doseringsvorm: injectie, oplossing

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 22 juni 2020.

  • overzicht
  • bijwerkingen
  • professionele
  • interacties
  • meer

Disclaimer: Dit geneesmiddel is door de FDA niet veilig en effectief bevonden en deze etikettering is niet goedgekeurd door de FDA. Voor meer informatie over niet-goedgekeurde geneesmiddelen, Klik hier.,

Rx alleen

100 mL bulkverpakking van de apotheek
Niet voor directe infusie

kaliumacetaat beschrijving

kaliumacetaat injectie, USP, 2 mEq / mL, is een steriele, niet -yrogene oplossing van kaliumacetaat (C2H3KO2) in Water voor injectie. Het moet vóór toediening worden verdund.

elke mL bevat 196 mg kaliumacetaat (watervrij) (overeenkomend met 2 mEq/mL), water voor injectie q.s. pH kan worden aangepast met azijnzuur. Bevat geen bacteriostatisch middel of andere conserveermiddelen.,

kaliumacetaat-Klinische Farmacologie

kalium wordt aangetroffen in lage concentraties in plasma en extracellulaire vloeistoffen. Het is het belangrijkste kation van lichaamscellen en houdt zich bezig met het behoud van de lichaamsvloeistofsamenstelling en elektrolytenbalans. De belangrijkste hoeveelheid kalium wordt uitgescheiden in de urine. Daarom bepaalt de nier normaal de kaliumbalans.

het acetaation wordt volledig gemetaboliseerd in het lichaam en levert een bron van waterstofionacceptoren.,

indicaties en gebruik voor kaliumacetaat

kaliumacetaat injectie, USP, is geïndiceerd bij de behandeling van kaliumdeficiëntietoestanden wanneer orale substitutietherapie niet haalbaar is.

de oplossing is bedoeld als alternatief voor kaliumchloride om kalium (K+) te leveren voor toevoeging aan grote volumes infusievloeistoffen voor Intraveneus gebruik.

contra-indicaties

kaliumacetaat injectie, USP, toediening is gecontra-indiceerd bij ziekten waar hoge kaliumspiegels kunnen optreden.,

waarschuwingen

kaliumacetaat injectie, USP, moet vóór gebruik worden verdund. Om kaliumintoxicatie te voorkomen, moet u kaliumbevattende oplossingen langzaam infunderen. Kaliumsubstitutietherapie moet zoveel mogelijk worden gecontroleerd door continue of seriële elektrocardiografie.

oplossingen die kaliumionen bevatten, dienen met grote voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met hyperkaliëmie, ernstig nierfalen en onder omstandigheden waarin kaliumretentie aanwezig is.,

bij patiënten met verminderde nierfunctie kan toediening van oplossingen die kaliumionen bevatten resulteren in kaliumretentie.

oplossingen die acetaation bevatten, moeten met grote voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met metabole of respiratoire alkalose. Acetaat moet met grote zorg worden toegediend in die omstandigheden waarin er een verhoogd niveau of een verminderd gebruik van dit ion is, zoals ernstige leverinsufficiëntie.

dit product bevat aluminium dat giftig kan zijn., Aluminium kan toxische niveaus bereiken bij langdurige parenterale toediening als de nierfunctie is verminderd. Premature pasgeborenen lopen vooral risico omdat hun nieren onvolwassen zijn en ze grote hoeveelheden calcium-en fosfaatoplossingen nodig hebben, die aluminium bevatten.

onderzoek toont aan dat patiënten met een verminderde nierfunctie, waaronder premature pasgeborenen, die parenterale aluminiumspiegels van meer dan 4 tot 5 mcg/kg/dag krijgen, aluminium accumuleren op niveaus die geassocieerd zijn met toxiciteit voor het centrale zenuwstelsel en bot., Weefselbelasting kan optreden bij nog lagere toedieningssnelheden.

voorzorgsmaatregelen

kaliumsubstitutietherapie dient primair geleid te worden door seriële elektrocardiogrammen. Plasmakaliumspiegels zijn niet noodzakelijk indicatief voor weefselkaliumspiegels.

