doseringsform: injektion, lösning

medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 22 juni 2020.

  • översikt
  • biverkningar
  • professionell
  • interaktioner
  • mer

Disclaimer: detta läkemedel har inte hittats av FDA för att vara säker och effektiv, och denna märkning har inte godkänts av FDA. För mer information om ej godkända läkemedel, klicka här.,

endast Rx

100 mL apotek bulkpaket
inte för direkt INFUSION

kalium Acetat beskrivning

kaliumacetat injektion, USP, 2 mekv/mL, är en steril, icke-pyrogen lösning av kaliumacetat (c2h3ko2) i vatten för injektion. Det måste spädas före administrering.

varje mL innehåller kaliumacetat (vattenfritt) 196 mg (motsvarande 2 mekv/mL), vatten för injektion q.s. pH kan justeras med ättiksyra. Innehåller inget bakteriostatiskt medel eller andra konserveringsmedel.,

kaliumacetat – klinisk farmakologi

kalium finns i låg koncentration i plasma och extracellulära vätskor. Det är den främsta katjon av kroppsceller, och handlar om upprätthållandet av kroppsvätskekompositionen och elektrolytbalansen. Den stora mängden kalium utsöndras i urinen. Därför bestämmer njurarna normalt kaliumbalansen.

acetatjonet metaboliseras fullständigt i kroppen, vilket ger en källa till vätejon acceptorer.,

indikationer och användning för kaliumacetat

Kaliumacetatinjektion, USP, indikeras vid behandling av kaliumbristtillstånd när oral ersättningsterapi inte är möjlig.

lösningen är avsedd som ett alternativ till kaliumklorid för att ge kalium (K+) för tillägg till stora volym infusionsvätskor för intravenös användning.

kontraindikationer

Kaliumacetatinjektion, USP, administrering är kontraindicerad vid sjukdomar där höga kaliumnivåer kan uppstå.,

varningar

Kaliumacetatinjektion, USP, måste spädas före användning. För att undvika kaliumförgiftning, infusera kaliuminnehållande lösningar långsamt. Kaliumersättningsterapi bör övervakas när så är möjligt genom kontinuerlig eller seriell elektrokardiografi.

lösningar som innehåller kaliumjoner bör användas med stor försiktighet, om alls, hos patienter med hyperkalemi, svår njursvikt och under förhållanden där kaliumretention är närvarande.,

hos patienter med nedsatt njurfunktion kan administrering av lösningar som innehåller kaliumjoner resultera i kaliumretention.

lösningar som innehåller acetatjon bör användas med stor försiktighet hos patienter med metabolisk eller respiratorisk alkalos. Acetat bör administreras med stor försiktighet under de förhållanden där det finns en ökad nivå eller ett nedsatt utnyttjande av denna jon, såsom svår leverinsufficiens.

denna produkt innehåller aluminium som kan vara giftigt., Aluminium kan nå toxiska nivåer med långvarig parenteral administrering om njurfunktionen försämras. För tidiga nyfödda är särskilt utsatta eftersom deras njurar är omogna, och de kräver stora mängder kalcium-och fosfatlösningar, som innehåller aluminium.

forskning tyder på att patienter med nedsatt njurfunktion, inklusive för tidiga nyfödda, som får parenterala nivåer av aluminium vid större än 4 till 5 mcg/kg / dag ackumulerar aluminium vid nivåer associerade med centrala nervsystemet och bentoxicitet., Vävnadsbelastning kan uppstå vid ännu lägre administrationshastigheter.

försiktighetsåtgärder

Kaliumersättningsterapi bör i första hand styras av seriella elektrokardiogram. Kaliumnivåerna i plasma är inte nödvändigtvis ett tecken på kaliumnivåer i vävnader.

höga plasmakoncentrationer av kalium kan orsaka dödsfall genom hjärtdepression, arytmier eller arrestering., Kaliumacetat injektion, USP, bör användas med försiktighet i närvaro av hjärtsjukdom, särskilt hos digitaliserade patienter eller i närvaro av njursjukdom, metabolisk acidos, Addisons sjukdom, akut uttorkning, långvarig eller svår diarré, familjär periodisk förlamning, hypoadrenalism, hyperkalemi, hyponatremi och myotonia congenita.

