Het begin van het einde voor Type 1-diabetes: Een nieuwe weergave van immunotherapie wetenschap

Jean Van Rampelbergh PhD, VP Klinische & Regelgeving op Imcyse SA, introduceert ImotopesTM een cutting-edge immunotherapie wetenschap met een uitstekend veiligheidsprofiel dat kan genezen van diabetes van het Type 1 of drastisch veranderen behandeling opties

Het wordt vaak gezien dat de diabetes is een ziekte die is opgelost door het gebruik van insuline en voeding veranderen, helaas dit is niet het geval., Hoewel innovaties in de afgelopen 40 jaar het leven van diabetespatiënten hebben verbeterd,zijn er geen nieuwe ontwikkelingen die de plaats van dagelijkse insuline-injecties kunnen innemen. In de spannende wereld van nieuwe medische benaderingen heeft Imcyse SA, uit het Waalse Gewest, een disruptieve aanpak ontwikkeld op basis van immunotherapeutische principes en logica., In December, werd de eerste patiënt met recent-begin type 1 diabetes (T1D) behandeld in Fase 2 klinische studie van het bedrijf – IMPACT – met IMCY-0098, een ImotopeTM die specifiek de auto-immune reactie richt die insuline-producerende cellen vernietigt zonder de rest van het immuunsysteem te schaden.

ImotopesTM: een kortdurende ziektemodificerende behandeling met mogelijk langetermijneffect bij type 1 diabetes; goede veiligheid door een gerichte aanpak

bij T1D is de alvleesklier beschadigd als gevolg van een afwijkende immuunrespons., Deze schade zorgt ervoor dat het orgaan stopt met de productie van insuline, het hormoon dat de bloedsuikerspiegel regelt. In de meerderheid van de gevallen, begint T1D bij kinderen en adolescenten, maar beà nvloedt ook volwassenen. De Imcyse aanpak is een unieke en zeer specifieke technologie die specifiek gericht op immuuncellen betrokken bij de vernietiging van het zieke orgaan en heeft tot doel om vroeg genoeg in de ziekteprogressie te interfereren, zodat de afwijkende immuunrespons wordt gestopt en het immuunsysteem wordt opnieuw gekalibreerd.,imcyse ‘ s nieuwe geneesmiddelkandidaat IMCY-0098 is bedoeld om de vernietiging van bètacellen te stoppen en de auto-immuunrespons te blokkeren. Door deze eenvoudige interventie behoudt de alvleesklier zijn natuurlijke vermogen om insuline te produceren. ImotopeTM science is ontworpen als een kortdurend behandelingsregime met het potentieel om langdurige effecten te leveren door de ziekte te wijzigen in plaats van alleen de symptomen te beheersen. Deze gerichte aanpak heeft een goed veiligheidsprofiel aangetoond dat werd waargenomen in een Fase 1-studie.,

de lopende impactstudie: unieke kans voor volwassen patiënten, uitgevoerd door vooraanstaande EU – deskundigen; eerste patiënten behandeld in December

in December startte Imcyse in samenwerking met INNODIA-a verzameling T1D-deskundigen een klinische fase 2-studie om het vermogen van IMCY-0098 om de diabetische progressie bij nieuw gediagnosticeerde patiënten te stoppen te evalueren en om de beste en veilige dosis en het regime voor verdere ontwikkeling te bepalen., Het onderzoek zal in eerste instantie volwassen patiënten werven, wat een unieke en nieuwe behandelingsoptie biedt en daarom bijzonder aantrekkelijk is voor volwassenen die pas gediagnosticeerd zijn met T1D. Tot op heden zijn er geen therapeutische opties behalve traditionele insulinetherapie die patiënten ten goede komen en geen andere klinische studies staan momenteel open voor het testen van nieuwe opties voor volwassen patiënten ouder dan 25 jaar.

De impactstudie is een multicenter, klinisch onderzoek met locaties in heel Europa in België, het Verenigd Koninkrijk, Zweden, Slovenië en Italië.,

Het proefprotocol is ontworpen om adaptief te zijn en bestaat uit twee stappen: Stap één, die momenteel open staat voor rekrutering, zal 24 deelnemers in de leeftijd van 18-45, die willekeurig worden toegewezen aan een van de drie behandelingsarmen, inschrijven en de patiënten gedurende maximaal 48 weken volgen. Deze stap zal de immuunsignatuur en veiligheid van de behandeling onderzoeken waarbij twee verschillende doses met placebo worden vergeleken. De resultaten van deze bevindingen zullen worden gebruikt om de beste dosis en het beste regime voor IMCY-0098 te bepalen voor gebruik in de volgende stap., Als alles goed gaat, moet de tweede stap 60 deelnemers rekruteren, en doorgaan met volwassenen tussen 18 en 45 jaar en van plan zijn, met ondersteunende veiligheidsgegevens, ook adolescenten van 12-17 jaar op te nemen om het effect van de behandeling op het behoud van de bètacelfunctie te evalueren. Tussentijdse studieresultaten worden verwacht nadat stap 1 in Q4 2021 is voltooid.

een onafhankelijk comité voor Gegevensmonitoring, bestaande uit gerenommeerde internationale deskundigen, zal toezicht houden op het onderzoek om de veiligheid van de patiënten te waarborgen en zal beslissen welke dosis/regime het beste in de tweede stap kan worden gebruikt.,

voor elke deelnemer omvat het onderzoek in totaal 10 (eerste stap) of 11 (tweede stap) bezoeken gedurende ongeveer 52 weken (van een screeningbezoek tot het laatste geplande bezoek). De deelnemers zullen geplande beoordelingen en procedures ondergaan, zoals beschreven in de klinische proefprocedures.

meer informatie over de impactstudie vindt u hier.,

samenwerking met het toonaangevende T1D-netwerk: Innodia

Imcyse is een trots lid van Innodia, een wereldwijd netwerk van academische instellingen, industriële partners en patiëntenorganisaties die hun kennis en ervaring samenbrengen om T1D te bestrijden. met samenwerking en steun van INNODIA in de impactstudie zal Imcyse meer toegang krijgen tot T1D-patiëntenpopulaties. Daarnaast zal dit platform voor wetenschappelijke kennis en technische benaderingen uitwisseling Imcyse helpen bij het verfijnen van de behandeling met de imotopetm aanpak als een veilige en effectieve therapie voor patiënten met een vroege T1D.,

voor meer informatie over T1D en de IMPACT trial bezoek: INNODIA T1D UK Consortium.

andere ziekten die met de imotopetm-benadering moeten worden aangepakt

Imotopetm kunnen een betekenisvolle impact hebben op veel auto-immuunziekten en andere ziekten. Andere mogelijke indicaties zijn multiple sclerose( MS), coeliakie en Neuromyelitis Optica (NMO). ImotpeTM-technologie kan ook worden gebruikt bij de behandeling van allergieën en de preventie van huidtransplantaatafstoting., Bovendien, zou het als “add-on” therapie aan andere drugs of biologics kunnen worden toegepast om de vooruitgang van immunogeniciteit en het verlies van doeltreffendheid toe te schrijven aan chronisch beleid te verhinderen.

met ons nieuwe technologieplatform proberen we T1D vanuit een nieuw perspectief aan te pakken en bieden we patiënten nieuwe hoop met het confronteren van deze levenslange auto-immuunziekte. Volg onze reis op: www.imcyse.com.

Innodia Harvest programme – H2020 grant reference number 945268.,

let op: Dit is een commercieel profiel