Fråga 1. Var hittar jag de senaste riktlinjerna för HCV-hantering?
HCV riktlinjer för förvaltningen tillhandahålls av American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) och Infectious Disease Society of America (IDSA).1 Dessa organisationer publicerar gemensamma, evidensbaserade rekommendationer på Internet för snabb formulering och spridning. För mer information, besök http://www.hcvguidelines.org.
fråga 2. För vem rekommenderas HCV-screening?,
Den US Preventive Services Task Force (USPSTFEN) och CDC rekommenderar 1-tiden screening för HCV-infektion för vuxna född 1945 genom 1965.,ansfusioner eller organtransplantationer före juli 19923,4
screening rekommenderas också för barn födda till HCV-positiva mödrar.,3,4
fråga 3. För vem rekommenderas HCV-testning (fallsökning)?
HCV-testning rekommenderas för personer med ihållande onormala nivåer av alaninaminotransferas (alat), aspartataminotransferas (ASAT) eller bilirubin.3,4
fråga 4. Vad är CDC-rekommenderad HCV diagnostisk algoritm?
sehttps://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/pdfs/hcv_flow.pdf.
fråga 5. Hur tolkar du HCV-antikroppens ” reaktiva ”och HCV RNA” ej detekterade ” resultat?,
ett reaktivt HCV-antikroppstestresultat kombinerat med ett ej detekterat HCV-RNA-resultat indikerar inga laboratoriebevis för en aktuell aktiv HCV-infektion; inga ytterligare åtgärder krävs i de flesta fall.
om det är önskvärt att skilja mellan ett verkligt positivt och ett falskt positivt biologiskt resultat för HCV-antikroppar, föreslår CDC att man kan överväga att testa med ett annat HCV-antikroppstest. Om det finns problem med hanteringen eller lagringen av provexemplaret, skaffa ett nytt prov för upprepad provning.6
Fråga 6., Är det möjligt att ha HCV-infektion och ha ett icke-reaktivt HCV-antikroppstestresultat?
Ja. Bland personer med ett icke-reaktivt HCV-antikroppstest, som misstänks ha leversjukdom eller har hög risk för akut infektion, rekommenderas testning av HCV RNA eller uppföljning av HCV-antikroppar om hög riskexponering för HCV inträffade under de senaste 6 månaderna. Dessutom kan testning för HCV RNA också övervägas hos personer som är immunkompromiserade (t.ex. personer som får långvarig hemodialys eller är HIV-infekterade).
Fråga 7., Vilken andel av HCV-antikroppsreaktiva prover finns att innehålla HCV RNA vid reflextest av samma prov?
bland prover med reaktiva HCV-antikroppsresultat har cirka 52% detekterbart HCV RNA på en nivå av> 15 IE/mL vid reflextestning. Frekvensen varierar emellertid markant baserat på styrkan hos signalen från antikroppstestet eller signal-till-cutoff (S/C) – förhållandet. Prover med ett S / C-förhållande på minst 1,0 anses vara reaktiva för HCV antibody7 och genomgår därför reflextest för HCV RNA., Analys av cirka 200 000 exemplar inlämnade till Quest Diagnostics för HCV-antikroppstestning med reflex till HCV RNA-testning visar att frekvensen av positiva reflexresultat ökar med ökande s / c-förhållande:
Fråga 8. Vad betyder följande HCV RNA-resultat: ”<15 IE/mL Detected ”eller”<15 IE/mL not Detected”?,
resultatet ”<15 IE/mL, Detected” betyder att HCV RNA detekteras, men på en nivå (<15 IE / mL) som är för låg för att kvantifieras. Detta resultat kan indikera aktuell aktiv HCV-infektion om det överensstämmer med andra kliniska data och laboratoriedata. OBS! Om detta test utförs för HCV-diagnos, ska detta <15 IE/mL detekterat resultat bekräftas med ett andra prov från patienten.,
däremot betyder resultatet ”<15 IE / mL, not Detected” att HCV RNA inte detekteras och det finns inga tecken på aktuell aktiv infektion.