Hoge kaliumplasmaconcentraties kunnen de dood veroorzaken door hartdepressie, aritmieën of hartstilstand., De injectie van de kaliumacetaat, USP, zou met voorzichtigheid in aanwezigheid van hartziekte, in het bijzonder in gedigitaliseerde patiënten of in aanwezigheid van nierziekte, metabolische acidose, de ziekte van Addison, scherpe dehydratie, langdurige of strenge diarree, familiale periodieke verlamming, hypoadrenalism, hyperkalemia, hyponatriëmie en myotonia congenita moeten worden gebruikt.

zwangerschap

teratogene effecten

zwangerschap categorie C: Veiligheid bij gebruik tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld., Het gebruik van kaliumacetaat bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd vereist dat de verwachte voordelen worden afgewogen tegen de mogelijke gevaren.

bijwerkingen

misselijkheid, braken, buikpijn en diarree zijn gemeld., De tekenen en symptomen van kaliumintoxicatie omvatten paresthesieën van de extremiteiten, slappe verlamming, lusteloosheid, mentale verwarring, zwakte en zwaarte van de benen, hypotensie, hartritmestoornissen, hartblok, elektrocardiografische afwijkingen zoals het verdwijnen van P-golven, verspreiding en slurring van het QRS-complex met de ontwikkeling van een bifasische curve, en hartstilstand. (Zie waarschuwingen en aanbevelingen.,)

overdosering

in geval van overdosering moet de infusie onmiddellijk worden gestaakt en intensieve corrigerende therapie worden ingesteld om de serumkaliumspiegels te verlagen en zo nodig de zuur-base balans te herstellen. (Zie waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en omgekeerde reacties.)

kaliumacetaat dosering en toediening

kaliumacetaat injectie, USP (2 mEq / mL) moet vóór toediening worden verdund.

de dosis en snelheid van toediening zijn afhankelijk van de individuele toestand van elke patiënt. Als leidraad voor de dosering dienen ECG en serumkalium te worden gecontroleerd., Trek het berekende volume aseptisch op en breng over naar geschikte intraveneuze vloeistoffen om het gewenste aantal milli−equivalent kalium (K+) met een gelijk aantal milli-equivalent acetaat (CH3COO -) te verkrijgen.

parenterale geneesmiddelen dienen visueel geïnspecteerd te worden op deeltjes en verkleuring, wanneer de oplossing en de verpakking dat toelaten. Gooi de flacon weg binnen 4 uur na eerste binnenkomst.

aanwijzingen voor toediening uit 100 mL apotheek bulkverpakking – niet voor directe infusie

De 100 mL Apotheek bulkverpakking is alleen voor gebruik in een apotheek Bijmengingservice., De 100 mL Apotheek Bulk pakket moet worden opgeschort (omgekeerd) door zijn IV hang label in een laminaire stroom kap of biologische veiligheid kabinet. Voordat u een bulkverpakking in de apotheek invoert, verwijdert u de flip-off-verzegeling en reinigt u de rubberen sluiting met een geschikt antisepticum. In de bulkverpakking van de apotheek moet een steriele overbrengset of een ander steriel toedieningssysteem worden ingebracht en de inhoud moet aseptisch worden verdeeld in aliquots. Het gebruik van een injectienaald wordt niet aanbevolen omdat dit lekkage kan veroorzaken. ALLE ONGEBRUIKTE PORTIES MOETEN BINNEN 4 UUR NA EERSTE BINNENKOMST WORDEN WEGGEGOOID., De datum en het tijdstip waarop de bulkverpakking van de apotheek aanvankelijk werd geopend, moeten worden geregistreerd in de ruimte die op het etiket van de bulkverpakking van de apotheek is vermeld., Dose Vial

Packaged in boxes of 25 NDC 0517-2450-25 50 mL Single Dose Vial Packaged in boxes of 25 NDC 0517-2400-25 100 mL Pharmacy Bulk Package Packaged in boxes of 25

Store at 20o-25oC (68o-77oF);excursions permitted to 15o-30oC (59o-86oF) (See USP Controlled Room Temperature).,

AMERICAN
REGENT, INC
SHIRLEY, NY 11967

IN2053

Rev. 11/05

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

PRINCIPLE DISPLAY PANEL – 20 mL Container

NDC 0517-2053-25

Potassium Acetate INJECTION, USP

40 mEq/20 mL

(2 mEq/mL)

20 mL SINGLE DOSE VIAL

FOR IV USE AFTER DILUTION

Rx Only

AMERICAN REGENT, INC.,>

1 20 mL in 1 VIAL, SINGLE-DOSE
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
Unapproved drug other 09/30/1990

Labeler – American Regent, Inc., (622781813)

American Regent, Inc.

medische Disclaimer

Articles

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *