bijwerkingen
acuut nierfalen wordt in andere rubrieken van het etiket nader besproken .
de meest voorkomende bijwerkingen gemeld bij ten minste 1 Indicatie door >10% van de volwassen patiënten behandeld met FAMVIR zijn hoofdpijn en misselijkheid.,
klinische studies ervaring bij volwassen patiënten
omdat klinische studies onder zeer uiteenlopende omstandigheden worden uitgevoerd, kunnen de percentages bijwerkingen die in de klinische studies met een geneesmiddel zijn waargenomen, niet direct worden vergeleken met de percentages in de klinische studies met een ander geneesmiddel en weerspiegelen zij mogelijk niet de percentages die in de praktijk zijn waargenomen.,ted in actief-en placebo-gecontroleerde klinische studies met 816 FAMVIR-behandelde patiënten met herpes zoster (FAMVIR 250 mg drie keer per dag tot 750 mg driemaal daags); 163 FAMVIR-behandelde patiënten met recidiverende genitale herpes (FAMVIR, 1000 mg tweemaal daags); 1,197 patiënten met recidiverende genitale herpes behandeld met FAMVIR als suppressieve therapie (125 mg eenmaal daags 250 mg driemaal per dag), waarvan 570 patiënten ontvangen FAMVIR (open-label en/of dubbel-blind) voor minstens 10 maanden; en 447 FAMVIR-behandelde patiënten met herpes labialis (FAMVIR, 1500 mg eenmaal daags of 750 mg tweemaal per dag)., Tabel 2 geeft een overzicht van de geselecteerde bijwerkingen.
Tabel 2 geselecteerde bijwerkingen (alle graden en zonder rekening te houden met causaliteit) gemeld door ≥2% van de patiënten in placebo-gecontroleerde Famvir-onderzoeken*
Tabel 3 geeft een overzicht van geselecteerde laboratoriumafwijkingen in onderzoeken naar genitale herpes suppressie.
Tabel 3 geselecteerde laboratoriumafwijkingen in onderzoeken naar onderdrukking van genitale Herpes*
HIV-geïnfecteerde patiënten
postmarketingervaring
de onderstaande bijwerkingen zijn gemeld tijdens post-approval gebruik van FAMVIR.,de drug van blootstelling:
Bloed-en lymfestelsel aandoeningen: Trombocytopenie
lever-gal-aandoeningen: Abnormale leverfunctietesten, cholestatische geelzucht
aandoeningen van het Immuunsysteem: Anafylactische shock, anafylactische reactie
aandoeningen van het Zenuwstelsel: Duizeligheid, slaperigheid, epileptische
Psychiatrische stoornissen: Verwarring (met inbegrip van delirium, desoriëntatie en verwardheid optreden voornamelijk bij ouderen), hallucinaties
Huid-en onderhuidaandoeningen: Urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, angio-oedeem (e.,g., face, eyelid, periorbital, and pharyngeal edema), hypersensitivity vasculitis
Cardiac disorders: Palpitations
Read the entire FDA prescribing information for Famvir (Famciclovir)