Tech on The Horizon: geautomatiseerde Insulinetoedieningssystemen komen in 2020

door Albert Cai

2020 wordt een enorm jaar in geautomatiseerde insulinetoediening. Updates van DiabetesMine Innovation Summit ’s allereerste closed loop showcase

het diaTribe-team was aanwezig op de UCSF Mission Bay voor DiabetesMine’ s 2019 Innovation Summit, die updates bevatte over veel van de nieuwe geautomatiseerde insulinetoedieningssystemen die de komende jaren worden verwacht. Deze lijst omvat veel van de meest opvallende producten die binnenkort komen., Een meer gedetailleerde beschrijving van elk product volgt de inhoudsopgave hieronder. Alle beschrijvingen en lanceringstermijnen weerspiegelen onze beschikbaarheid.

Klik om naar een product te springen, die chronologisch zijn gerangschikt op hun verwachte lanceringsdatum.

• Wat is geautomatiseerde insulinetoediening (hulp)?,

• Medtronic MiniMed 670G – al beschikbaar

• Tandem Basale-IQ – al beschikbaar

• Tandem Control-IQ – verwacht eind 2019

• Medtronic MiniMed 780G – verwacht medio 2020

• Insulet Omnipod Horizon – verwacht in de tweede helft van 2020

• Tidepool Loop – timing van de uitvoering onduidelijk

• na 2020

Wat is automated de toediening van insuline (STEUN)?,

de ontwikkeling van geautomatiseerde insulinetoevoer (Aid) heeft vele namen – kunstmatige alvleesklier, hybride gesloten lus, bionische alvleesklier, voorspellende low glucose suspend – maar hebben allemaal hetzelfde doel: het gebruik van continue glucosemonitors (CGM ‘ s) en slimme algoritmen die de insulinetoevoer automatisch aanpassen via de pomp. Het doel van deze producten is het verminderen/elimineren van hypoglykemie, het verbeteren van de tijd in bereik, en het verminderen van hyperglycemie – vooral ‘ s nachts.

bij het denken over hulpsystemen is het vaak nuttig om in fasen te denken.,

• Fase 1: het meest basale hulpsysteem kan de insulinepomp uitschakelen wanneer de CGM-waarden van de gebruiker onder een bepaald aantal dalen, zoals 70 mg/dl, om ernstige hypoglykemie te voorkomen.

• Fase 2: het hulpsysteem kan voorspellen wanneer de glucose laag zal worden en de insulinetoediening automatisch zal verminderen of stoppen.

• Fase 3: het hulpsysteem kan de toediening van basale insuline automatisch aanpassen, afhankelijk van of de glucose van de gebruiker omhoog of omlaag gaat., In dit stadium zou de gebruiker nog steeds handmatig maaltijdbolussen en correctiebolussen moeten geven.

• Fase 4: de hulpsystemen zullen correctiebolussen kunnen leveren wanneer de glucosewaarden hoog zijn.

• Stadium 5: de systemen zullen maaltijden kunnen detecteren en automatisch de juiste maaltijdbolussen kunnen toedienen om een hoge bloedglucose te voorkomen. Met eliminatie van handmatige maaltijd bolusing, wordt het systeem gezegd te worden ” volledig gesloten lus.”

De momenteel beschikbare producten bevinden zich in fasen 2-3. Tegen het einde van 2020 hebben we mogelijk meerdere beschikbare systemen in Fase 4.,

Medtronic MiniMed 670G-al beschikbaar

nu beschikbaar voor meer dan 7 jaar.

Wat is het? De geminimaliseerde 670G van Medtronic is beschikbaar sinds het voorjaar van 2017 en was het eerstehulpsysteem dat door de FDA werd goedgekeurd. De geminimaliseerde 670G past de toediening van basale insuline elke vijf minuten automatisch aan op basis van CGM-metingen, met een concentratie van 120 mg/dl. Het doel glucose kan ook tijdelijk worden verhoogd tot 150 mg / dl wanneer een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) een punt van zorg is, zoals tijdens inspanning., De geminimaliseerde 670G wordt geleverd met Medtronic ‘ s Guardian CGM, die zeven dagen slijtage heeft en twee kalibraties per dag vereist (hoewel er vier worden aanbevolen). Zie ons artikel uit 2016 voor een volledige uitsplitsing van de geminimaliseerde 670G.

Tandem Basal-IQ – already available

nu beschikbaar voor 6+ jaar.

