Mycolog-II (Svenska)

Generiskt Namn: Nystatin och triamcinolonacetonid
doseringsform: kräm

medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 24 augusti 2020.

• översikt
• biverkningar
• dosering
• professionell
• interaktioner
• mer

endast för dermatologisk användning

inte för oftalmisk användning

Mycolog-II Description

Mycolog-II Cream (Nystatin och triamcinolonacetonid Cream) för dermatologisk användning innehåller antifungalt medel nystatin och syntetisk kortikosteroid triamcinolonacetonid.

Nystatin är en polyen antimykotisk erhållen från Streptomyces noursei. Det är ett gult till ljust tan-pulver med en spannmålsliknande lukt, mycket lätt löslig i vatten och något till sparsamt lösligt i alkohol., Strukturformel:

triamcinolonacetonid betecknas kemiskt som 9-fluoro-11β, 16α, 17, 21-tetrahydroxipregna-1, 4-dien-3, 20-dioncyklisk 16, 17-acetal med aceton. Vitt till grädde kristallint pulver har en liten lukt, är praktiskt taget olösligt i vatten och mycket lösligt i alkohol. Strukturformel:

Mycolog-II (Nystatin och Triamcinolone Acetonide Cream) är en mjuk, slät, kräm med en ljusgul till buff färg. Varje gram ger 100 000 enheter nystatin och 1.,0 mg triamcinolone acetonide in an aqueous perfumed vanishing cream base with aluminum hydroxide concentrated wet gel, titanium dioxide, glyceryl monostearate, polyethylene glycol monostearate, simethicone, sorbic acid, propylene glycol, white petrolatum, cetearyl alcohol (and) ceteareth-20, and sorbitol solution.

Mycolog-II – Clinical Pharmacology

Nystatin

Nystatin exerts its antifungal activity against a variety of pathogenic and nonpathogenic yeasts and fungi by binding to sterols in the cell membrane., Bindningsprocessen gör cellmembranet oförmöget att fungera som en selektiv barriär. Nystatin ger specifik anticandial aktivitet till Candida (Monilia) albicans och andra Candida-arter, men är inte aktiv mot bakterier, protozoer, trichomonader eller virus.

Nystatin absorberas inte från intakt hud eller slemhinnor.

triamcinolonacetonid

triamcinolonacetonid är främst effektiv på grund av dess antiinflammatoriska, klådstillande och kärlsammandragande åtgärder, kännetecknande för topisk kortikosteroid klass av läkemedel., De farmakologiska effekterna av de topiska kortikosteroiderna är välkända; men mekanismerna för deras dermatologiska åtgärder är oklara. Olika laboratoriemetoder, inklusive vasokonstrictoranalyser, används för att jämföra och förutsäga potenser och / eller kliniska verkningar av de aktuella kortikosteroiderna. Det finns vissa bevis för att det finns en igenkännlig korrelation mellan vasokonstriktorstyrka och terapeutisk effekt hos människan.,

farmakokinetik

omfattningen av perkutan absorption av topiska kortikosteroider bestäms av många faktorer, inklusive fordonet, epidermal barriärens integritet och användningen av ocklusiva förband (se dosering och administrering).

topiska kortikosteroider kan absorberas från normal intakt hud. Inflammation och / eller andra sjukdomsprocesser i huden ökar perkutan absorption. Ocklusiva förband ökar signifikant perkutan absorption av topiska kortikosteroider (se dosering och administrering).,

när de absorberats genom huden hanteras topiska kortikosteroider genom farmakokinetiska vägar som liknar systemiskt administrerade kortikosteroider. Kortikosteroider är bundna till plasmaproteiner i varierande grad. Kortikosteroider metaboliseras primärt i levern och utsöndras sedan av njurarna. Några av de aktuella kortikosteroiderna och deras metaboliter utsöndras också i gallan.,