Quest Diagnostics mäter HCV RNA virusbelastning med Roche cobas® HCV-metoden. Detta är ett kvantitativt PCR-test i realtid med en lägre kvantifieringsgräns (LOQ) på 15 IE/mL; detektionsgränsen (LOD) är något lägre, vid 10 IE/mL till 13 IE/mL., Om virusbelastningen ligger precis vid eller över denna LOD, men mindre än 15 IE / mL, kan analysen fastställa att HCV RNA är närvarande men inte kan ge ett tillförlitligt kvantitativt resultat. I sådana fall tillhandahålls det kvalitativa resultatet av ”<15 IE/mL, Detected”.
fråga 9. Varför rapporteras HCV RNA-resultat i IE / mL? Vad betyder log IU / mL?
HCV RNA-resultat rapporteras i IE / mL, vilket är förkortningen för internationella enheter per milliliter. Resultaten rapporteras i IE / mL för att underlätta jämförelser mellan resultat som genereras med olika testmetoder., Detta är viktigt eftersom de olika metoderna som används av olika laboratorier inte standardiseras mot varandra. Användning av IE / mL-rapporteringsenheter bidrar till att göra jämförelsen av virusmängd mellan olika metoder mer tillförlitlig.
HCV RNA-resultat rapporteras också i log IE/mL, vilket är logaritmen för IE / mL. Resultat i detta format gör det lättare att förstå om en förändring i virusbelastningen är kliniskt betydelsefull.
replikera PCR testresultat med samma prov kan variera analytiskt med så mycket som 0, 5 log IE / mL; således ändras endast större än 0. ,5 log IE / mL från en mätning till nästa (eller flera mätningar) anses utgöra verkliga förändringar i virusbelastningen.8 rapportering av virusbelastningsresultat I log IE / mL-enheter hjälper vårdgivaren att noggrant tolka förändringar i virusbelastningen och bättre bedöma patientens svar på antiviral behandling.
om HCV RNA kan påvisas vid behandlingsvecka 4, enligt AASLD-riktlinjer, bör man upprepa kvantitativ HCV RNA virusmängd efter ytterligare 2 veckors behandling., Om kvantitativt HCV RNA-test vid vecka 6 av behandlingen visar en ökning med mer än 10 gånger (>1 log10 IE/mL), rekommenderas att behandlingen med HCV avbryts. Orsaken till ett positivt HCV RNA-testresultat vid vecka 4, med minskande nivåer vid vecka 6 eller vecka 8, är okänt. Det finns ingen rekommendation att avbryta behandlingen eller förlänga behandlingen för dessa patienter.9
- AASLD-IDSA. HCV-vägledning: rekommendationer för testning, hantering och behandling av hepatit C. http://www.hcvguidelines.org. Nås September 2017.
- centra för sjukdomskontroll och förebyggande., Rekommendationer för identifiering av kronisk hepatit C-virusinfektion bland personer födda under 1945-1965. MMWR. 2012;61 (RR-4):1-32.
- US Preventive Services Task Force. Slutlig Rekommendation Uttalande: Hepatit C: Screening. U.S. Preventive Services Task Force. December 2016.
- centra för sjukdomskontroll och förebyggande. Rekommendationer för förebyggande och kontroll av hepatit C-virusinfektion (HCV) och HCV-relaterad kronisk sjukdom. MMWR Rikm Rep. 1998;47(RR-19):1-39.
- Panel om opportunistiska infektioner hos HIV-infekterade vuxna och ungdomar., Riktlinjer för prevention och behandling av opportunistiska infektioner hos HIV-infekterade vuxna och ungdomar: rekommendationer från Centers for Disease Control and Prevention, National Institutes of Health, och HIV-Medicin Association of Infectious Diseases Society of America. http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/adult_oi.pdf. Nås September 2017.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Testning för HCV-infektion: en uppdatering av vägledning för kliniker och laboratorier. MMWR Morb Dödliga Wkly Rep. 2013;62:362-365.,
- VITROS Immunodiagnostic Products Anti‑HCV Reagent Pack . Rochester, NY: Ortho Clinical Diagnostics; 2017.
- Kleiber J, Walter T, Haberhausen G, et al. Performance characteristics of a quantitative, homogeneous TaqMan RT-PCR test for HCV RNA. J Mol Diagn. 2000;2:158-166.