Vraag 1. Waar vind ik de nieuwste richtlijnen voor HCV management?
HCV management guidelines worden verstrekt door de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) en de Infectious Disease Society of America (IDSA).1 Deze organisaties publiceren gezamenlijke, empirisch onderbouwde aanbevelingen op het Internet voor een snelle formulering en verspreiding. Ga voor meer informatie naar http://www.hcvguidelines.org.
vraag 2. Voor wie wordt HCV-screening aanbevolen?,
de US Preventive Services Task Force (USPSTF) en de CDC bevelen 1-time screening voor HCV-infectie aan bij volwassenen geboren in 1945 tot 1965.,ansfusions of orgaantransplantaties vóór juli 19923,4
Screening wordt ook aanbevolen voor kinderen die geboren zijn voor HCV-positieve moeders.,3,4
vraag 3. Voor wie wordt HCV-testen (case finding) aanbevolen?
HCV-test wordt aanbevolen bij personen met aanhoudend abnormale waarden van alanineaminotransferase (alat), aspartaataminotransferase (ASAT) of bilirubine.3,4
vraag 4. Wat is het CDC-aanbevolen HCV diagnostisch algoritme?
zie https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/pdfs/hcv_flow.pdf.
vraag 5. Hoe interpreteer je HCV antilichaam” reactieve “en HCV RNA” niet-gedetecteerde ” resultaten?,
een reactief HCV-antilichaamtestresultaat gecombineerd met een niet-gedetecteerd HCV-RNA-resultaat geeft geen laboratoriumaanwijzingen aan van een huidige actieve HCV-infectie; in de meeste gevallen is geen verdere actie vereist.
indien een onderscheid tussen een echt positief en een biologisch fout-positief resultaat voor HCV-antilichamen gewenst is, suggereert de CDC dat men kan overwegen om met een andere HCV-antilichaamtest te testen. Als er bezorgdheid bestaat over de hantering of opslag van het analysemonster, neem dan een nieuw monster voor herhaalde tests.6
Vraag 6., Is het mogelijk om een HCV-infectie te hebben en een niet-reactieve HCV antilichaam testresultaat?
Ja. Bij personen met een niet-reactieve HCV-antilichaamtest, die ervan worden verdacht een leverziekte te hebben of een hoog risico op een acute infectie hebben, wordt het testen op HCV-RNA of follow-up testen op HCV-antilichaamtest aanbevolen als er in de afgelopen 6 maanden een hoog risico aan HCV is ontstaan. Bovendien kan het testen op HCV RNA ook worden overwogen bij personen die immunogecompromitteerd zijn (bijvoorbeeld personen die langdurige hemodialyse ontvangen of HIV-geïnfecteerd zijn).
vraag 7., Welk aandeel van HCV antilichaam-reactieve specimens worden gevonden om HCV RNA te bevatten op reflex testen van hetzelfde specimen?
van de monsters met reactieve HCV-antilichaamresultaten heeft ongeveer 52% aantoonbaar HCV-RNA op een niveau van >15 IU/mL bij reflextesten. De frequentie varieert echter aanzienlijk op basis van de sterkte van het signaal van de antilichaamtest, of signaal-naar-cutoff (S/C) – Verhouding. De Specimens met een S / C-Verhouding van ten minste 1,0 worden beschouwd als reactief voor HCV antibondy7 en ondergaan zo een reflextest voor HCV RNA., Analyse van ongeveer 200.000 exemplaren die aan Quest Diagnostics zijn onderworpen voor het testen van HCV-antilichamen met een reflex-HCV-RNA-test, toont aan dat de frequentie van positieve reflexresultaten toeneemt met toenemende S/C-ratio:
vraag 8. Wat betekenen de volgende HCV RNA-resultaten: “<15 IE / mL gedetecteerd “of”<15 IE/mL niet gedetecteerd”?,
het resultaat “<15 IE / mL, gedetecteerd”betekent dat HCV RNA wordt gedetecteerd, hoewel op een niveau (<15 IE/mL) dat te laag is om te worden gekwantificeerd. Dit resultaat kan wijzen op een huidige actieve HCV-infectie indien consistent met andere klinische en laboratoriumgegevens. Opmerking: als deze test wordt uitgevoerd voor HCV-diagnose, dan moet dit <15 IE/mL gedetecteerd resultaat worden bevestigd met behulp van een tweede monster van de patiënt.,
daarentegen betekent het resultaat “<15 IE/mL, niet gedetecteerd” dat HCV RNA niet wordt gedetecteerd en dat er geen bewijs is van huidige actieve infectie.
