Domanda 1. Dove posso trovare le ultime linee guida di gestione HCV?
Le linee guida per la gestione dell’HCV sono fornite dall’American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) e dalla Infectious Disease Society of America (IDSA).1 Queste organizzazioni pubblicano raccomandazioni congiunte basate sull’evidenza su Internet per una rapida formulazione e diffusione. Per ulteriori informazioni, visitare http://www.hcvguidelines.org.
Domanda 2. Per chi è raccomandato lo screening HCV?,
La US Preventive Services Task Force (USPSTF) e il CDC raccomandano lo screening 1-time per l’infezione da HCV per gli adulti nati dal 1945 al 1965.,ansfusions o trapianti d’organo prima del luglio 19923,4
lo Screening è consigliato anche per i bambini nati da HCV-positivi madri.,3,4
Domanda 3. Per chi è consigliato il test HCV (case finding)?
Il test HCV è raccomandato per gli individui con livelli persistentemente anormali di alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) o bilirubina.3,4
Domanda 4. Che cosa è l’algoritmo diagnostico CDC-raccomandato di HCV?
Fare riferimento ahttps://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/pdfs/hcv_flow.pdf.
Domanda 5. Come si fa a interpretare HCV anticorpo” reattivo “e HCV RNA” non rilevato” risultati?,
Il risultato di un test anticorpale HCV reattivo combinato con un risultato di RNA HCV non rilevato non indica alcuna prova di laboratorio di un’infezione da HCV attiva in corso; nella maggior parte dei casi non è necessaria alcuna ulteriore azione.
Se si desidera distinguere tra un vero positivo e un falso positivo biologico per l’anticorpo HCV, il CDC suggerisce che si può considerare il test con un altro test di anticorpi HCV. Se c’è preoccupazione per quanto riguarda il trattamento o lo stoccaggio della provetta, ottenga un nuovo campione per la prova di ripetizione.6
Domanda 6., È possibile avere un’infezione da HCV e avere un risultato del test anticorpale HCV non reattivo?
Sì. Tra le persone con un test anticorpale HCV non reattivo, sospettate di avere malattie epatiche o ad alto rischio di infezione acuta, si raccomanda il test per l’RNA HCV o il test di follow-up per l’anticorpo HCV se l’esposizione ad alto rischio all’HCV si è verificata negli ultimi 6 mesi. Inoltre, i test per l’HCV RNA possono essere considerati anche in persone immunocompromesse (ad esempio, persone che ricevono emodialisi a lungo termine o sono infette da HIV).
Domanda 7., Quale percentuale di campioni HCV anticorpo-reattivi sono trovati a contenere HCV RNA dopo test riflesso dello stesso campione?
Tra i campioni con risultati anticorpali HCV reattivi, circa il 52% ha RNA HCV rilevabile a un livello di>15 UI / mL al test riflesso. Tuttavia, la frequenza varia notevolmente in base alla forza del segnale del test anticorpale, o rapporto segnale-cutoff (S/C). I campioni con un rapporto S/C di almeno 1,0 sono considerati reattivi per HCV antibody7 e quindi sottoposti a test di riflesso per HCV RNA., L’analisi di circa 200.000 campioni sottoposti a Quest Diagnostics per il test degli anticorpi HCV con test reflex-HCV RNA dimostra che la frequenza dei risultati positivi dei riflessi aumenta con l’aumentare del rapporto S/C:
Domanda 8. Cosa significano i seguenti risultati di HCV RNA:”<15 UI/mL Rilevati ” o ” 15 UI/mL non rilevati”?,
Il risultato “<15 IU/mL, Rilevato” indica che viene rilevato HCV RNA, sebbene ad un livello (< 15 IU/mL) che è troppo basso per essere quantificato. Questo risultato potrebbe indicare l’attuale infezione attiva da HCV se coerente con altri dati clinici e di laboratorio. NOTA: Se questo test viene eseguito per la diagnosi di HCV, allora questo<15 UI/mL Risultato rilevato deve essere confermato utilizzando un secondo campione dal paziente.,
Al contrario, il risultato “<15 UI / mL, Non rilevato” significa che HCV RNA non viene rilevato e non vi è alcuna prova di infezione attiva corrente.
Quest Diagnostics misura la carica virale dell’HCV RNA con la metodologia Roche cobas® HCV. Si tratta di un saggio quantitativo di PCR in tempo reale con un limite inferiore di quantificazione (LOQ) di 15 UI/mL; il limite di rilevazione (LOD) è leggermente inferiore, da 10 UI/mL a 13 UI/mL., Se la carica virale è appena pari o superiore a questo LOD, ma inferiore a 15 UI / mL, il test può determinare che l’HCV RNA è presente ma non può fornire un risultato quantitativo affidabile. In questi casi, viene fornito il risultato qualitativo di “<15 IU/mL, Rilevato”.
Domanda 9. Perché i risultati dell’HCV RNA sono riportati in UI / mL? Cosa significa log IU / mL?
I risultati dell’HCV RNA sono riportati in UI / mL, che è l’abbreviazione di unità internazionali per millilitro. I risultati sono riportati in UI / mL per facilitare il confronto tra i risultati generati da diversi metodi di prova., Questo è importante perché i vari metodi utilizzati dai diversi laboratori non sono standardizzati l’uno contro l’altro. L’uso di unità di segnalazione UI/mL aiuta a rendere più affidabile il confronto dei risultati della carica virale tra diversi metodi.
I risultati dell’HCV RNA sono riportati anche nel log IU / mL, che è il logaritmo di IU/mL. I risultati in questo formato rendono più facile capire se un cambiamento nella carica virale è clinicamente significativo.
Replicare i risultati del test PCR utilizzando lo stesso campione può variare analiticamente fino a 0,5 log UI / mL; quindi, cambia solo maggiore di 0.,5 log UI/mL da una misurazione alla successiva (o attraverso più misurazioni) sono considerati come veri cambiamenti nella carica virale.8 La segnalazione dei risultati della carica virale in unità log UI / mL aiuta l’operatore sanitario a interpretare con precisione i cambiamenti nella carica virale e a valutare meglio la risposta del paziente al trattamento antivirale.
Se l’HCV RNA è rilevabile alla settimana 4 di trattamento, secondo le linee guida AASLD, si suggerisce di ripetere il test quantitativo della carica virale dell’HCV RNA dopo altre 2 settimane di trattamento., Se il test quantitativo di HCV RNA alla settimana 6 di trattamento mostra un aumento superiore a 10 volte (>1 log10 UI/mL), si raccomanda l’interruzione del trattamento con HCV. La causa di un risultato positivo del test HCV RNA alla settimana 4, con livelli decrescenti alla settimana 6 o alla settimana 8, è sconosciuta. Non vi è alcuna raccomandazione per interrompere la terapia o estendere la terapia per questi pazienti.9
- AASLD-IDSA. Guida HCV: raccomandazioni per testare, gestire e trattare l’epatite C. http://www.hcvguidelines.org. Accesso a settembre 2017.
- Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie., Raccomandazioni per l’identificazione dell’infezione da virus dell’epatite C cronica tra le persone nate durante il 1945-1965. MMR. 2012; 61 (RR-4): 1-32.
- US Preventive Services Task Force. Dichiarazione finale di raccomandazione: Epatite C: Screening. U. S. Servizi di prevenzione Task Force. Dicembre 2016.
- Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie. Raccomandazioni per la prevenzione e il controllo dell’infezione da virus dell’epatite C (HCV) e della malattia cronica correlata all’HCV. MMWR Recomm Rep. 1998; 47 (RR-19): 1-39.
- Panel on Opportunistic Infections in HIV-Infected Adults and Adolescents., Linee guida per la prevenzione e il trattamento delle infezioni opportunistiche negli adulti e negli adolescenti con infezione da HIV: raccomandazioni dei Centers for Disease Control and Prevention, del National Institutes of Health e dell’HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America. http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/adult_oi.pdf. Accesso a settembre 2017.
- Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Test per l’infezione da HCV: un aggiornamento delle linee guida per medici e laboratoriani. 2013;62:362-365.,
- VITROS Immunodiagnostic Products Anti‑HCV Reagent Pack . Rochester, NY: Ortho Clinical Diagnostics; 2017.
- Kleiber J, Walter T, Haberhausen G, et al. Performance characteristics of a quantitative, homogeneous TaqMan RT-PCR test for HCV RNA. J Mol Diagn. 2000;2:158-166.