Nystatin och Triamcinolone Acetonide

Under den kliniska studier av mild till allvarliga manifestationer av kutan candidainfektion, patienterna behandlas med MYCOLOG II (Nystatin och Triamcinolone Acetonide Grädde) visade på en snabbare och mer uttalad clearing av hudrodnad och klåda jämfört med patienter som behandlats med nystatin eller triamcinolone acetonide ensam.,

indikationer och användning för mykolog-II

mykolog-II (nystatin och Triamcinolonacetonidkräm) är indicerat för behandling av kutan candidiasis; det har visats att kombinationen nystatin-steroid ger större nytta än enbart nystatinkomponenten under de första behandlingsdagarna.

kontraindikationer

detta läkemedel är kontraindicerat hos patienter med en historia av överkänslighet mot någon av dess komponenter.,

försiktighetsåtgärder

allmänt

systemisk absorption av topiska kortikosteroider har producerat reversibel hypotalamus-hypofys-binjure (hPa) axeltryck, manifestationer av Cushings syndrom, hyperglykemi och glukosuri hos vissa patienter.

tillstånd som ökar systemisk absorption inkluderar applicering av de mer potenta steroiderna, användning över stora ytareor, långvarig användning och tillsats av ocklusiva förband (se dosering och administrering).,

därför bör patienter som får en stor dos av någon potent topisk steroid applicerad på stor yta utvärderas regelbundet för tecken på hPa-axelundertryckning genom att använda urinfria kortisol-och ACTH-stimuleringstester och för försämring av termisk homeostas. Om HPA-axeln undertrycker eller höjning av kroppstemperaturen inträffar, bör ett försök göras för att dra tillbaka läkemedlet, för att minska appliceringsfrekvensen eller för att ersätta en mindre potent steroid.,

återvinning av HPA-axelfunktion och termisk homeostas är generellt snabba och fullständiga vid avbrytande av läkemedlet. Sällan kan tecken och symtom på steroidabstinens uppträda, vilket kräver kompletterande systemiska kortikosteroider.

barn kan absorbera proportionellt större mängder topiska kortikosteroider och därmed vara mer mottagliga för systemisk toxicitet (se försiktighetsåtgärder, pediatrisk användning).

om irritation eller överkänslighet utvecklas med kombinationen nystatin och triamcinolonacetonid, ska behandlingen avbrytas och lämplig behandling påbörjas.,

Information till patienten

patienter som använder detta läkemedel ska få följande information och instruktioner:

1. detta läkemedel ska användas enligt läkarens anvisningar. Det är endast för dermatologisk användning. Undvik kontakt med ögonen.
2. patienter bör rådas att inte använda detta läkemedel för någon annan sjukdom än för vilken det ordinerades.
3. det behandlade hudområdet ska inte bandageras eller på annat sätt täckas eller förpackas för att vara ockluderat (se dosering och administrering).
4. patienter bör rapportera tecken på lokala biverkningar.,
5. vid användning av detta läkemedel i inguinalområdet bör patienter rådas att applicera grädden sparsamt och bära löst passande kläder.
6. föräldrar till pediatriska patienter bör rådas att inte använda åtsittande blöjor eller plastbyxor på ett barn som behandlas i blöjområdet, eftersom dessa plagg kan utgöra ocklusiva förband.
7. patienter bör informeras om förebyggande åtgärder för att undvika återinfektion.

laboratorietest

om det saknas terapeutiskt svar, lämpliga mikrobiologiska studier (t. ex., Och/eller kulturer) bör upprepas för att bekräfta diagnosen och utesluta andra patogener innan de inleder en annan behandlingskurs.

ett urinfritt kortisoltest och ACTH-stimuleringstest kan vara till hjälp vid utvärdering av hypotalamus-hypofys-adrenal (HPA) axeltryck på grund av kortikosteroid.

