patiënten moet worden geadviseerd blootstelling aan mazelen te vermijden en onmiddellijk medisch advies in te winnen als blootstelling optreedt. Profylaxe met normale immunoglobuline kan nodig zijn.
tijdens behandeling met corticosteroïden zal de antilichaamrespons afnemen en daardoor de respons van de patiënt op vaccins beïnvloeden. Levende vaccins mogen niet worden toegediend.,
patiënten en / of verzorgers dienen te worden gewaarschuwd dat mogelijk ernstige psychiatrische bijwerkingen kunnen optreden met systemische steroïden (zie rubriek 4.8). Symptomen treden meestal op binnen een paar dagen of weken na het starten van de behandeling. De risico ‘ s kunnen hoger zijn bij hoge doses/systemische blootstelling (zie ook rubriek 4.5 farmacokinetische interacties die het risico op bijwerkingen kunnen verhogen), hoewel dosisniveaus het optreden, het type, de ernst of de duur van de reacties niet kunnen voorspellen. De meeste reacties herstellen na dosisverlaging of staken, hoewel een specifieke behandeling noodzakelijk kan zijn., Patiënten/verzorgers moeten worden aangemoedigd om medisch advies in te winnen als zich verontrustende psychologische symptomen ontwikkelen, vooral als een depressieve stemming of zelfmoordgedachten worden vermoed. Patiënten/verzorgers moeten ook alert zijn op mogelijke psychiatrische stoornissen die kunnen optreden tijdens of onmiddellijk na het afbouwen van de dosering/staken van systemische steroïden, hoewel dergelijke reacties zelden zijn gemeld.,
bijzondere aandacht is vereist bij het overwegen van het gebruik van systemische corticosteroïden bij patiënten met een bestaande of voorgeschiedenis van ernstige affectieve aandoeningen bij zichzelf of bij hun eerstegraads familieleden. Deze zouden depressieve of manisch-depressieve ziekte en vorige Steroid psychose omvatten.
Bijzondere voorzorgen:
bijzondere aandacht is vereist wanneer het gebruik van systemische corticosteroïden wordt overwogen bij patiënten met de volgende aandoeningen en frequente patiëntmonitoring is noodzakelijk.,
recente intestinale anastomosen, diverticulitis, tromboflebitis, bestaande of voorgeschiedenis van ernstige affectieve aandoeningen (met name eerdere steroïdpsychose), exanthemateuze ziekte, chronische nefritis of nierinsufficiëntie, gemetastaseerd carcinoom, osteoporose (postmenopauzale vrouwen lopen in het bijzonder risico); bij patiënten met een actieve ulcus pepticum (of een voorgeschiedenis van ulcus pepticum). Myasthenia gravis. Latente of genezen tuberculose; in aanwezigheid van lokale of systemische virale infectie, systemische schimmelinfecties of bij actieve infecties die niet onder controle worden gehouden met antibiotica., Bij acute psychoses; bij acute glomerulonefritis. Hypertensie; congestief hartfalen; glaucoom (of een familiegeschiedenis van glaucoom), eerdere steroïde myopathie of epilepsie. Leverfalen.
gelijktijdige behandeling met CYP3A-remmers, waaronder cobicistat-bevattende producten, zal naar verwachting het risico op systemische bijwerkingen verhogen. De combinatie dient te worden vermeden tenzij het voordeel opweegt tegen het verhoogde risico op systemische corticosteroïd bijwerkingen, in welk geval patiënten moeten worden gecontroleerd op systemische corticosteroïd bijwerkingen., Tijdens postmarketinggebruik zijn er meldingen geweest van klinisch significante geneesmiddelinteracties bij patiënten die triamcinolonacetonide en ritonavir kregen, resulterend in systemische corticosteroïdeffecten waaronder het syndroom van Cushing en suppressie van de bijnier. Daarom wordt gelijktijdige toediening van triamcinolonacetonide en ritonavir niet aanbevolen, tenzij het potentiële voordeel van de behandeling opweegt tegen het risico op systemische corticosteroïdeffecten (zie rubriek 4.5).
Corticosteroïdeffecten kunnen versterkt worden bij patiënten met hypothyreoïdie of cirrose en verminderd bij patiënten met hyperthyreoïdie.,
Diabetes kan verergeren, waardoor een hogere insulinedosering nodig is. Latente diabetes mellitus kan worden neergeslagen.
menstruele onregelmatigheden kunnen voorkomen en bij postmenopauzale vrouwen zijn vaginale bloedingen waargenomen. Deze mogelijkheid dient te worden vermeld aan vrouwelijke patiënten, maar dient niet af te schrikken van geschikte onderzoeken zoals aangegeven.
zeldzame gevallen van anafylactoïde reacties zijn opgetreden bij patiënten die corticosteroïden kregen, vooral wanneer een patiënt een voorgeschiedenis van geneesmiddelallergieën heeft.,
alle corticosteroïden verhogen de calciumexcretie
aspirine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt in combinatie met corticosteroïden bij patiënten met hypoprotrombinemie.
dit product bevat 15 mg / ml benzylalcohol en mag niet worden toegediend aan te vroeg geboren of pasgeborenen. Benzylalcohol kan toxische reacties en anafylactoïde reacties veroorzaken bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar oud.
visusstoornissen kunnen gemeld worden bij systemisch en topisch gebruik van corticosteroïden., Als een patiënt symptomen vertoont zoals wazig zien of andere visuele stoornissen, moet de patiënt worden overwogen voor verwijzing naar een oogarts voor de evaluatie van mogelijke oorzaken, waaronder cataract, glaucoom of zeldzame ziekten zoals centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR) die zijn gemeld na gebruik van systemische en topische corticosteroïden.
gebruik bij kinderen:
Kenalog wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan zes jaar., Corticosteroïden veroorzaken dosisgerelateerde groeivertraging in de zuigelingentijd, de kindertijd en de adolescentie, wat irreversibel kan zijn, daarom moeten de groei en ontwikkeling van kinderen die langdurig corticosteroïden gebruiken zorgvuldig worden geobserveerd.
gebruik bij ouderen:
de vaak voorkomende bijwerkingen van systemische corticosteroïden kunnen in verband worden gebracht met ernstigere gevolgen op oudere leeftijd, met name osteoporose, hypertensie, hypokaliëmie, diabetes, gevoeligheid voor infectie en verdunning van de huid. Nauwgezette klinische supervisie is vereist om levensbedreigende reacties te voorkomen.