Tech on the Horizon: automatiserade system för leverans av Insulin kommer 2020

av Albert cai

2020 formar sig för att bli ett stort år i automatiserad insulinleverans. Uppdateringar från DiabetesMine Innovation Summit s första någonsin slutna visa upp

Den kritik laget var på plats vid UCSF Mission Bay för DiabetesMine är 2019 Innovation Summit, som rekommenderade uppdateringar på många av de nya automatiserade insulin system förväntas under de närmaste åren. Denna lista täcker många av de mest anmärkningsvärda produkterna kommer snart., En mer detaljerad beskrivning av varje produkt följer innehållsförteckningen nedan. Alla beskrivningar och lanseringen tidslinjer återspeglar oss tillgänglighet.

Klicka för att hoppa till en produkt, som organiseras kronologiskt av deras förväntade lanseringsdatum.

• vad är automatiserad insulinleverans (AID)?,

• Medtronic MiniMed 670G – redan tillgängligt

• Tandem Basal-IQ – redan tillgängligt

• Tandem Control-IQ – förväntat sent 2019

• Medtronic MiniMed 780G – förväntat mitten av 2020

• Insulet OmniPod Horizon-förväntat under andra halvåret 2020

• Tidepool Loop – launch timing otydlig

• efter 2020

vad är automatiserad insulinleverans (stöd)?,

utvecklingen av automatiserad insulinleverans (AID) har många namn – artificiell bukspottkörtel, hybrid sluten slinga, Bionic bukspottkörtel, prediktiv låg glukosupphängning – men alla delar samma mål: att använda kontinuerliga glukosmonitorer (CGMs) och smarta algoritmer som automatiskt justerar insulinleverans via pump. Målet med dessa produkter är att minska / eliminera hypoglykemi, förbättra tiden i intervallet och minska hyperglykemi – särskilt över natten.

När man tänker på hjälpsystem är det ofta bra att tänka i etapper.,

• Steg 1: Det mest grundläggande hjälpsystemet kan stänga av insulinpumpen från att leverera insulin när användarens CGM-avläsningar sjunker under ett visst antal, till exempel 70 mg / dl, för att förhindra allvarlig hypoglykemi.

• steg 2: hjälpsystemet kan förutsäga när glukos kommer att gå lågt och automatiskt minska eller stoppa insulinleverans.

• steg 3: hjälpsystemet kan automatiskt justera basinsulintillförseln beroende på om användarens glukos trendar upp eller ner., I detta skede, skulle användaren fortfarande måste manuellt ge måltid bolusar och korrigering bolusar.

• steg 4: HJÄLPSYSTEMEN kommer att kunna leverera korrigerings bolus när glukosvärdena är höga.

• Steg 5: systemen kommer att kunna upptäcka måltider och automatiskt leverera rätt måltid bolusar för att förhindra hög blodglukos. Med eliminering av manuell måltid bolusing sägs systemet bli ” helt sluten slinga.”

för närvarande finns tillgängliga produkter i steg 2-3. I slutet av 2020 kan vi ha flera tillgängliga system i steg 4.,

Medtronic MiniMed 670G – redan tillgänglig

nu tillgänglig för 7+ år.

vad är det? Medtronic s MiniMed 670G har varit tillgänglig sedan våren 2017 och var det första HJÄLPENSYSTEMET som godkändes av FDA. Den minimerade 670G justerar automatiskt basalinsulinleverans var femte minut baserat på CGM-avläsningar, med inriktning på en nivå av 120 mg/dl. Målglukosen kan också tillfälligt höjas till 150 mg / dl när lågt blodsocker (hypoglykemi) är ett problem, till exempel under träning., MiniMed 670G levereras med Medtronic ’ s Guardian CGM, som har sju dagars slitage och kräver två kalibreringar per dag (även om fyra rekommenderas). Se vår artikel från 2016 för en fullständig uppdelning på MiniMed 670G.

