Jean Van Rampelbergh PhD, VP Klinisk & Föreskrivande på Imcyse SA, inför ImotopesTM en banbrytande immunterapi vetenskap med en utmärkt säkerhetsprofil som kan bota Typ 1-diabetes eller drastiskt ändra behandling alternativ
Det är allmänt uppfattade att diabetes är en sjukdom som inte har lösts genom användning av insulin och kost förändring, tyvärr är detta inte fallet., Även om innovationer under de senaste 40 åren har förbättrat diabetespatienternas liv, har det inte skett några nya framsteg som kan ta plats för dagliga insulininjektioner. I den spännande världen av nya medicinska tillvägagångssätt har Imcyse SA, från regionen Vallonien i Belgien, utvecklat ett störande tillvägagångssätt baserat på immunoterapeutiska principer och logik., I December behandlades den första patienten med nyligen påbörjad typ 1-diabetes (T1D) i företagets fas 2 kliniska studie – IMPACT – med IMCY-0098, en ImotopeTM som specifikt riktar sig mot det autoimmuna svaret som förstör insulinproducerande celler utan att skada resten av immunsystemet.
ImotopesTM: en kortvarig sjukdom som modifierar behandling med potentiell långsiktig effekt vid typ 1-diabetes; god säkerhet genom ett målinriktat tillvägagångssätt
i T1D är bukspottkörteln skadad på grund av ett avvikande immunsvar., Denna skada gör att organet slutar producera insulin, hormonet som kontrollerar blodsockernivån. I de flesta fall börjar T1D hos barn och ungdomar, men påverkar också vuxna. Imcyse-metoden är en unik och mycket specifik teknik som specifikt riktar immunceller som är involverade i förstörelsen av det sjuka organet och syftar till att störa tillräckligt tidigt i sjukdomsprogressionen, så det avvikande immunsvaret stoppas och immunsystemet omkalibreras.,
Imcyses nya läkemedelskandidat IMCY-0098 är avsedd att stoppa förstörelsen av beta-celler och blockera det autoimmuna svaret. Genom denna enkla ingrepp upprätthåller bukspottkörteln sin naturliga förmåga att producera insulin. ImotopeTM science är utformad som en kortvarig behandlingsregim med potential att ge långvariga effekter genom att modifiera sjukdomen istället för att bara kontrollera symtomen. Detta riktade tillvägagångssätt har visat en god säkerhetsprofil som observerats i en fas 1-studie.,
Den pågående konsekvensanalys: Unik möjlighet för vuxna patienter som drivs av ledande EU-experter; första patienterna i December
I December, i samarbete med INNODIA – en samling av T1D experter, Imcyse igång en viktig klinisk Fas 2-prövning för att utvärdera möjligheten av IMCY-0098 att stoppa diabetiker progression i nydiagnostiserade patienter samt för att bestämma den bästa och säker dos och regim för fortsatt utveckling., Studien kommer initialt att rekrytera vuxna patienter, som erbjuder ett unikt och nytt behandlingsalternativ och är därför särskilt attraktivt för vuxna nydiagnostiserade T1D-patienter. Hittills finns det inga terapeutiska alternativ förutom traditionell insulinmedicin som gynnar patienter och inga andra kliniska prövningar är för närvarande öppna för att testa nya alternativ för vuxna patienter äldre än 25.
IMPACT-studien är en multicenter klinisk studie med platser i Europa i Belgien, Storbritannien, Sverige, Slovenien och Italien.,
prövningsprotokollet är utformat för att vara adaptivt och består av två steg: Steg ett, som för närvarande är öppet för rekrytering, kommer att registrera 24 deltagare, i åldern 18-45, som slumpmässigt tilldelas en av tre behandlingsarmar och kommer att följa patienter i upp till 48 veckor. Detta steg kommer att undersöka immunsignatur och säkerhet av behandlingen jämföra två olika doser med placebo. Resultaten från dessa fynd kommer att användas för att bestämma den bästa dosen och regimen för IMCY-0098 som ska användas i nästa steg., Om allt går bra, bör det andra steget rekrytera 60 deltagare, fortsätter med vuxna mellan 18 och 45 år och planerar att även inkludera, med stödjande säkerhetsdata, ungdomar i åldern 12-17 att utvärdera behandlingseffekten på bevarandet av beta-cellfunktion. Interimsstudieresultat förväntas efter steg ett är avslutat under Q4 2021.
en oberoende Dataövervakningskommitté bestående av kända internationella experter kommer att övervaka studien för att säkerställa patienternas säkerhet och kommer att besluta om den bästa dosen/regimen som ska användas i det andra steget.,
för varje deltagare består studien av totalt 10 (första steget) eller 11 (andra steget) besök under loppet av cirka 52 veckor (från ett screeningbesök till det senast planerade besöket). Deltagarna kommer att genomgå planerade bedömningar och förfaranden, som beskrivs i de kliniska prövningsförfarandena.
Läs mer om IMPACT trial här.,
Samarbete med ledande T1D nätverk: INNODIA
Imcyse är en stolt medlem av INNODIA, ett globalt nätverk av akademiska institutioner, industriella partners och patientorganisationer att föra sina kunskaper och erfarenheter för att tillsammans bekämpa T1D. Med samarbete och stöd från INNODIA i konsekvensanalysen, Imcyse kommer att få större tillgång till T1D patienter. Dessutom kommer denna plattform för vetenskaplig kunskap och tekniska tillvägagångssätt utbyte att hjälpa Imcyse vid raffinering av behandling med ImotopeTM-metoden som en säker och effektiv behandling för patienter med tidig T1D.,
för Att lära sig mer om T1D och EFFEKTERNA rättegång besök: INNODIA T1D STORBRITANNIEN Konsortium.
andra sjukdomar att ta itu med med imotopetm-metoden
ImotopesTM har potential att få en meningsfull inverkan på många autoimmuna och andra sjukdomar. Andra potentiella indikationer inkluderar multipel skleros (MS), Coeliac sjukdom och Neuromyelitis Optica (NMO). ImotpeTM-tekniken kan också användas vid behandling av allergier och förebyggande av hudtransplantatavstötning., Dessutom kan det appliceras som en” tilläggsterapi ” till andra läkemedel eller biologiska läkemedel för att förhindra progression av immunogenicitet och förlust av effekt på grund av kronisk administrering.
med vår nya teknikplattform försöker vi ta itu med T1D ur ett nytt perspektiv och erbjuda patienter nytt hopp med att konfrontera denna livslånga autoimmuna sjukdom. Följ vår resa på: www.imcyse.com.
INNODIA Skörd program – H2020 bevilja referensnummer 945268.,
Observera: Det här är en kommersiell profil
mer om intressent
-
Imcyse presenterar Imotopes™ – autoimmun sjukdomsbehandlingImotopesTM: ett radikalt nytt tillvägagångssätt för behandling av autoimmuna sjukdomar – som nu går in i PH.2-testning i typ 1-diabetes.,
Bidragsprofil