Wat is het? Tandem ’s Basal-IQ is beschikbaar sinds augustus 2018 en maakt gebruik van Tandem’ s t: slim X2 pomp met Dexcom ‘ s no-fingersticks G6 CGM., Basal-IQ is een voorspellend low glucose suspend systeem, wat betekent dat het zal stoppen met de levering van basale insuline wanneer de glucose wordt voorspeld Onder 80 mg/dl binnen de komende 30 minuten of wanneer de glucose al Onder 70 mg / dl is en daalt. Het systeem zal de levering automatisch hervatten wanneer de glucosespiegels van de gebruiker beginnen te stijgen. Belangrijk is dat Basal-IQ werd geleverd als een gratis at-home software-update voor gebruikers in garantie van de t:slim X2 pomp.

Tandembesturing-IQ-al beschikbaar

vorige week goedgekeurd gedurende 14+ jaar; verwacht wordt in januari 2020 gelanceerd.,

Wat is er nieuw? De langverwachte Control-IQ zal een gratis software-update voor mensen die Tandem ’s t:slim X2 pomp met Dexcom’ s no-fingersticks G6 CGM. Control-IQ zal het eerste systeem zijn dat automatische correctiebolussen brengt: wanneer het voorspelt dat de glucose in 30 minuten boven 180 mg/dl komt, levert het systeem 60% van de correctiebolus die nodig is om een streefwaarde van 110 mg/dl te bereiken. Control-IQ omvat ook automatische aanpassing van de basale snelheid en voorspellende insulinesuspensie (zoals Basal-IQ). Control-IQ richt glucosewaarden tussen 112.,5 en 160 mg/dl, maar wanneer de Slaapactiviteitsmodus is ingeschakeld (gebruikers kunnen deze handmatig in-/uitschakelen of een slaapschema instellen), wordt het doelbereik door het systeem aangescherpt om ‘ s ochtends 112,5-120 mg / dl te bereiken. Een 168-persoons studie van Control-IQ werd gepresenteerd op ADA 2019 (zie diaTribe ‘ s dekking) en toonde tijd in bereik was 2,6 uur per dag hoger (70% vs.59%) voor degenen die Control-IQ vs. dezelfde pomp en CGM zonder Control-IQ. A1C was 0,3% lager met Control-IQ (7,1% vs. 7,4%).

Hoe krijg ik het?, Met de komende lancering, in-warranty t:slim X2 gebruikers zullen een e-mail ontvangen met een link naar een website waar ze in staat zijn om een recept voor Control-IQ aan te vragen zal zijn. Wanneer Tandem het recept ontvangt, stuurt het een link naar een online trainingsmodule en quiz die gebruikers moeten invullen en doorgeven. Dan, ze zullen een unieke download code die kan worden gebruikt om hun pompen bij te werken met Control-IQ ontvangen.

Medtronic minimaliseerde 780G-verwacht Midden 2020

pivotale studie momenteel aan de gang, lancering in de VS waarschijnlijk midden 2020 voor eerst volwassenen (14+ of 18+ jaar).,

Wat is er nieuw? MiniMed 780G is het tweede hulpsysteem van Medtronic en een aanzienlijke upgrade ten opzichte van MiniMed 670G. MiniMed 780G omvat automatische correctiebolussen en een instelbaar glucosedoel tot 100 mg/dl. Het systeem zal ook minder alarmen hebben en eenvoudiger werken dan de 670G. Medtronic richt zich op een ambitieuze >80% time in range-doelstelling voor 780G-gebruikers., De 780G voegt ook Bluetooth-connectiviteit toe aan de pomp, wat betekent dat gebruikers pompgegevens op hun telefoons kunnen bekijken, pompgegevens draadloos kunnen uploaden en hun pomp draadloos kunnen updaten. MiniMed 780G gebruikt dezelfde Guardian CGM als 670G, die twee vingertoppen per dag nodig heeft en een draagtijd van zeven dagen heeft. De FDA onderzoekt momenteel Guardian CGM voor” niet-adjuvant ” gebruik-indien goedgekeurd, betekent dit dat gebruikers insuline bolussen kunnen leveren op basis van de CGM-lezing alleen, zonder een bevestigende vingerstoot.,

Insulet OmniPod Horizon – verwacht in de tweede helft van 2020

Pivotal trial zal naar verwachting in December beginnen, de lancering in de VS is gepland voor de tweede helft van 2020.