Tandem Basal-IQ – redan tillgänglig

nu tillgänglig för 6+ år.

vad är det? Tandem är Basal-IQ har funnits sedan augusti 2018 och använder Tandem t:slim X2 pump med Dexcom no-fingerstick. för in vitro diagnostik G6 CGM., Basal-IQ är ett förutsägbart lågt glukosuspensionssystem, vilket betyder att det kommer att stoppa basinsulintillförseln när glukos förväntas ligga under 80 mg/dl inom de närmaste 30 minuterna eller när glukos redan ligger under 70 mg/dl och faller. Systemet kommer automatiskt att återuppta leveransen när användarens glukosnivåer börjar stiga. Viktigt var att Basal-IQ tillhandahölls som en gratis hemma mjukvaruuppdatering till garantianvändare av T:slim X2-pumpen.

Tandem Control-IQ – redan tillgänglig

rensade förra veckan i 14+ år; förväntas lansera i januari 2020.,

vad är nytt? Den efterlängtade Control – IQ kommer att vara en fri programuppdatering för personer som använder Tandems t:slim X2-pump med Dexcoms no-fingersticks G6 CGM. Kontroll-IQ kommer att vara det första systemet för att få automatiska korrigerings bolus: när det förutspår att glukos ska vara över 180 mg / dl på 30 minuter, kommer systemet att leverera 60% av korrigerings bolus som behövs för att nå ett mål på 110 mg/dl. Control-IQ inkluderar även automatiska basalhastighetsjusteringar och kommer prediktiv insulinsuspension (som Basal-IQ). Kontroll – IQ riktar glukosvärden mellan 112.,5 och 160 mg / dl, men när viloläge är på (användare kan antingen slå PÅ/AV manuellt eller ställa in ett sömnschema), stramar systemet målintervallet för att uppnå 112,5-120 mg/dl på morgonen. En 168-personsstudie av kontroll-IQ presenterades vid ADA 2019 (se diatribes täckning) och visade att tiden i intervallet var 2,6 timmar per dag högre (70% mot 59%) för dem som använder kontroll-IQ mot samma pump och CGM utan kontroll-IQ. A1C var 0, 3% lägre med kontroll-IQ (7, 1% jämfört med 7, 4%).

hur får jag det?, Med kommande lansering, in-warranty t:slim X2 användare kommer att få ett e-postmeddelande med en länk till en webbplats där de kommer att kunna begära ett recept för kontroll-IQ. När Tandem får receptet, kommer det att skicka en länk till en online träningsmodul och frågesport som användarna måste slutföra och passera. Då kommer de att få en unik nedladdningskod som kan användas för att uppdatera sina pumpar med kontroll-IQ.

Medtronic MiniMed 780G – förväntad mitten av 2020

Pivotal studie pågår för närvarande, USA lanserar sannolikt i mitten av 2020 för vuxna först (14+ eller 18+ år).,

vad är nytt? MiniMed 780G kommer att vara Medtronic andrahjälpssystem och en betydande uppgradering över MiniMed 670G. MiniMed 780G kommer att innehålla automatiska korrigerings bolusar och ett justerbart glukosmål ner till 100 mg/dl. Systemet kommer också att ha färre larm och enklare drift än 670G. Medtronic riktar sig till en ambitiös >80% tid i intervallet mål för 780G användare., 780G kommer också att lägga till Bluetooth-anslutning till pumpen, vilket innebär att användarna kommer att kunna visa pumpdata på sina telefoner, ladda upp pumpdata trådlöst och uppdatera sin pump trådlöst. MiniMed 780G kommer att använda samma Guardian CGM som 670G, vilket kräver två fingersticks per dag och har en sju dagars slitagetid. FDA granskar för närvarande Guardian CGM för ”icke-adjunktiv” användning-om det godkänns betyder det att användarna kommer att kunna leverera insulin bolus baserat på CGM-behandlingen ensam, utan en bekräftande fingerstick.,

Insulet OmniPod Horizon – förväntas under andra halvåret 2020

Pivotal rättegång förväntas börja i December, USA lansering planeras för andra halvåret 2020.

vad är nytt? Horizon är Insulets hjälpsystem för sina populära Omnipod 3-dagars slitage patchpumpar. Systemet använder Dexcoms G6 CGM och kommer sannolikt att vara det första pump – och hjälpsystemet som användarna kommer att kunna styra direkt från sina smartphones. Smartphone-kontroll kan vara tillgänglig för Android-användare men först Insulet arbetar också med Tidepool (se nedan) på en iPhone erbjuder., Horizon har justerbar mål mellan 100 till 150 mg/dl. Eftersom Omnipod-pumpen lagrar algoritmen och kommunicerar direkt med Dexcom G6, kommer systemet att fungera även när deras smartphone/pumpstyrenhet inte är i närheten.

