AVVERTENZE
La crema del nitrato di Econazole non è per uso oftalmico.
PRECAUZIONI
Generale: Se dovesse verificarsi una reazione che suggerisca sensibilità o irritazione chimica, l’uso del farmaco deve essere interrotto.
Solo per uso esterno. Evitare l’introduzione di crema di nitrato di econazolo negli occhi.
Studi di cancerogenicità: non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per determinare il potenziale cancerogeno.,
Fertilità( riproduzione): È stato riportato che la somministrazione orale di econazolo nitrato nei ratti produce una gestazione prolungata. La somministrazione intravaginale nell ‘ uomo non ha mostrato una gestazione prolungata o altri effetti riproduttivi avversi attribuibili alla terapia con econazolo nitrato.
Gravidanza: Categoria di gravidanza C. Il nitrato di econazolo non ha dimostrato di essere ter-atogeno quando somministrato per via orale a topi, conigli o ratti. Effetti fetotossici o embriotossici sono stati osservati in studi orali di segmento I con ratti trattati da 10 a 40 volte la dose cutanea umana., Effetti simili sono stati osservati in studi di Segmento II o III con topi, conigli e/o ratti che ricevevano dosi orali 80 o 40 volte la dose cutanea umana.
Il nitrato di econazolo deve essere usato nel primo trimestre di gravidanza solo quando il medico lo ritiene essenziale per il benessere del paziente. Il farmaco deve essere usato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza solo se chiaramente necessario.
Madri che allattano: non è noto se il nitrato di econazolo sia escreto nel latte materno., Dopo somministrazione orale di econazolo nitrato a ratti in allattamento, econazolo e / o metaboliti sono stati escreti nel latte e sono stati trovati nei cuccioli in allattamento. Inoltre, nei ratti che allattavano che ricevevano grandi dosi orali (40 o 80 volte la dose cutanea umana), c’era una riduzione della vitalità post partum dei cuccioli e della sopravvivenza allo svezzamento; tuttavia, a queste alte dosi, la tossicità materna era presente e potrebbe essere stata un fattore che contribuiva. Si deve usare cautela quando econazolo nitrato viene somministrato a una donna che allatta.