waarschuwingen
econazol nitraat crème is niet voor oogheelkundig gebruik.
voorzorgsmaatregelen
algemeen: als een reactie optreedt die op gevoeligheid of chemische irritatie wijst, moet het gebruik van de medicatie worden gestaakt.
alleen voor extern gebruik. Vermijd introductie van econazol nitraat crème in de ogen.
Carcinogeniciteitsstudies: er zijn geen langetermijnstudies bij dieren uitgevoerd om het carcinogeen potentieel te bepalen.,
vruchtbaarheid (reproductie): orale toediening van econazolnitraat bij ratten heeft een langdurige dracht tot gevolg. Intravaginale toediening bij mensen heeft geen langdurige zwangerschap of andere nadelige reproductieve effecten aangetoond die kunnen worden toegeschreven aan de behandeling met econazolnitraat.
zwangerschap: zwangerschapscategorie C. Het is niet aangetoond dat econazolnitraat teratogeen is bij orale toediening aan muizen, konijnen of ratten. Foetotoxische of embryotox-ic effecten werden waargenomen in Segment I orale studies met ratten die 10 tot 40 keer de humane dermale dosis kregen., Vergelijkbare effecten werden waargenomen in Segment II-of Segment III-studies met muizen, konijnen en/of ratten die orale doses kregen van 80 of 40 maal de humane dermale dosis.
econazolnitraat mag alleen in het eerste trimester van de zwangerschap worden gebruikt wanneer de arts het essentieel acht voor het welzijn van de patiënt. Het medicijn mag alleen tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap worden gebruikt als dit duidelijk nodig is.
moeders die borstvoeding geven: het is niet bekend of econazolnitraat wordt uitgescheiden in de moedermelk., Na orale toediening van econazolnitraat aan zogende ratten werden econazol en/of metabolieten uitgescheiden in de melk en aangetroffen bij zogende jongen. Ook was er bij zogende ratten die grote orale doses kregen (40 of 80 maal de humane dermale dosis) een vermindering van de levensvatbaarheid na de partum van de jongen en de overleving tot het spenen; bij deze hoge doses was echter maternale toxiciteit aanwezig die mogelijk een bijdragende factor was. Voorzichtigheid is geboden wanneer econazolnitraat wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.