Tech on The Horizon: Automated Insulin Delivery Systems Coming In 2020 (Italiano)

Di Albert Cai

Il 2020 si preannuncia come un anno enorme nella consegna automatica di insulina. Aggiornamenti dalla prima vetrina a circuito chiuso del DiabetesMine Innovation Summit

Il team di diaTribe era a terra presso UCSF Mission Bay per il Summit dell’innovazione 2019 di DiabetesMine, che presentava aggiornamenti su molti dei nuovi sistemi di somministrazione automatica di insulina attesi nei prossimi anni. Questo elenco copre molti dei prodotti più importanti in arrivo., Una descrizione più dettagliata di ciascun prodotto segue la tabella dei contenuti di seguito. Tutte le descrizioni e le tempistiche di lancio riflettono la disponibilità degli Stati Uniti.

Fare clic per passare a un prodotto, che sono organizzati cronologicamente dalla loro data di lancio prevista.

• Che cos’è la somministrazione automatica di insulina (AID)?,

• Medtronic MiniMed 670G – già disponibile

• Tandem Basale-IQ – già disponibile

• in Tandem di Controllo-IQ – attesa per la fine 2019

• Medtronic MiniMed 780G – attesi a metà 2020

• Insulet Omnipod Orizzonte, previsto nella seconda metà del 2020

• Tidepool Loop – tempistica di lancio chiaro

• al di Là del 2020

che Cosa è automatizzato di consegna di insulina (AIUTO)?,

Lo sviluppo della somministrazione automatica di insulina (AID) ha molti nomi – pancreas artificiale, anello chiuso ibrido, pancreas bionico, sospensione predittiva a basso glucosio – ma tutti condividono lo stesso obiettivo: utilizzando monitor di glucosio continui (CGM) e algoritmi intelligenti che regolano automaticamente la somministrazione di insulina tramite pompa. L’obiettivo di questi prodotti è quello di ridurre/eliminare l’ipoglicemia, migliorare il tempo nell’intervallo e ridurre l’iperglicemia, specialmente durante la notte.

Quando si pensa ai sistemi di aiuto, è spesso utile pensare in fasi.,

• Fase 1: Il sistema di aiuti di base potrebbe spegnere la pompa di insulina dal fornire insulina ogni volta che le letture CGM dell’utente scendono al di sotto di un certo numero, come 70 mg/dl, per prevenire l’ipoglicemia grave.

• Fase 2: Il sistema di aiuti potrebbe prevedere quando il glucosio si abbasserà e ridurre o interrompere automaticamente la somministrazione di insulina.

• Fase 3: Il sistema AID può essere in grado di regolare automaticamente la somministrazione di insulina basale a seconda che il glucosio dell’utente stia tendendo verso l’alto o verso il basso., In questa fase, l’utente dovrebbe comunque fornire manualmente boli di pasto e boli di correzione.

• Fase 4: I sistemi di aiuto saranno in grado di fornire boli di correzione quando i valori di glucosio sono elevati.

• Fase 5: I sistemi saranno in grado di rilevare i pasti e fornire automaticamente i boli pasto corretto per prevenire glicemia alta. Con l’eliminazione del bolusing manuale del pasto, si dice che il sistema diventi ” ciclo completamente chiuso.”

I prodotti attualmente disponibili sono nelle fasi 2-3. Entro la fine del 2020, potremmo avere più sistemi disponibili nella fase 4.,

Medtronic MiniMed 670G-già disponibile

Ora disponibile da oltre 7 anni.

Che cos’è? Il MiniMed 670G di Medtronic è disponibile dalla primavera 2017 ed è stato il sistema di primo soccorso approvato dalla FDA. Il MiniMed 670G regola automaticamente la somministrazione di insulina basale ogni cinque minuti in base alle letture CGM, mirando a un livello di 120 mg / dl. Il glucosio bersaglio può anche essere temporaneamente aumentato a 150 mg / dl quando la glicemia bassa (ipoglicemia) è una preoccupazione, come durante l’esercizio fisico., Il MiniMed 670G viene fornito con il Guardian CGM di Medtronic, che ha un’usura di sette giorni e richiede due calibrazioni al giorno (anche se quattro sono raccomandati). Vedi il nostro articolo del 2016 per una ripartizione completa sul MiniMed 670G.

Tandem Basal-IQ-già disponibile

Ora disponibile per 6+ anni.

