varningar
Econazole nitrate cream är inte för oftalmisk användning.
försiktighetsåtgärder
Allmänt: om en reaktion som tyder på känslighet eller kemisk irritation skulle uppstå, bör användningen av läkemedlet avbrytas.
endast för extern användning. Undvik införande av ekonazolnitratkräm i ögonen.
Karcinogenicitetsstudier: långtidsstudier på djur för att bestämma karcinogen potential har inte utförts.,Oral administrering av ekonazolnitrat hos råtta har rapporterats ge långvarig dräktighet. Intravaginal administrering hos människa har inte visat långvarig dräktighet eller andra negativa reproduktionseffekter som kan hänföras till ekonazolnitratbehandling.
graviditet: graviditetskategori C. ekonazolnitrat har inte visats vara ter-atogent när det ges oralt till möss, kaniner eller råttor. Fetotoxiska eller embryotoxiska effekter observerades i Segment i orala studier med råttor som fick 10 till 40 gånger den humana dermala dosen., Liknande effekter observerades i Segment II-eller Segment III-studier med möss, kaniner och/eller råttor som fick orala doser 80 eller 40 gånger den humana dermala dosen.
ekonazolnitrat ska användas under graviditetens första trimester endast om läkaren anser att det är nödvändigt för patientens välbefinnande. Läkemedlet ska endast användas under graviditetens andra och tredje trimester om det är klart nödvändigt.
ammande mödrar: det är inte känt om econazolnitrat utsöndras i bröstmjölk hos människa., Efter oral administrering av ekonazolnitrat till lakterande råttor utsöndrades ekonazol och/eller metaboliter i mjölk och hittades hos ammande ungar. Hos lakterande råttor som fick stora orala doser (40 eller 80 gånger den humana dermala dosen) sågs också en minskning av postpartumviabiliteten hos valpar och överlevnad till avvänjning; vid dessa höga doser var maternell toxicitet närvarande och kan ha varit en bidragande faktor. Försiktighet bör iakttas när ekonazolnitrat administreras till en ammande kvinna.