Tidepool Loop – launch timing otydlig

online observationsstudie pågår, lansering tidslinje beror på FDA framsteg.

vad är nytt? Till skillnad från de andra i denna lista är Tidepool en ideell och arbetar endast med HJÄLPALGORITMEN (med andra ord har Tidepool inte sin egen insulinpump)., För ungefär ett år sedan tillkännagav Tidepool sina planer på att skicka in Do-It-yourself (DIY) Loop-appen till FDA som en officiellt stödd app som finns tillgänglig på Apple app store. Loop är ett open-source (gratis och offentligt tillgängligt, som Wikipedia), icke-FDA-godkänt biståndssystem som är kompatibelt med Dexcom och Medtronic CGMs och gamla Medtronic-och Insuletpumpar. Läs om Adams erfarenhet med DIY Loop här. Tidepool planerar att få Loop godkänd av FDA, tillgänglig på App Store, och arbeta med in-warranty, kommersiellt tillgängliga pumpar och CGMs., För närvarande har Tidepool samarbeten med insulin, Dexcom och Medtronic. En stor, helt virtuell studie pågår för Loop-användare och data kommer att stödja Tidepools inlämning av Loop till FDA. För att skilja Tidepool Loop från DIY-versionen, Tidepool Loop kommer att ha olika färger, skyddsräcken runt vissa inställningar, och en inbyggd handledning för nya användare. Mycket av vad Tidepool gör är oöverträffad, så lanseringen timing är oklart., VD Howard Look sa på Friends for Life 2019, ”vi vill aldrig vara det företag som bidrar till felaktiga förväntningar (som ”ett botemedel på fem år”), så vi vill hålla förväntningarna låga. Vi hoppas att det mäts i månader, inte år. Vi låter FDA veta att vi satte ett aggressivt mål att försöka få en inlämning förberedd före slutet av (kalender) året, men det finns mycket som är utom vår kontroll, så det är bara en uppskattning. Vi lovar att hålla samhället i snabb takt när saker och ting går vidare.,”

efter 2020

Om vi ser bortom 2020 kommer vi att se ytterligare framsteg i hjälpsystem, inklusive de första dubbelhormonsystemen (insulin + glukagon).

• Beta Bionics iLet: iLet-pumpen fungerar endast med insulin eller insulin + glukagon och Dexcom eller Senseonics CGMs. Endast kroppsvikt behöver anges vid uppställning (inget insulin-till-carb-förhållande, känslighetsfaktor etc.) och systemet kommer att lära sig över tiden. Användarna behöver inte räkna kolhydrater, bara beskriva måltider som innehåller mer, mindre, eller samma mängd kolhydrater som vanligt att bolus., FDA inlämning för insulin endast version kunde komma i slutet av 2020 / början av 2021.

• Lilly: Lilly har inte delat mycket på sitt hybrid closed loop-system, men diaTribe fick hålla en prototyp tillbaka i 2018. Den vita, diskformade pumpen är ungefär två inches över och kan bäras som en plåster, med en kort infusionssats eller glidas i en ficka med en längre infusionssats. Pumpen kommer att kommunicera direkt med Dexcom G6 och kan starta med smartphone kontroll. Lilly har aldrig delat många detaljer om lanseringen timing, även om detta system kan komma någon gång i 2020-2021.,

• Bigfoot Biomedical: Bigfoot Biomedical hjälpsystem, kallas autonomi, kommer att använda FreeStyle Libre CGM, en skärmlös pump, och en smartphone app för kontroll. Detta system kan inte starta förrän 2023.