graviditet

teratogena effekter

graviditet kategori C: säkerhet för användning under graviditet har inte fastställts., Användning av kaliumacetat hos kvinnor i fertil ålder kräver att förväntade fördelar vägs mot eventuella risker.

biverkningar

illamående, kräkningar, buksmärta och diarré har rapporterats., Tecken och symtom på kaliumförgiftning inkluderar parestesier i extremiteterna, slapp förlamning, slarv, mental förvirring, svaghet och tyngd i benen, hypotension, hjärtarytmier, hjärtblock, elektrokardiografiska abnormiteter såsom försvinnande av P-vågor, spridning och sluddring av QRS-komplexet med utveckling av en bifasisk kurva och hjärtstopp. (SeeWARNINGSandPRECAUTIONS.,)

överdosering

vid överdosering ska infusionen avbrytas omedelbart och intensiv korrigerande behandling sättas in för att minska serumkaliumnivåerna och vid behov återställa syrabasbasen. (Se resultat,förebyggande åtgärder och negativa reaktioner.)

Kaliumacetatdosering och administrering

Kaliumacetatinjektion, USP (2 mekv / mL) måste spädas före administrering.

dosen och administreringshastigheten är beroende av varje patients individuella tillstånd. EKG och serumkalium bör övervakas som en vägledning för dosering., Dra tillbaka den beräknade volymen aseptiskt och överför till lämpliga intravenösa vätskor för att ge önskat antal milliekvivalenter kalium (K+) med lika många milliekvivalenter acetat (CH3COO−).

parenterala läkemedel bör inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning, när lösning och behållare tillåter. Kassera injektionsflaskan inom 4 timmar efter den första injektionen.

anvisningar för dispensering från 100 mL apotekets bulkpaket – inte för direkt INFUSION

100 mL apotekets bulkpaket är endast avsett för användning i en Apoteksadministration., 100 mL apotekets bulkpaket ska suspenderas (inverteras) med sin IV hang-etikett i en laminär flödesfläkt eller biologiskt säkerhetsskåp. Innan du går in i ett apotek bulkpaket ta bort flip-off-tätningen och rengör gummiförslutningen med ett lämpligt antiseptiskt medel. Inträde i apotekets bulkförpackning måste göras med en steril överföringssats eller annan steril dispenseringsanordning och innehållet i alikvoter med aseptisk teknik. Användning av en sprutnål rekommenderas inte eftersom det kan orsaka läckage. EVENTUELL OUTNYTTJAD DEL MÅSTE KASSERAS INOM 4 TIMMAR EFTER DEN FÖRSTA INLÄGG., Datum och tidpunkt då apotekets bulkpaket ursprungligen öppnades ska registreras i det utrymme som anges på apotekets Bulkförpackningsetikett., Dose Vial

Packaged in boxes of 25 NDC 0517-2450-25 50 mL Single Dose Vial Packaged in boxes of 25 NDC 0517-2400-25 100 mL Pharmacy Bulk Package Packaged in boxes of 25

Store at 20o-25oC (68o-77oF);excursions permitted to 15o-30oC (59o-86oF) (See USP Controlled Room Temperature).,

AMERICAN
REGENT, INC
SHIRLEY, NY 11967

IN2053

Rev. 11/05

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

PRINCIPLE DISPLAY PANEL – 20 mL Container

NDC 0517-2053-25

Potassium Acetate INJECTION, USP

40 mEq/20 mL

(2 mEq/mL)

20 mL SINGLE DOSE VIAL

FOR IV USE AFTER DILUTION

Rx Only

AMERICAN REGENT, INC.,>

1 20 mL in 1 VIAL, SINGLE-DOSE
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
Unapproved drug other 09/30/1990

Labeler – American Regent, Inc., (622781813)

American Regent, Inc.

Medicinsk ansvarsfriskrivning

Articles

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *