut raportit tutkimuksissa lapsipotilailla 3-vuotiaita tai vanhempia., Suositeltu annos lapsipotilailla väestön perustuu kolmeen julkaistu annos vertailevia tutkimuksia tehosta ja turvallisuudesta lapsille 5-17 vuotta, ja sen turvallisuusprofiili on aikuisilla ja lapsipotilailla annoksilla yhtä suuri tai suurempi kuin suositeltu annos. VENTOLIN-Inhalaatioliuoksen turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.