Che cos’è? Il Basal-IQ di Tandem è disponibile da agosto 2018 e utilizza la pompa t:slim X2 di Tandem con il CGM G6 senza dita di Dexcom., Basal-IQ è un sistema predittivo di sospensione del glucosio basso, il che significa che interromperà la somministrazione di insulina basale ogni volta che si prevede che il glucosio sia inferiore a 80 mg / dl entro i prossimi 30 minuti o quando il glucosio è già inferiore a 70 mg/dl e in calo. Il sistema riprenderà automaticamente la consegna ogni volta che i livelli di glucosio dell’utente iniziano a salire. È importante sottolineare che Basal-IQ è stato fornito come aggiornamento software gratuito a casa agli utenti in garanzia della pompa t: slim X2.

Tandem Control-IQ-già disponibile

Eliminato la scorsa settimana per 14+ anni; dovrebbe essere lanciato entro gennaio 2020.,

Cosa c’è di nuovo? L’attesissimo Control-IQ sarà un aggiornamento software gratuito per le persone che utilizzano la pompa t:slim X2 di Tandem con il CGM G6 senza dita di Dexcom. Control-IQ sarà il primo sistema a portare boli di correzione automatica: quando prevede che il glucosio sia superiore a 180 mg / dl in 30 minuti, il sistema consegnerà il 60% del bolo di correzione necessario per raggiungere un obiettivo di 110 mg/dl. Control-IQ include anche aggiustamenti automatici della frequenza basale e sospensione di insulina predittiva (come Basal-IQ). Controllo-IQ obiettivi valori di glucosio tra 112.,5 e 160 mg / dl, anche se quando la modalità di attività di sonno è acceso (gli utenti possono attivare/disattivare manualmente o impostare un programma di sonno), il sistema stringe la gamma di destinazione per raggiungere 112.5-120 mg/dl al mattino. Uno studio di 168 persone su Control-IQ è stato presentato ad ADA 2019 (vedi copertura di diaTribe) e ha mostrato che il tempo nell’intervallo era 2.6 ore al giorno più alto (70% vs. 59%) per coloro che utilizzavano Control-IQ rispetto alla stessa pompa e CGM senza Control-IQ. A1C era inferiore dello 0,3% con Control-IQ (7,1% contro 7,4%).

Come posso ottenerlo?, Con il lancio imminente, gli utenti in garanzia t:slim X2 riceveranno un’e-mail con un link a un sito Web in cui saranno in grado di richiedere una prescrizione per Control-IQ. Quando Tandem riceve la prescrizione, invierà un link a un modulo di formazione online e quiz che gli utenti dovranno completare e passare. Quindi, riceveranno un codice di download univoco che può essere utilizzato per aggiornare le loro pompe con Control-IQ.

Medtronic MiniMed 780G – atteso a metà del 2020

Trial pivotal attualmente in corso, il lancio negli Stati Uniti probabilmente a metà del 2020 per gli adulti (14+ o 18+ anni).,

Cosa c’è di nuovo? MiniMed 780G sarà il secondo sistema di assistenza di Medtronic e un significativo aggiornamento rispetto a MiniMed 670G. MiniMed 780G includerà boli di correzione automatica e un target di glucosio regolabile fino a 100 mg/dl. Il sistema avrà anche meno allarmi e un funzionamento più semplice rispetto al 670G. Medtronic si rivolge a un obiettivo ambizioso >80% time in range per gli utenti 780G., Il 780G aggiungerà anche la connettività Bluetooth alla pompa, il che significa che gli utenti saranno in grado di visualizzare i dati della pompa sui loro telefoni, caricare i dati della pompa in modalità wireless e aggiornare la pompa in modalità wireless. MiniMed 780G utilizzerà lo stesso Guardian CGM di 670G, che richiede due dita al giorno e ha un tempo di usura di sette giorni. La FDA sta attualmente esaminando Guardian CGM per un uso “non aggiuntivo” – se approvato, ciò significa che gli utenti saranno in grado di fornire boli di insulina basati sulla sola lettura CGM, senza un dito di conferma.,

Insulet Omnipod Horizon – previsto nella seconda metà del 2020

Lo studio pivotal dovrebbe iniziare a dicembre, il lancio negli Stati Uniti è previsto per la seconda metà del 2020.

