Acetato di potassio

Forma di dosaggio: iniezione, soluzione

Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 22 giugno 2020.

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Disclaimer: Questo farmaco non è stato trovato dalla FDA per essere sicuro ed efficace, e questo etichettatura non è stato approvato dalla FDA. Per ulteriori informazioni sui farmaci non approvati, clicca qui.,

Rx Solo

Acetato di Potassio Descrizione

Acetato di Potassio acetati di Iniezione, USP, 2 mEq/mL, è sterile, nonpyrogenic soluzione di Acetato di Potassio (C2H3KO2) in Acqua per Iniezione. Deve essere diluito prima della somministrazione.

Ogni ml contiene acetato di potassio (anidro) 196 mg (equivalente a 2 mEq/mL), Acqua per preparazioni iniettabili q.s. Il pH può essere regolato con acido acetico. Non contiene agenti batteriostatici o altri conservanti.,

Acetato di potassio-Farmacologia clinica

Il potassio si trova in bassa concentrazione nel plasma e nei fluidi extracellulari. È il catione principale delle cellule del corpo e si occupa del mantenimento della composizione del fluido corporeo e dell’equilibrio elettrolitico. La maggiore quantità di potassio viene escreta nelle urine. Pertanto, il rene normalmente determina l’equilibrio del potassio.

Lo acetate acetato è completamente metabolizzato nel corpo, fornendo una fonte di accettori di ioni idrogeno.,

Indicazioni e utilizzo per acetato di potassio

L’iniezione di acetato di potassio, USP, è indicata nel trattamento degli stati di carenza di potassio quando la terapia sostitutiva orale non è fattibile.

La soluzione è intesa come alternativa al cloruro di potassio per fornire potassio (K+) in aggiunta a liquidi per infusione di grandi volumi per uso endovenoso.

Controindicazioni

L’iniezione di acetato di potassio, USP, la somministrazione è controindicata nelle malattie in cui si possono incontrare alti livelli di potassio.,

Avvertenze

L’iniezione di acetato di potassio, USP, deve essere diluita prima dell’uso. Per evitare l’intossicazione da potassio, infondere lentamente soluzioni contenenti potassio. La terapia sostitutiva del potassio deve essere monitorata quando possibile mediante elettrocardiografia continua o seriale.

Le soluzioni contenenti ioni di potassio devono essere utilizzate con grande cura, se non del tutto, in pazienti con iperkaliemia, insufficienza renale grave e in condizioni in cui è presente ritenzione di potassio.,

In pazienti con ridotta funzionalità renale, la somministrazione di soluzioni contenenti ioni potassio può causare ritenzione di potassio.

Le soluzioni contenenti acetate acetato devono essere utilizzate con grande cura nei pazienti con alcalosi metabolica o respiratoria. L’acetato deve essere somministrato con grande cura in quelle condizioni in cui vi è un aumento del livello o un utilizzo compromesso di questo ion, come grave insufficienza epatica.

Questo prodotto contiene alluminio che può essere tossico., L’alluminio può raggiungere livelli tossici con la somministrazione parenterale prolungata se la funzionalità renale è compromessa. I neonati prematuri sono particolarmente a rischio perché i loro reni sono immaturi e richiedono grandi quantità di soluzioni di calcio e fosfato, che contengono alluminio.

La ricerca indica che i pazienti con funzionalità renale compromessa, compresi i neonati prematuri, che ricevono livelli parenterali di alluminio superiori a 4-5 mcg/kg / die accumulano alluminio a livelli associati al sistema nervoso centrale e alla tossicità ossea., Il caricamento del tessuto può verificarsi a tassi di somministrazione ancora più bassi.

Precauzioni

La terapia sostitutiva del potassio deve essere guidata principalmente da elettrocardiogrammi seriali. I livelli plasmatici di potassio non sono necessariamente indicativi dei livelli di potassio tissutale.

Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare la morte per depressione cardiaca, aritmie o arresto., L’iniezione di acetato di potassio, USP, deve essere usata con cautela in presenza di malattie cardiache, in particolare nei pazienti digitalizzati o in presenza di malattia renale, acidosi metabolica, morbo di Addison, disidratazione acuta, diarrea prolungata o grave, paralisi periodica familiare, ipoadrenalismo, iperkaliemia, iponatriemia e miotonia congenita.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Categoria C: La sicurezza per l’uso in gravidanza non è stata stabilita., L’uso di acetato di potassio in donne in età fertile richiede che i benefici previsti siano valutati rispetto ai possibili rischi.

Sono state riportate reazioni avverse

Nausea, vomito, dolore addominale e diarrea., I segni e sintomi di intossicazione da potassio includono parestesie delle estremità, paralisi flaccida, svogliatezza, confusione mentale, debolezza e pesantezza delle gambe, ipotensione, aritmie cardiache, blocco cardiaco, anomalie elettrocardiografiche come scomparsa delle onde P, diffusione e slurring del complesso QRS con sviluppo di una curva bifasica e arresto cardiaco. (SeeWARNINGSandPRECAUTIONS.,)

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, interrompere immediatamente l’infusione e istituire una terapia correttiva intensiva per ridurre i livelli sierici di potassio e ripristinare l’equilibrio acido-base, se necessario. (VEDI avvertimenti, precauzioni e REAZIONI avverse.)

Dosaggio e somministrazione di acetato di potassio

L’iniezione di acetato di potassio, USP (2 mEq/mL) deve essere diluita prima della somministrazione.

La dose e la velocità di somministrazione dipendono dalle condizioni individuali di ciascun paziente. L’ECG e il potassio sierico devono essere monitorati come guida al dosaggio., Prelevare il volume calcolato in modo asettico e trasferirlo in appropriati fluidi per via endovenosa per fornire il numero desiderato di milliequivalenti di potassio (K+) con un numero uguale di milliequivalenti di acetato (CH3COO−).

I farmaci per via parenterale devono essere ispezionati visivamente per la presenza di particolato e scolorimento, ogni volta che la soluzione e il contenitore lo consentono. Eliminare il flaconcino entro 4 ore dall’ingresso iniziale.

ISTRUZIONI PER L’EROGAZIONE DA 100 mL DI CONFEZIONE SFUSA PER FARMACIA – NON PER INFUSIONE DIRETTA

La confezione sfusa per farmacia da 100 mL è utilizzabile solo in un servizio di commistione per farmacia., La confezione da 100 mL per farmacia deve essere sospesa (invertita) con l’etichetta IV hang in una cappa a flusso laminare o in un armadio di sicurezza biologico. Prima di entrare in un pacchetto di massa farmacia rimuovere il sigillo flip-off e pulire la chiusura in gomma con un agente antisettico adatto. L’ingresso nella confezione sfusa della farmacia deve essere effettuato con un set di trasferimento sterile o un altro dispositivo di erogazione sterile e il contenuto dispensato in aliquote con tecnica asettica. L’uso di un ago per siringa non è raccomandato in quanto potrebbe causare perdite. QUALSIASI PORZIONE NON UTILIZZATA DEVE ESSERE ELIMINATA ENTRO 4 ORE DALL’IMMISSIONE INIZIALE., La data e l’ora in cui è stato aperto il pacchetto Bulk della farmacia devono essere registrate nello spazio fornito sull’etichetta del pacchetto Bulk della farmacia., Dose Vial

Packaged in boxes of 25 NDC 0517-2450-25 50 mL Single Dose Vial Packaged in boxes of 25 NDC 0517-2400-25 100 mL Pharmacy Bulk Package Packaged in boxes of 25

Store at 20o-25oC (68o-77oF);excursions permitted to 15o-30oC (59o-86oF) (See USP Controlled Room Temperature).,

AMERICAN
REGENT, INC
SHIRLEY, NY 11967

IN2053

Rev. 11/05

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

PRINCIPLE DISPLAY PANEL – 20 mL Container

NDC 0517-2053-25

Potassium Acetate INJECTION, USP

40 mEq/20 mL

(2 mEq/mL)

20 mL SINGLE DOSE VIAL

FOR IV USE AFTER DILUTION

Rx Only

AMERICAN REGENT, INC.,>

1 20 mL in 1 VIAL, SINGLE-DOSE

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