Den 30 Mars, 2012, den AMERIKANSKA Food and Drug Administration godkänt den första generiska versioner av Avapro (irbesartan) och Avalide (irbesartan och hydroklortiazid) tabletter för behandling av högt blodtryck.
generiska läkemedel ger säkra och effektiva alternativ till varumärkesläkemedel, vanligtvis till en lägre kostnad. Dessa godkännanden är ett viktigt steg i byråns ansträngningar att öka tillgången på generiska läkemedel.,
Irbesartan används ensamt eller i kombination med andra läkemedel, såsom hydroklortiazid, för att behandla högt blodtryck. Det används också för att behandla njursjukdom hos patienter med typ 2-diabetes och högt blodtryck.
högt blodtryck är en viktig riskfaktor för hjärtsjukdomar, stroke, hjärtsvikt och njursjukdom.
läkemedlet verkar genom att blockera verkan av vissa naturliga ämnen som begränsar blodkärlen, vilket gör att blodet kan flöda smidigare och hjärtat pumpar mer effektivt.,
enligt Centers for Disease Control and Prevention har cirka 76,4 miljoner människor ålder 20 och äldre högt blodtryck i USA. Om 1 i 2 amerikanska vuxna med högt blodtryck har det under kontroll.
Generisk irbesartan och irbesartan och hydroklortiazid kommer att innehålla all aktuell säkerhetsinformation, inklusive en Boxed varning för kvinnor som är gravida eller kan bli gravida.
generiska läkemedel som godkänts av FDA har samma höga kvalitet och styrka som varumärkesläkemedel., De generiska tillverknings-och förpackningsplatserna måste uppfylla samma kvalitetsstandarder som för märkesdroger.
Teva Pharmaceuticals, Inc kommer att tillverka generiskt irbesartan och irbesartan och hydrochlorthiazid, kontakta tillverkaren om tillgängligheten av dessa produkter.