karcinogenes, mutagenes och nedsatt fertilitet

långtidsstudier på djur har inte utförts för att utvärdera karcinogenicitet eller mutagen potential eller eventuell försämring av fertiliteten hos män eller kvinnor.,

graviditet

teratogena effekter: graviditetskategori C

det finns inga teratogena studier med kombinerad nystatin och triamcinolonacetonid. Kortikosteroider är i allmänhet teratogena hos försöksdjur när de administreras systemiskt vid relativt låga dosnivåer. De mer potenta kortikosteroiderna har visat sig vara teratogena efter dermal applicering hos laboratoriedjur. Därför bör alla topikala kortikosteroidpreparat användas under graviditet endast om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken för fostret.,

topikala preparat som innehåller kortikosteroider ska inte ges i stor utsträckning till gravida patienter, i stora mängder eller under längre tidsperioder.

ammande mödrar

det är inte känt om någon komponent i detta preparat utsöndras i bröstmjölk hos människa. Eftersom många läkemedel utsöndras i bröstmjölk, bör försiktighet utövas vid användning av denna beredning av en ammande kvinna.,

pediatrisk användning

i kliniska studier av ett begränsat antal pediatriska patienter som varierar i ålder från två månader till 12 år, rensade mykolog-II eller förbättrade signifikant sjukdomstillståndet hos de flesta patienter.

pediatriska patienter kan uppvisa större känslighet för topisk kortikosteroidinducerad hypotalamus-hypofys-binjure (hPa) axelundertryckning och Cushings syndrom än mogna patienter på grund av en större hudyta till kroppsvikt förhållande.,

hPa-axelundertryck, Cushings syndrom och intrakraniell hypertension har rapporterats hos barn som fått topiska kortikosteroider. Manifestationer av binjurebarksuppression hos barn inkluderar linjär tillväxthämning, fördröjd viktökning, låga plasmakortisolnivåer och frånvaro av svar på ACTH-stimulering. Manifestationer av intrakraniell hypertension inkluderar utbuktande fontanelles, huvudvärk och bilateralt Papillödem.

administrering av topiska kortikosteroider till barn bör begränsas till den minsta mängd som är förenlig med en effektiv terapeutisk behandling., Kronisk kortikosteroidbehandling kan störa tillväxten och utvecklingen av barn.

biverkningar

ett enda fall (ungefär en procent av de studerade patienterna) av akneformutbrott inträffade med användning av kombinerad nystatin och triamcinolonacetonid i kliniska studier.

Nystatin är praktiskt taget icke-toxisk och nonsensibiliserande och tolereras väl av alla åldersgrupper, även under långvarig användning. Sällan kan irritation uppstå.,

följande lokala biverkningar rapporteras sällan med topiska kortikosteroider (reaktioner är listade i ungefärlig minskande ordning): brännande, klåda, irritation, torrhet, follikulit, hypertrikos, akneformutbrott, hypopigmentering, perioral dermatit, allergisk kontaktdermatit, maceration av huden, sekundär infektion, hudatrofi, striae och miliaria.,

överdosering

topiskt applicerade kortikosteroider kan absorberas i tillräckliga mängder för att ge systemiska effekter (se försiktighetsåtgärder, allmänt); akut överdosering och allvarliga biverkningar vid dermatologisk användning är dock osannolika.

mykolog-II dosering och administrering

mykolog-II Cream (Nystatin och Triamcinolonacetonide Cream) appliceras vanligtvis på de drabbade områdena två gånger dagligen på morgonen och kvällen genom att försiktigt och noggrant massera preparatet in i huden., Krämen ska avbrytas om symtomen kvarstår efter 25 dagars behandling (se försiktighetsåtgärder, laboratorietester).

Mycolog II kräm ska inte användas med ocklusiva förband.

hur levereras Mycolog-II

Lagring

förvaras vid rumstemperatur; undvik frysning.,

NDC:0003-0566-30 15 g (15 GRAM) in 1 TUBE 2 NDC:0003-0566-60 30 g (30 GRAM) in 1 TUBE 3 NDC:0003-0566-65 60 g (60 GRAM) in 1 TUBE 4 NDC:0003-0566-50 120 g (120 GRAM) in 1 JAR

Medical Disclaimer