Quest Diagnostics meet HCV RNA viral load met de Roche cobas® HCV methodologie. Dit is een kwantitatieve real-time PCR-test met een ondergrens van kwantificering (LOQ) van 15 IE/mL; de detectielimiet (LOD) is iets lager, bij 10 IE/mL tot 13 IE/mL., Als de viral load net boven deze LOD ligt, maar minder dan 15 IE/mL, kan de test bepalen dat HCV RNA aanwezig is, maar geen betrouwbaar kwantitatief resultaat kan opleveren. In dergelijke gevallen wordt het kwalitatieve resultaat van “<15 IE/mL, gedetecteerd” verstrekt.
vraag 9. Waarom worden HCV RNA resultaten gerapporteerd in IE/mL? Wat betekent log IU / mL?
HCV RNA resultaten worden gerapporteerd in IE/mL, wat de afkorting is voor internationale eenheden per milliliter. De resultaten worden gerapporteerd in IE/mL om vergelijkingen tussen de resultaten van verschillende testmethoden te vergemakkelijken., Dit is belangrijk omdat de verschillende methoden die door verschillende laboratoria worden gebruikt niet tegen elkaar gestandaardiseerd zijn. Het gebruik van IU / mL meldende eenheden helpt de vergelijking van de resultaten van de virale belasting tussen verschillende methoden betrouwbaarder te maken.
HCV RNA resultaten worden ook gerapporteerd in log IE/mL, wat de logaritme is van IE / mL. De resultaten in dit formaat maken het gemakkelijker om te begrijpen of een verandering in virale lading klinisch betekenisvol is.
replicerende PCR-testresultaten met hetzelfde monster kunnen analytisch variëren met maar liefst 0,5 log IU / mL; veranderingen zijn dus alleen groter dan 0.,5 log IU / mL van de ene meting op de volgende (of over meerdere metingen) worden beschouwd als echte veranderingen in de virale belasting.Het rapporteren van de viral load resultaten in log IE/mL eenheden helpt de zorgverlener veranderingen in viral load nauwkeurig te interpreteren en de respons van een patiënt op antivirale behandeling beter te beoordelen.
indien HCV-RNA aantoonbaar is in week 4 van de behandeling, volgens de AASLD-richtlijnen, wordt voorgesteld om de kwantitatieve HCV-RNA viral load-testen te herhalen na nog eens 2 weken behandeling., Als kwantitatieve HCV-RNA-testen in week 6 van de behandeling een toename van meer dan 10 maal laten zien (>1 log10 IE/mL), wordt stopzetting van de HCV-behandeling aanbevolen. De oorzaak van een positief HCV RNA-testresultaat in week 4, met afnemende waarden in week 6 of week 8, is onbekend. Er is geen aanbeveling voor deze patiënten om de behandeling te stoppen of de behandeling te verlengen.9
- AASLD-IDSA. HCV guidance: recommendations for testing, managing, and treating hepatitis C. http://www.hcvguidelines.org. Geopend In September 2017.
- Centra voor ziektebestrijding en-preventie., Aanbevelingen voor de identificatie van chronische hepatitis C-virusinfectie bij personen geboren in 1945-1965. MMWR. 2012; 61 (RR-4): 1-32.
- US Preventive Services Task Force. Definitieve Aanbeveling Verklaring: Hepatitis C: Screening. U. S. Preventive Services Task Force. December 2016.
- Centra voor ziektebestrijding en preventie. Aanbevelingen voor preventie en bestrijding van hepatitis C-virus (HCV) infectie en HCV-gerelateerde chronische ziekte. MMWR Recomm rapport 1998; 47 (RR-19): 1-39.
- Panel over opportunistische infecties bij HIV-geïnfecteerde volwassenen en adolescenten., Richtlijnen voor de preventie en behandeling van opportunistische infecties bij HIV-geïnfecteerde volwassenen en adolescenten: aanbevelingen van de Centers for Disease Control and Prevention, de National Institutes of Health en de HIV Medicine Association van de Infectious Diseases Society of America. http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/adult_oi.pdf. Geopend In September 2017.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Testen op HCV-infectie: een update van de richtlijnen voor clinici en laboratorians. Ik heb een vraag over dit artikel.,
- VITROS Immunodiagnostic Products Anti‑HCV Reagent Pack . Rochester, NY: Ortho Clinical Diagnostics; 2017.
- Kleiber J, Walter T, Haberhausen G, et al. Performance characteristics of a quantitative, homogeneous TaqMan RT-PCR test for HCV RNA. J Mol Diagn. 2000;2:158-166.