Cosa c’è di nuovo? Horizon è il sistema di aiuto di Insulet per le sue popolari pompe Omnipod 3-day wear patch. Il sistema utilizza G6 CGM di Dexcom e sarà probabilmente il primo sistema di pompa e ausilio che gli utenti saranno in grado di controllare direttamente dai loro smartphone. Controllo smartphone può essere disponibile per gli utenti Android in primo luogo, anche se Insulet sta lavorando anche con Tidepool (vedi sotto) su un’offerta iPhone., Horizon avrà obiettivi regolabili tra 100 e 150 mg / dl. Poiché la pompa Omnipod memorizzerà l’algoritmo e comunicherà direttamente con Dexcom G6, il sistema funzionerà anche quando il loro controller smartphone/pompa non si trova nelle vicinanze.

Tidepool Loop – tempi di lancio poco chiari

Studio osservazionale online in corso, la timeline di lancio dipende dai progressi della FDA.

Cosa c’è di nuovo? A differenza degli altri in questa lista, Tidepool è un non-profit e sta lavorando solo sull’algoritmo AID (in altre parole, Tidepool non ha una propria pompa per insulina)., Circa un anno fa, Tidepool ha annunciato i suoi piani per presentare l’app Loop fai-da-te (fai-da-te) alla FDA come app ufficialmente supportata disponibile sull’app store di Apple. Loop è un open-source (gratuito e disponibile al pubblico, come Wikipedia), sistema di aiuti non approvato dalla FDA che è compatibile con Dexcom e Medtronic CGMs e vecchie pompe Medtronic e Insulet. Leggi l’esperienza di Adam usando DIY Loop qui. Tidepool prevede di ottenere Loop approvato dalla FDA, disponibile su App Store, e lavorare con in-garanzia, pompe disponibili in commercio e CGM., Attualmente, Tidepool ha partnership con Insulet, Dexcom e Medtronic. Un ampio studio completamente virtuale è in corso per gli utenti di Loop e i dati supporteranno la presentazione di Loop da parte di Tidepool alla FDA. Per differenziare Tidepool Loop dalla versione fai da te, Tidepool Loop avrà colori diversi, guardrail intorno a determinate impostazioni e un tutorial integrato per i nuovi utenti. Molto di ciò che Tidepool sta facendo è senza precedenti, quindi i tempi di lancio non sono chiari., Il CEO Howard Look ha dichiarato a Friends for Life 2019: “Non vogliamo mai essere l’azienda che contribuisce a creare aspettative errate (come “una cura in cinque anni”), quindi vogliamo mantenere basse le aspettative. Speriamo che sia misurato in mesi, non in anni. Facciamo sapere alla FDA che abbiamo fissato un obiettivo aggressivo di cercare di preparare una presentazione prima della fine dell’anno (calendario), ma c’è molto che è fuori dal nostro controllo, quindi è solo una stima. Promettiamo di mantenere la comunità aggiornata mentre le cose procedono.,”

Oltre il 2020

Guardando oltre il 2020, vedremo ulteriori progressi nei sistemi di aiuto, tra cui i primi sistemi a doppio ormone (insulina + glucagone).

• Beta Bionics iLet: La pompa iLet funziona solo con insulina o insulina + glucagone e CGMS Dexcom o Senseonics. Solo il peso corporeo deve essere inserito al momento del set up (nessun rapporto insulina / carboidrati, fattore di sensibilità, ecc.) e il sistema imparerà nel tempo. Gli utenti non avranno bisogno di contare i carboidrati, descrivono solo i pasti come contenenti più, meno o la stessa quantità di carboidrati come al solito in bolo., La presentazione della FDA per la versione solo insulina potrebbe arrivare a fine 2020 / inizio 2021.

• Lilly: Lilly non ha condiviso molto sul suo sistema ibrido a circuito chiuso, ma diaTribe avuto modo di tenere un prototipo nel 2018. Il bianco, pompa a forma di disco è di circa due pollici di diametro, e può essere indossato come una patch, con un breve set di infusione, o scivolato in una tasca con un set di infusione più lungo. La pompa comunicherà direttamente con Dexcom G6 e potrebbe lanciarsi con il controllo dello smartphone. Lilly non ha mai condiviso molti dettagli sui tempi di lancio, anche se questo sistema potrebbe arrivare nel 2020-2021.,

• Bigfoot Biomedical: Il sistema di assistenza di Bigfoot Biomedical, chiamato Autonomy, utilizzerà il Freestyle Libre CGM, una pompa senza schermo e un’app per smartphone per il controllo. Questo sistema non può lanciare fino al 2023.