Jean Van Rampelbergh Dottorato di ricerca, VP Clinica & Normativi a Imcyse SA, introduce ImotopesTM un taglio-bordo immunoterapia scienza con un eccellente profilo di sicurezza che potrebbe curare il diabete di Tipo 1 o di cambiare drasticamente le opzioni di trattamento
viene comunemente percepito che il diabete è una malattia che è stato risolto attraverso l’uso di insulina e di modificare la dieta, purtroppo questo non è il caso., Sebbene negli ultimi 40 anni le innovazioni abbiano migliorato la vita dei pazienti diabetici, non ci sono stati nuovi progressi che possano prendere il posto delle iniezioni giornaliere di insulina. Nell’entusiasmante mondo dei nuovi approcci medici, Imcyse SA, della regione vallone del Belgio, ha sviluppato un approccio dirompente basato su principi e logiche immunoterapeutiche., A dicembre, il primo paziente con diabete di tipo 1 di recente insorgenza (T1D) è stato trattato nello studio clinico di fase 2 della Società-IMPACT – con IMCY – 0098, un ImotopeTM che mira specificamente alla risposta autoimmune distruggendo le cellule produttrici di insulina senza danneggiare il resto del sistema immunitario.
ImotopesTM: Un trattamento a breve termine che modifica la malattia con potenziale effetto a lungo termine nel diabete di tipo 1; buona sicurezza attraverso un approccio mirato
Nel T1D, il pancreas è danneggiato a causa di una risposta immunitaria aberrante., Questo danno fa sì che l’organo smetta di produrre insulina, l’ormone che controlla i livelli di zucchero nel sangue. Nella maggior parte dei casi, la T1D inizia nei bambini e negli adolescenti, ma colpisce anche gli adulti. L’approccio Imcyse è una tecnologia unica e altamente specifica che mira specificamente alle cellule immunitarie coinvolte nella distruzione dell’organo malato e mira a interferire abbastanza presto nella progressione della malattia, quindi la risposta immunitaria aberrante viene arrestata e il sistema immunitario viene ricalibrato.,
Il nuovo farmaco candidato Imcyse IMCY-0098 ha lo scopo di fermare la distruzione delle cellule beta e bloccare la risposta autoimmune. Attraverso questo semplice intervento, il pancreas mantiene la sua naturale capacità di produrre insulina. ImotopeTM science è concepito come un regime di trattamento a breve termine con il potenziale di fornire effetti prolungati a lungo termine modificando la malattia invece di controllare solo i sintomi. Questo approccio mirato ha dimostrato un buon profilo di sicurezza osservato in uno studio di fase 1.,
Il continuo studio di IMPATTO: occasione Unica per i pazienti adulti maggiori esperti europei; i primi pazienti trattati nel dicembre
Nel mese di dicembre, in collaborazione con INNODIA – una raccolta di T1D esperti, Imcyse iniziato vitale clinico di Fase 2 di prova per valutare la capacità di IMCY-0098 per interrompere diabetici progressione in pazienti di nuova diagnosi, nonché di determinare la migliore e sicuro dosi e di regime di costante sviluppo., Lo studio recluterà inizialmente pazienti adulti, offrendo un’opzione di trattamento unica e nuova e, quindi, è particolarmente attraente per i pazienti adulti con T1D di nuova diagnosi. Ad oggi, non ci sono opzioni terapeutiche a parte i tradizionali farmaci insulinici a beneficio dei pazienti e nessun altro studio clinico è attualmente aperto a testare nuove opzioni per pazienti adulti di età superiore ai 25 anni.
Lo Studio di impatto è uno studio clinico multicentrico con sedi situate in tutta Europa in Belgio, Regno Unito, Svezia, Slovenia e Italia.,
Il protocollo di prova è progettato per essere adattivo e comprende due fasi: la fase uno, attualmente aperta al reclutamento, iscriverà 24 partecipanti, di età compresa tra 18 e 45 anni, che vengono assegnati in modo casuale a uno dei tre bracci di trattamento e seguirà i pazienti per un massimo di 48 settimane. Questo passaggio esplorerà la firma immunitaria e la sicurezza del trattamento confrontando due diverse dosi con placebo. I risultati di questi risultati saranno utilizzati per determinare la migliore dose e regime per IMCY-0098 da utilizzare nella fase successiva., Se tutto va bene, il secondo passo dovrebbe reclutare 60 partecipanti, continuando con adulti tra 18 e 45 anni e pianificando di includere anche, con dati di sicurezza di supporto, adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni per valutare l’effetto del trattamento sulla conservazione della funzione delle cellule beta. I risultati intermedi dello studio sono attesi dopo il completamento della fase uno nel 4 ° trimestre 2021.
Un Comitato indipendente di monitoraggio dei dati composto da rinomati esperti internazionali supervisionerà lo studio per garantire la sicurezza dei pazienti e deciderà la migliore dose / regime da utilizzare nella seconda fase.,
Per ogni partecipante, lo studio comprende un totale di 10 (prima fase) o 11 (seconda fase) visite nel corso di circa 52 settimane (da una visita di screening all’ultima visita programmata). I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni e procedure pianificate, come delineato nelle procedure di sperimentazione clinica.
Scopri di più sulla prova di impatto qui.,
Collaborazione con la principale rete T1D: INNODIA
Imcyse è un orgoglioso membro di INNODIA, una rete globale di istituzioni accademiche, partner industriali e organizzazioni di pazienti che mettono insieme le loro conoscenze ed esperienze per combattere il T1D. Con la collaborazione e il supporto di INNODIA nello studio di impatto, Imcyse otterrà un maggiore accesso Inoltre, questa piattaforma per lo scambio di conoscenze scientifiche e approcci tecnici aiuterà Imcyse a perfezionare il trattamento con l’approccio ImotopeTM come terapia sicura ed efficace per i pazienti con T1D precoce.,
Per saperne di più su T1D e sulla prova di impatto visita: INNODIA T1D UK Consortium.
Altre malattie da affrontare con l’approccio ImotopeTM
ImotopesTM hanno il potenziale per avere un impatto significativo su molte malattie autoimmuni e di altro tipo. Altre potenziali indicazioni includono sclerosi multipla (SM), celiachia e Neuromielite Optica (NMO). La tecnologia ImotpeTM potrebbe anche essere utilizzata nel trattamento delle allergie e nella prevenzione del rigetto dell’innesto cutaneo., Inoltre, potrebbe essere applicato come terapia “aggiuntiva” ad altri farmaci o farmaci biologici per prevenire la progressione dell’immunogenicità e la perdita di efficacia a causa della somministrazione cronica.
Con la nostra nuova piattaforma tecnologica, cerchiamo di affrontare il T1D da una nuova prospettiva e offrire ai pazienti nuove speranze nell’affrontare questa malattia autoimmune per tutta la vita. Segui il nostro viaggio a: www.imcyse.com.
INNODIA Harvest programme-H2020 grant reference number 945268.,
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Imcyse presenta Imotopes™ – malattia autoimmune trattamentoImotopesTM: un approccio radicalmente nuovo per il trattamento di malattie autoimmuni – ora di entrare Ph. 2 test nel diabete di tipo 1.,
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