Wat is er nieuw? Horizon is Insulet ‘ s hulpsysteem voor de populaire OmniPod 3-daagse patchpompen. Het systeem maakt gebruik van Dexcom ‘ s g6 CGM en zal waarschijnlijk het eerste pomp-en hulpsysteem zijn dat gebruikers direct vanaf hun smartphone kunnen bedienen. Smartphone controle kan beschikbaar zijn voor Android-gebruikers eerst, hoewel Insulet werkt ook met Tidepool (zie hieronder) op een iPhone-aanbod., Horizon heeft aanpasbare doelen tussen 100 en 150 mg / dl. Omdat de OmniPod-pomp het algoritme opslaat en rechtstreeks communiceert met Dexcom G6, werkt het systeem zelfs als de smartphone/pompcontroller niet in de buurt is.

Tidepool Loop – launch timing onduidelijk

online observationele studie lopende, launch timeline hangt af van FDA vooruitgang.

Wat is er nieuw? In tegenstelling tot de anderen in deze lijst, Tidepool is een non-profit en werkt alleen aan het hulpalgoritme (met andere woorden, Tidepool heeft geen eigen insulinepomp)., Ongeveer een jaar geleden, Tidepool kondigde haar plannen om de Doe-het-zelf (DIY) Loop app aan de FDA als een officieel ondersteunde app beschikbaar op de Apple app store. Loop is een open-source (gratis en openbaar beschikbaar, zoals Wikipedia), niet-FDA-goedgekeurd hulpsysteem dat compatibel is met Dexcom en Medtronic CGM ‘ s en oude Medtronic en Isolet pompen. Lees hier meer over Adam ‘ s ervaring met DIY Loop. Tidepool is van plan om Loop goedgekeurd door de FDA, beschikbaar in de App Store, en werken met in-garantie, in de handel verkrijgbare pompen en CGM ‘ s., Momenteel heeft Tidepool partnerschappen met Insulet, Dexcom en Medtronic. Een grote, volledig virtuele studie is aan de gang voor Loop gebruikers en de gegevens ondersteunen Tidepool ‘ s indiening van Loop aan de FDA. Om Tidepool Loop te onderscheiden van de DIY-versie, Tidepool Loop zal verschillende kleuren, vangrails rond bepaalde instellingen, en een ingebouwde tutorial voor nieuwe gebruikers. Veel van wat Tidepool doet is ongekend, dus de lancering timing is onduidelijk., CEO Howard Look zei op Friends for Life 2019: “we willen nooit het bedrijf zijn dat bijdraagt aan mis-set verwachtingen (zoals ‘A cure in five years’), dus we willen de verwachtingen laag houden. We hopen dat het gemeten wordt in maanden, niet in jaren. We laten de FDA weten dat we een agressief doel hebben gesteld om te proberen een inzending voor het einde van het (kalender) jaar voor te bereiden, maar er is veel dat buiten onze controle ligt, dus dat is slechts een schatting. Wij beloven de Gemeenschap op de hoogte te houden van de ontwikkelingen.,”

na 2020

als we verder kijken dan 2020, zullen we verdere vooruitgang zien in hulpsystemen, waaronder de eerste dual-hormoonsystemen (insuline + glucagon).

• Beta Bionics iLet: de iLet-pomp werkt met alleen insuline of insuline + glucagon en Dexcom of Senseonics’ CGM ‘ s. Bij de opstelling hoeft alleen het lichaamsgewicht te worden ingevoerd (geen insuline-carb-verhouding, gevoeligheidsfactor, enz.) en het systeem zal na verloop van tijd leren. Gebruikers hoeven geen koolhydraten te tellen, beschrijven maaltijden alleen als meer, minder of dezelfde hoeveelheid koolhydraten zoals gebruikelijk voor bolus., De FDA indiening voor de insuline-only versie zou kunnen komen in eind 2020 / begin 2021.

• Lilly: Lilly heeft niet veel gedeeld op haar hybride closed loop systeem, maar diaTribe kreeg een prototype terug in 2018. De witte, schijfvormige pomp is ongeveer twee centimeter breed, en kan worden gedragen als een pleister, met een korte infusieset, of gleed in een zak met een langere infusieset. De pomp communiceert rechtstreeks met Dexcom G6 en kan worden gestart met smartphone-bediening. Lilly heeft nooit veel details over de lancering timing gedeeld, hoewel dit systeem ergens in 2020-2021 zou kunnen komen.,

• Bigfoot Biomedical: het hulpsysteem van Bigfoot Biomedical, genaamd Autonomy, zal gebruik maken van de FreeStyle Libre CGM, een zeefloze pomp en een smartphone app voor controle. Dit systeem mag niet starten tot 2023.